人类激活凝血因子XI（FXIa）的第一个国际标准旨在量化治疗产品中的FXIa活性。该制剂于2014年10月由世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会（ECBS）制定为国际标准，标签效力为9.8 IU/安瓿。
WHO13/100人活性凝血因子XI国际标准品FXIa标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是不对国际参考资料指定有效期。加速降解研究涉及对储存在高温下的样品与储存在-150°C以下的样品进行测试，研究表明，当储存在-20°C或以下时，第一国际标准在未开封的安瓿中是稳定的2。在–20°C下储存时，预测的活性损失为每年原始效力的0.001%。指定的值在材料被替换或撤回之前一直有效。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。一旦复原，当产品储存在融化的冰上的塑料容器中时，将保持稳定3小时。
注意：此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
通过基于FXIa将FIX转化为FIXa的显色功能活性测定，UNITAGE值分配相对于世界卫生组织活化凝血因子XI（FXIa）国际参考试剂，人类，11/236。标记效价为9.8 IU/安瓿。仅供参考：摩尔浓度是在一个实验室中通过散装起始材料相对于荧光滴定剂4-甲基伞形基-4-胍基苯甲酸盐酸盐水合物（MUGB）的活性位点滴定测定的，外推到最终安瓿为8.8 nM。
WHO13/100人活性凝血因子XI国际标准品FXIa将单批纯化的人FXIa（相对于国际参考试剂为11500u/mg）在50mM Tris、150mM NaCl、5mg/ml海藻糖和0.5%人血清白蛋白中稀释至约10u/ml。然后将该材料分布在约18000个玻璃DIN安瓿中，编码13/100，并在国际生物标准1所采用的条件下冷冻干燥。698支检重安瓿的液体含量平均重量为1.0078g，变异系数为0.15%。平均残留水分为0.15%（n=12），平均顶空氧气为0.19%（n=2）。
未打开的安瓿应在-20°C或以下的黑暗中储存。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
免责声明
1.英国NIBSC品牌在中国境内无任何授权代理商、经销商，本公司仅提供产品代理采购业务。
2.本公司承诺所采购产品来自英国NIBSC官方。
3.本公司保证全程采用官方指定运输条件进行产品运输。
4.本公司对所委托进口产品品质不做任何担保，如遇质量问题，本公司可协助客户与NIBSC官方进行协商处理售后问题，费用视具体售后情况另算。
5.本公司因仅负责相关产品的代购，因此不提供任何技术支持，如有技术疑问，我司会提供产品相关的网页链接，客户可自行查看和下载产品相关的所有信息和技术资料。或与我司提供的原厂技术人员进行邮件的自行沟通。