技术文章

世界卫生组织第8号《凝血因子VIII:C浓缩物国际标准》由冻干血浆来源的FVIII浓缩物组成，该浓缩物由临床级人白蛋白配制，于2008年3月在国家生物标准与控制研究所制备。浓缩的冻干材料在无菌蒸馏水中重构，并在pH 7.4的Tris缓冲液中稀释至约20升，该缓冲液含有：50mM Tris、150mM[……]

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WHO07/328普通肝素国际标准品该标准品由18个国家的33个实验室根据第五个未分级肝素国际标准（97/578）进行校准。本研究采用了12种不同的方法：使用纯化抗凝血酶的抗Xa显色测定法、使用纯化抗凝血酶的抗IIa显色测定、使用人血浆的抗-Xa显色分析法、使用人血清的抗IIa显色分析、抗-Xa凝血[……]

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在一项涉及12个国家23个实验室的国际合作研究中，通过针对第一种IS因子VIIa浓缩物（89/688）的一阶段凝血测定来测定标准品的效力。分配给第2个IS的每个安瓿的总平均效价为656 IU。不确定性：07/228国际单位的分配没有不确定性。如有需要，07/228安瓿含量的不确定度可被视为填充体积变[……]

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WHO06/166人抗凝血酶浓缩物国际标准品ATIII该标准是在一项国际合作研究中分配的价值，该研究涉及来自12个国家的21个实验室，对照第二个国际标准《人类浓缩抗凝血酶》96/520。所有功能测定均基于肝素共因子显色法（17个实验室使用凝血酶抑制，4个实验室使用因子Xa抑制）。抗原测定通过浊度法（[……]

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WHO05/162人血浆中α1-抗胰蛋白酶国际标准品AAT此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它[……]

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WHO05/112用于分子量校准的低分子量肝素国际标准品此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免[……]

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WHO04/252人蛋白C国际标准品CRP此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应[……]

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WHO10/178细菌内毒素国际标准品每个小瓶含有冷冻干燥1.0 ml溶液后的残留物，该溶液含有：大肠杆菌0113:H10:K-内毒素1.2µg乳糖10 mg聚乙二醇1 mg .

10 000 IU/瓶=10 000 EU/瓶

WHO10/178细菌内毒素国际标准品将未开封的小瓶储存在-[……]

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第一个IS对瘦素（小鼠序列）的指定效力为每安瓿4000国际单位（IU）。

WHO97/626重组小鼠瘦蛋白国际标准物质每个安瓿含有冷冻干燥后的残留物1.0毫升溶液，该溶液含有：瘦素4微克/毫升海藻糖2毫克/毫升人血清白蛋白5毫克/毫升柠檬酸钠，pH 5.2 10毫摩尔/升。

安瓿在环境温[……]

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WHO97/594重组人瘦素国际标准物质此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包[……]

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