WHO19/246人血管内皮生长因子-165国际标准品VEGF165

WHO19/246人血管内皮生长因子-165国际标准品VEGF165的制剂在国际合作研究中进行评估后,于2023年由世界卫生组织生物标准化专家委员会确定为世界卫生组织人类血管内皮生长因子165(VEGF165)的第一个国际标准。该制剂旨在校准用于评估VEGF165体外生物活性的测定。

制剂根据国际合作研究,相对于世界卫生组织参考试剂(02/286),该制剂的效力为每安瓿9000国际单位(IU)。因此,该单位与之前的参考试剂是连续的。

WHO19/246人血管内皮生长因子-165国际标准品VEGF165标准物质存放在NIBSC有保证的温控储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示[……]

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WHO13/204 TNF Rec II- FC融合蛋白国际标准品

WHO13/204 TNF Rec II- FC融合蛋白国际标准品剂量该制剂的单位剂量为每安瓿10000 IU的生物活性。该单位不考虑蛋白质对肿瘤坏死因子-α(TNF-α)的抑制活性,并且与各种测定系统中使用的TNF-α的量无关。由于该蛋白是TNF-α的抑制剂,因此已经在使用L929(鼠成纤维细胞)细胞系的细胞毒性测定中确定了标准物的抑制活性。基于来自9个实验室的数据的ED50反应,在L929细胞毒性测定中,2.4 IU的该参考标准物抑制10-20 IU的第三IS对TNF-α(编码12/154)的细胞毒性作用。由于抑制活性可能因测定形式而异,用户应在分配给世界卫生组织国际标准的单位和分配给所使[……]

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WHO12/188聚乙二醇化人粒细胞集落刺激因子国际标准品PEG-G-CSF

根据国际合作研究商定的指定效力为每安瓿10000国际生物活性单位。该单位独立于G-CSF国际标准。用户应注意,PEG-G-CSF的单位与G-CSF国际标准(编码09/136)的单位之间没有正式的关系或转换系数。希望比较这两种标准的活性的用户可能会注意到,在该研究中,所有测定估计值的平均值(不包括NFS-60/甲赞染料测定)为33250IU G-CSF/安瓿12/188。由WHO12/188聚乙二醇化人粒细胞集落刺激因子国际标准品PEG-G-CSF仅被评估用于体外生物测定,因此在没有适当验证的情况下,不能认为其适用于体内评估或药代动力学研究。如果将本标准用于体外生物活性评估以外的目的,则本标准的[……]

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WHO12/154人rDNA肿瘤坏死因子α国际标准品TNF-α

WHO12/154人rDNA肿瘤坏死因子α国际标准品TNF-α本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产品或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

参考材料存放在NIBSC有保证的温度控制的储存设施内,应按照标签上的指示在收到时进行储存。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。加速降解研究表明,这种材料在-20ºC或更低的温度下储存时具有适[……]

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WHO10/176人rDNA白细胞介素-29国际标准品,干扰素Lambda,IL-29

WHO10/176人rDNA白细胞介素-29国际标准品,干扰素Lambda,IL-29本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人和牛的原料。该制剂含有一种人类来源的赋形剂,该赋形剂经过测试,HBsAg和HIV抗体呈阴性。随后对该制剂进行了测试,并通过PCR发现抗HCV和HCV RNA呈阴性。用作赋形剂的牛酪蛋白来源于一个尚未发现牛海绵状脑病(BSE)的国家。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

每支安瓿含有1ml磷酸盐缓冲盐水冷冻干[……]

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WHO09/272人胎盘生长因子Ala 21-Arg 149标准品PlGF,PlGF-1

标记为09/272的安瓿套装含有冻干重组大肠杆菌衍生的胎盘生长因子(PlGF),人类序列,残基Ala 21–Arg 149。该制剂已通过测量其与Flt1受体的结合来进行评估。

WHO09/272人胎盘生长因子Ala 21-Arg 149标准品PlGF,PlGF-1安瓿在环境温度下运输。未打开的安瓿应在-20摄氏度的黑暗中储存。为了节约使用,建议将重组溶液细分为几个小容器,并在-40摄氏度或以下储存。应避免重复冷冻和解冻。安瓿不含抑菌剂,安瓿材料的溶液不应被认为是无菌的。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

WHO09/272人胎盘生长因子Al[……]

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WHO09/266人胶质细胞衍生神经营养因子标准品GDNF

WHO09/266人胶质细胞衍生神经营养因子标准品GDNF本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,最终产品或其来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

WHO09/266人胶质细胞衍生神经营养因子标准品GDNF该制剂的效力为每安瓿5000单位

参考材料存放在NIBSC有保证的温度控制的储存设施内,应按照标签上的指示在收到时进行储存。加速降解研究表明,这[……]

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重金属检测方法-原子吸收光谱法(AAS)

原子吸收光谱法(AAS)

原理:原子吸收光谱法是20世纪50年代创立的一种新型仪器分析方法,它与主要用于无机元素定性分析的原子发射光谱法相辅相成,已成为对无机化合物进行元素定量分析的主要手段。这种方法根据被测元素的基态原子对其原子共振辐射的吸收强度来测定试样中被测元素的含量。AAS法检出限低,灵敏度高,精度好,分析速度快,应用范围广(可测元素达70多个),仪器较简单,操作方便等。火焰原子吸收法的检出限可达到10的负9次方级(10ug/L),石墨炉原子吸收法的检出限可达到10ug/L,甚至更低。原子吸收光谱法的不足之处是多元素同时测定尚有困难。

分析过程:1、将样品制成溶液(空白);[……]

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WHO09/234人转化生长因子β3国际标准品TGF-ß3

WHO09/234人转化生长因子β3国际标准品TGF-ß3本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产品或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

根据国际合作研究商定的指定效力为每安瓿19000国际生物活性单位。

WHO09/234人转化生长因子β3国际标准品TGF-ß3参考材料存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内,应按照标签上的指示在收到[……]

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WHO09/136人rDNA粒细胞集落刺激因子国际标准品GCSF,G-CSF

WHO09/136人rDNA粒细胞集落刺激因子国际标准品GCSF,G-CSF本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产品或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

WHO09/136人rDNA粒细胞集落刺激因子国际标准品GCSF,G-CSF根据国际合作研究商定的指定效力为每安瓿95000国际生物活性单位。09/136的生物学效价是相对于编码为88/50[……]

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