WHO83/505纯化人血小板因子4国际标准品PF4简介

1984年,世界卫生组织生物标准化专家委员会制定了第一个纯化人血小板因子4(PF4)的国际标准。

WHO83/505纯化人血小板因子4国际标准品PF4在重新配制之前,不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。安瓿的总含量应使用1.0ml蒸馏水重新配制,并通过温和混合溶解。不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。重新配制的标准品应尽快使用,未使用的材料应丢弃。

WHO83/505纯化人血小板因子4国际标准品PF4此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产物或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

每安瓿含有400国际单位。。标准品的校准八个实验室参与了一项国际合作研究,以校准IS,并将IS与另一种纯化材料和两种血浆样品进行比较。所有八个实验室都使用放射免疫分析法(RIA)来估计制剂中PF4的含量。相对于每个实验室自己的室内标准,IS的估计值(以总体几何平均值表示)为382纳克/安瓿(平均值的95%置信限:210-697纳克/安瓿)。采用了基于总体几何平均值的单位,PF4第一国际标准的每安瓿的效力为400国际单位

将纯化的PF4溶解在0.6M NaCl、10mM Tris、pH8.2、含有2.0mg/ml牛白蛋白作为载体的溶液中。根据生物标准制定的标准(1),用1.0ml溶液填充安瓿并冷冻干燥。不确定度:指定的单位不具有与其校准相关的不确定度。因此,不确定度可被视为安瓿含量的变化,并被确定为+/-0.30%。

未打开的安瓿应储存在–20°C或以下的黑暗中。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

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