技术文章

针对人红细胞生成素（EPO）的人单克隆抗体参考小组旨在促进能够检测所有EPO抗体的测定的选择，用于评估抗体测定的性能和测定验证。抗体分为13/122 IgG1阴性对照抗体，用于下文所述的EPO抗体参考板中的任一个。

Panel A coded 15/240;

 12/272 I[……]

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WHO RTF/16重组人促凝血酶原激酶国际标准品本标准用于人凝血活酶试剂的ISI校准。本标准由世界卫生组织生物标准化专家委员会（ECBS）于2016年制定为《世界卫生组织第5版人重组血小板增塑素国际标准（IS）》，由含有冻干重组人组织因子试剂的安瓿（编号14/324）和用于重构的稀释剂安瓿（编号1[……]

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本标准用于兔凝血活酶试剂的ISI校准。本标准由世界卫生组织生物标准化专家委员会（ECBS）于2016年制定为世界卫生组织第五版兔凝血激酶国际标准，由含有冻干兔脑凝血激酶试剂的安瓿（编号15/314）和重构用稀释液的安瓿（编码15/316）组成。世界卫生组织/BS/2016.2294号文件载有合作研究[……]

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通过国际合作研究确定了该标准品的效力，并发现与来自黑色素瘤细胞培养物的组织纤溶酶原激活剂的第二个国际标准品（86/670）相比，该标准品为10000 IU/安瓿（1）。该标准由世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会于2000年10月制定。国际合作研究的结果表明，组织纤溶酶原激活剂的第三个国[……]

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组织纤溶酶原激活剂（tPA）是内皮细胞功能障碍的标志物，可用于心血管疾病患者。本标准旨在用于校准通过ELISA方法研究血浆中tPA抗原的方法。世界卫生组织（世界卫生组织/BS/07.2068）提供了描述本标准制定的报告。

WHO94/730血浆中组织型纤溶酶原激活剂国际标准品tPA标准物质存[……]

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WHO92/654人血浆纤溶酶原激活物抑制剂-1国际标准品PAI-1本标准由重新激活的重组（在中国仓鼠卵巢细胞中）PAI-1（1）添加到正常人血浆中，并在NIBSC上安瓿后冻干。

标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。

此制剂不适[……]

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1984年，世界卫生组织生物标准化专家委员会制定了第一个纯化人血小板因子4（PF4）的国际标准。

WHO83/505纯化人血小板因子4国际标准品PF4在重新配制之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。安瓿的总含量应使用1.0ml蒸馏水重新配制，并通过温和混合溶解。不应试图称量冷冻干燥材料的任[……]

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1984年，世界卫生组织生物标准化专家委员会制定了第一个纯化人β-血栓球蛋白（β-TG）国际标准。

标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。[……]

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Ancrod的第一个国际参考制剂由一批编码为74/581的安瓿组成。安瓿中含有高度纯化的安克罗德制剂溶液冷冻干燥后的残留物，安克罗德是一种来自红口蝮蛇毒液的酶。

WHO74/581蛇毒去纤维酶国际标准品Ancrod在重构之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。不应试图称重冷冻干燥材料中的任何[……]

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WHO21/142人凝血因子VIII国际标准FVIII该材料不用于体外诊断。该制剂含有人类来源的材料，其最终产品或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。

标准物质存放在NIBSC有保证的温控储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。加速降解研究表明，该标[……]

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