供应信息

NIBSC90/712 WHO bFGF(FGF‑2)国际标准品IS，依托 11 家实验室国际协作定值、1600 IU 官方效价、海藻糖‑EDTA 稳定冻干配方，覆盖生物制药企业研发、CRO 检测实验室、高校科研院所三大核心业务场景，为 bFGF 自建标准品校准、体外活性与免疫分析搭建国际效价标尺。[……]

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溶栓类重组t-PA药物的国内外注册申报过程中，酶活校准溯源性核查是监管机构的核心审核要点，很多企业因为使用自制无溯源性的参考品完成酶活标定，在注册阶段被要求补充大量溯源验证资料反复整改，不仅拉长注册周期，还可能错过新药上市的黄金窗口。

NIBSC出品的98/714是世卫组织官方认证的第3版[……]

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SARS‑CoV‑2 Omicron BA.1 变异株抗原检测是免疫诊断开发的重要方向，不同检测平台之间结果比对，迫切需要统一国际效价基准。NIBSC21/368 是 WHO 确立第一代SARS‑CoV‑2抗原国际标准品IS，Omicron BA.1 毒株，0.01 % 甲醛灭活病毒培养上清，WHO[……]

NIBSC19/246 is the First WHO International Standard for human VEGF165, manufactured by NIBSC (UK WHO International Laboratory for Biological Standards[……]

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血清sTfR是WHO推荐联合铁蛋白评估人群、个体铁缺乏关键指标，妇幼保健、流行病调查、贫血诊断均需精准定量，但市面上试剂盒校准品多为自制重组蛋白，序列、糖基化、血清基质不统一，不同医院、疾控、企业检测结果无法对标，流调报告、器械注册材料常因缺少一级溯源标准受阻。

NIBSC07/202 是[……]

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临床生化酶学检测中，α‑淀粉酶催化活性测量结果的真实度，高度依赖匹配基质、计量可溯源的有证参考物质。ERM‑AD456/IFCC 是欧盟 JRC 联合研究中心推出的人胰腺α‑淀粉酶冻干ERM参考物质，获得 ISO 17034 参考物质生产资质，由包括国内多家 CNAS 认可实验室在内的国际协作网络定[……]

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腺苷脱氨酶（ADA‑1）是临床生化重要标志物，广泛应用于浆膜腔积液、血清样本的临床辅助诊断。酶催化活性检测高度依赖反应条件，不同实验室、不同试剂盒容易出现结果偏移，亟需权威有证参考物质用于方法评价。欧盟 JRC‑IRMM 开发的 BCR‑647 是人红细胞来源ADA1冻干有证参考物质，为腺苷脱氨酶测[……]

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直链淀粉是决定大米食味、蒸煮加工性能的关键指标，高直链淀粉大米育种、加工分析，需要基质匹配的有证参考物质用于方法校准和质量控制。欧盟 JRC‑IRMM 的 BCR‑467 大米粉CRM，真空铝箔袋密封，作为梯度套装的高值点，被多家谷物分析实验室选用。

BCR‑467 每单元真空铝箔袋内含约[……]

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大分子蛋白类标准物质，无法套用小分子化合物纯度定值策略。BCR‑393 人载脂蛋白A‑I CRM采用定量氨基酸组成分析作为核心定值手段，多实验室协同，95% 置信区间不确定度，为Apo‑I纯品校准提供完备量值方案。

BCR‑393 氮气密封冻干安瓿，原始 1.5 mL 无添加剂人 Apo‑[……]

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殖内分泌实验室孕酮检测包含 ID‑GC‑MS 参考质谱法以及各类免疫试剂盒，两套技术原理、取样体积差异巨大。BCR‑348R IRMM 人血清孕酮有证参考物质，一套人血清中孕酮标准品同时适配质谱参考方法的正确度评估以及免疫法的质量控制，是内分泌实验室激素质量管控理想实物参照。

BCR‑34[……]