技术文章

WHO59/016猪促肾上腺皮质激素国际标准品ACTH

这包括一批安瓿(编号59/016),1962年世界卫生组织生物标准化专家委员会(世界卫生组织ECBS TRS 1963)将其确定为第三个促肾上腺皮质激素国际标准。1968年,它被重新命名为用于生物测定的第三个促肾上腺皮质激素,猪国际标准(世界卫生组织ECBS,TRS 1969)。有关本标准及其合作研[……]

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WHO69/194猪抗胰岛素国际标准品glucagon材料来源

这包括一批安瓿(编号69/194),最初由世界卫生组织生物标准化专家委员会于1973年(世界卫生组织ECBS TRS 1974)制定为第一个用于生物测定的猪胰高血糖素国际标准。随后在第二年将其应用范围扩大到免疫测定。Annable等人(1974)提供了本标准及其合作研究的更多细节。

WHO69[……]

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WHO68/356人血管紧张素原酶标准品Renin材料来源

肾素测定的校准品

在重构之前,不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。出于所有实际目的,每个安瓿都含有相同数量的相同材料。在需要大量稀释的情况下,将总含量溶解在已知量的含有载体蛋白(不含肽酶)的合适缓冲溶液中,以最大限度地减少表面吸附的损失。为了节约使用,建议将溶液细分为几个小容器,将其快速冷冻至[……]

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WHO20/218促卵泡激素国际标准品FSH材料来源

重组人卵泡刺激素(rhFSH)的国际标准(IS)自1995年以来一直可用,并被广泛用于校准rhFSH生物测定。编码08/282的rhFSH第2个IS的库存几乎耗尽,世界卫生组织(世界卫生组织)生物标准化专家委员会(ECBS)已认识到(2019年)需要一个替代IS,以继续分配用于治疗不孕的rh卵泡刺激[……]

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WHO18/244人绒毛膜促性腺激素国际标准品HCG材料来源

世界卫生组织人绒毛膜促性腺激素(hCG)国际标准旨在用于hCG生物测定和免疫测定的校准。该制剂编码18/244,含有高度纯化的完整hCG,在一项合作研究中被安瓿化并评估其作为世界卫生组织国际标准的适用性。它是世界卫生组织生物标准化专家委员会在2020年10月第71次会议上制定的第6个国际标准。它取代[……]

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WHO17/204阿法达贝泊汀国际标准品Darbepoetin材料来源

世界卫生组织(世界卫生组织)生物标准化专家委员会(ECBS)已经认识到,需要一个参考标准来校准体外效力测定,以评估达贝泊汀的生物活性。在一项国际合作研究中对编码为17/204的候选标准进行了评估,在此基础上,世界卫生组织ECBS于2019年10月正式采用了该制剂,作为达贝泊汀的第一个国际标准。本标准[……]

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WHO15/304重组人甲状旁腺激素(1-34)国际标准品PTH1-34溯源参数

将编码15/304的重组hPTH 1-34制剂安瓿,并通过国际合作研究评估其作为世界卫生组织国际标准的适用性。2017年10月,世界卫生组织生物标准化专家委员会将其确立为第二个人类重组甲状旁腺激素1-34国际标准。它用于校准rhPTH 1-34效价测定(HPLC、免疫测定、体外生物测定)。

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WHO11/170生物测定用重组促红细胞生成素国际标准品EPO溯源参数

编码为88/574的安瓿中促红细胞生成素(EPO)的第二个国际标准(IS)已被广泛用于通过生物测定校准重组DNA衍生的EPO的制剂。第二个IS的库存已经耗尽,世界卫生组织(世界卫生组织)生物标准化专家委员会(ECBS)已认识到(2010年)需要一个替代性的EPO国际标准,以分配用于治疗贫血的重组人E[……]

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WHO03/192生物测定用重组人促甲状腺激素国际标准品TSH材料来源

世界卫生组织(世界卫生组织)生物标准化专家委员会(ECBS)认识到(2004年)有必要制定重组人促甲状腺激素(rhTSH)生物测定的国际标准,根据该标准可以表达治疗产品的活性。将CHO-细胞来源的rhTSH制剂捐赠给世界卫生组织,并在NIBSC分发成安瓿(编号03/192),其内容通过国际合作研究分[……]

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WHO18/204抗环瓜氨酸肽抗体国际标准品ACPA

第一国际标准(产品代码18/204)旨在用于校准免疫测定,以测量人血浆和血清中的抗瓜氨酸肽/蛋白质抗体(ACPA)。该标准在一项大型国际合作研究中得到了表征,该研究表明,与大多数第二代(抗CCP2)方法一致,可以改善实验室间的变异性。2023年,世界卫生组织生物标准化专家委员会将该制剂确立为ACPA[……]

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