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中检所标准品常见问题-新批出来了,是不是旧批就不能用了?

中检所标准品常见问题-新批出来了,是不是旧批就不能用了?

不是。品种现售批次的前一-批次标准物质,以公告通知中《国家药品标准物质供应新情况》公布的有效使用期限为准。若出现同批品种在不同期发布信息不同的情况,以最新-期的公告内容为准。若在有效使用期限时间范围内发布了品种停用信息,以停用信息为准。[……]

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WHO92/510人重组卵泡刺激激素国际标准品FSH材料来源

预期用途这包括一批安瓿(编码92/510),其中含有从中国仓鼠卵巢细胞中获得的高度纯化的人重组卵泡刺激素。1997年,世界卫生组织生物标准化专家委员会第四十八次会议将其确立为第一个用于免疫测定的人类重组卵泡刺激激素国际标准(1)。它用于通过免疫测定法校准FSH制剂。

稳定性世界卫生组织的政策是[……]

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WHO91/626人重组激活素A国际标准品ACV-A材料来源

预期用途包括一批安瓿(编号91/626),其中含有通过国际合作研究分析的重组DNA衍生的人激活素a,并由世界卫生组织生物标准化专家委员会确定为第一个世界卫生组织激活素参考试剂(1)。

安瓿内容物的活性发现候选材料在所有有助于研究的测定中都具有活性,基于5µg的标称安瓿内容物,其效力相对于当地标[……]

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WHO91/624重组人抑制素国际标准品Inhibin材料来源

WHO91/624重组人抑制素国际标准品Inhibin它由一批编码为91/624的安瓿组成,含有重组DNA衍生的人抑制素a。它旨在用作生物测定和免疫测定的研究标准。

世卫组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤回或修改之前,它们仍然有效,具有指定的效力和状态。标准物质存放在NIBSC有保[……]

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WHO91/554胰岛素样生长因子1国际标准品IGF-1稳定性

WHO91/554胰岛素样生长因子1国际标准品IGF-1胰岛素样生长因子-I的第一个国际标准91/554由一批通过在酵母中表达制备的冻干重组DNA衍生的人胰岛素样生长生长因子-I安瓿组成。该制剂旨在作为校准胰岛素样生长因子I的体内和体外生物测定的主要标准。尽管91/554可用作免疫测定的临时参考制剂[……]

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