技术文章

人类激活凝血因子XI（FXIa）的第一个国际标准旨在量化治疗产品中的FXIa活性。该制剂于2014年10月由世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会（ECBS）制定为国际标准，标签效力为9.8 IU/安瓿。

WHO13/100人活性凝血因子XI国际标准品FXIa标准物质存放在NIBSC[……]

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通过国际合作研究测定标准品的效力，发现与第一个高分子量尿激酶国际标准品（87/594）（1）相比，该标准品的效价为3200IU/安瓿。该标准由世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会于2012年10月制定，校准研究的全部细节可参见世界卫生组织/BS/2012.2205号文件。使用基于纤维蛋白[……]

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低分子肝素第三国际标准由安瓿组成，编号11/176，包含从猪粘膜制备的冻干材料的等分试样。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会于2012年制定为低分子肝素的第3个国际标准。它旨在评估低分子肝素的抗Xa和抗IIa效力。

WHO11/176低分子肝素国际标准品标准物质存放在NIBSC有保证的温[……]

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因子II和X的第四个国际标准，浓缩物，由安瓿组成，编码11/126，包含从人血浆制备的冻干浓缩物的等分试样。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会于2012年10月制定为第四个因子II和X的国际标准，即浓缩物。该制剂用于因子IX和凝血酶原复合物浓缩物中的FII和X效价估计。

WHO11/12[……]

2012年10月，世界卫生组织生物标准化专家委员会制定了第二个因子VII浓缩物国际标准（10/252）。该制剂的预期用途是用于因子VII浓缩物的效价评估。

WHO10/252人凝血因子VII国际标准品FaVII标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指[……]

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世界卫生组织纤维蛋白原血浆第3国际标准由玻璃安瓿组成，编号09/264，含有1ml冻干溶剂清洁剂处理的合并正常人血浆。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会于2011年10月建立，世界卫生组织/BS/2011.2168号文件提供了制剂和价值分配的详细信息。本标准用于测量血浆中的纤维蛋白原，主要用于[……]

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纤维蛋白原浓缩物的第2个国际标准由编码为09/242的安瓿组成，安瓿中含有由人血浆制备的纤维蛋白原冻干浓缩物的等分试样。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会于2012年10月建立，具有可封闭蛋白和总蛋白的标签含量。世界卫生组织/BS/2012.2208号文件（世界卫生组织提供）提供了编制和价值分[……]

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2010年10月，世界卫生组织生物标准化专家委员会制定了世界卫生组织浓缩von Willebrand因子第二国际标准（IS）。该制剂由玻璃密封安瓿（编码09/182）组成，安瓿中含有1 ml冻干的von Willebrand因子浓缩物等分试样。世界卫生组织第二IS旨在通过校准工作标准（如制造商的“内[……]

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世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会于2010年10月制定了第一个C1抑制剂浓缩物国际标准（08/256）。该制剂的预期用途是校准替代治疗中使用的人血浆衍生产品中功能性C1抑制剂的测量值。08/256尚未对重组产物的效力评估进行评估。

WHO08/256人C1-抑制剂国际标准品C1[……]

WHO08/230链球菌去氧核糖核酸酶国际标准品本标准用于测定链激酶制剂中的链激酶活性。

用1毫升水重新配制的每个安瓿含有3200国际单位的链多菌酶

这种冷冻制剂中的活性成分是由链球菌制备的链多糖酶。每个安瓿还含有约5mg的人白蛋白作为稳定剂。白蛋白是从人血浆中制备的，经检测，HBsAg[……]

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