NIST SRM 972a测定人血清中维生素D代谢产物物质浓度标准物质非认证值：SRM 972a的非认证值见附录A。
测定人血清中维生素D代谢产物物质浓度标准物质附加信息：附加信息见附录B。
NIST SRM 972a有效期：SRM 972a提供的认证值在规定的测量不确定度内有效，直到2028年1月31日。如果材料储存或使用不当、损坏、污染或以其他方式修改，则认证值无效。
认证值的维护：NIST将在SRM的有效期内对其进行监控。如果发生影响认证的实质性技术变更，NIST将通过NIST SRM网站发布修订后的分析证书并通知注册用户。SRM用户可以通过NIST SRM网站上的[……]
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冷冻人血清中激素标准品NIST SRM 971a数据分析：SRM 971a是由Biorecreation IVT（现为BioIVT（Westbury，NY））收集的血清制备的。血清材料由50名男性和50名女性供体组成。男性样本必须来自21岁至40岁的非吸烟者。要求女性样本来自21岁至40岁的绝经前非吸烟者。如果捐赠者正在服用会改变激素浓度的非处方药或处方药，如甾体类止痛药、避孕药或甲状腺药物，则被排除在外。根据CLSI C37-A指南“可交换冷冻人血清库作为胆固醇测量程序的二次参考材料的制备和验证”[5]收集所有血清。简单地说，在冰浴中不含添加剂地从凝块中收集血清并装瓶。在收集后5分钟内离心全[……]
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NIBSC19/246 是 WHO官方确立首款人VEGF165国际一级标准品，由英国 NIBSC（MHRA 下属 WHO 国际生物标准实验室）制备，2023 年多中心国际协作研究定值，效价 9000 IU / 支，效价体系溯源前代参比试剂 02/286，是生物药企、IVD 企业、GLP 第三方实验室、药监检测机构招投标刚需法定活性校准基准。
WHO人血管内皮生长因子165一级国际标准品每支冻干安瓿净重 5mg，含约 10μg Sf21 细胞表达重组 VEGF165，缓冲基质 10mM 柠檬酸 pH5.2，搭配海藻糖 + 人血清白蛋白双重冻干保护；人源辅料全部完成 HBsAg、HIV、[……]
NIBSC19/246 WHO人血管内皮生长因子165一级国际标准品药企招标溯源专用 Read More »
血清可溶性转铁蛋白受体sTfR是WHO公认核心缺铁标志物，联合铁蛋白可精准判定人群铁缺乏状态，但行业长期存在明显短板：各 IVD 厂商、疾控机构使用自制校准品，重组蛋白结构、血清基质不统一，不同试剂盒检测结果差异巨大，流调数据、临床诊断报告无法横向对比，医疗器械注册、室间质评极易因计量溯源缺失被驳回。
NIBSC07/202作为WHO官方rsTfR参比试剂，依托标准化重组蛋白制备与跨国协同标定，搭建全球统一 sTfR 计量基准，完美打通跨机构数据互认壁垒。重组片段匹配人体天然可溶性受体，质谱、糖基化验证结构保真，去转铁蛋白人血清基质无内源干扰，灌装精度高，长期储存年损耗低至 0.05[……]
统一sTfR检测标尺，NIBSC07/202重组可溶性转铁蛋白受体rsTfR标准物质 Read More »
EGF (1‑52) 是缺失 C 端 53 位精氨酸的截短型表皮生长因子变体，在药物研发、结构生物学、细胞因子方法学中被广泛研究，但该变体缺少专属国际参比工具，直接套用全长 EGF 标准品会带来效价误判。NIBSC91/550是 WHO 确立的EGF (1‑52)国际参考试剂IRR，由酿酒酵母 rDNA 重组表达，经过全球 12 家实验室协作评估，填补截短型 EGF 变体计量参比空白。
人表皮生长因子1-52标准品EGF（1-52）为冻干安瓿制剂，配方采用 10 mg/mL 海藻糖 + 10 mmol/L 磷酸钠 pH6.5 冻干保护体系；单安瓿标称 EGF (1‑52) 蛋白含量[……]
截短EGF专属参比工具，NIBSC91/550人表皮生长因子1-52标准品EGF（1-52） Read More »
1） 按照认证报告中所述的三步顺序提取程序获得。
2） p组可接受数据的平均值的非加权平均值，每组数据在不同的实验室和/或采用不同的测定方法获得。认证值可追溯到国际单位制（SI）。
2） 2）中定义的平均值95%置信区间的半宽度。
注：本材料已获得BCR（共同体参考局，欧盟委员会的前参考材料计划）的认证。该证书已由JRC健康、消费者和参考材料部门F负责修订。使用的最小样品量为1g。
湖泊沉淀物中微量元素标准物质样品描述该材料由一个装有约20克粉末的玻璃瓶中的沉淀物样品组成
BCR-701湖泊沉淀物中微量元素标准物质用于认证的分析方法
-电热原子吸收光谱法
[……]
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人重组脂肪酶标准品（酶活性）材料选择的合理性
制备合适的酶参考物质涉及选择合适的酶来源。两个主要要求是纯化酶的良好稳定性和催化性能尽可能接近人血浆中相应酶的稳定性和催化特性。另一个补充标准是不存在潜在的干扰酶。高纯度使干扰酶的可能性最小化，但会损害材料的稳定性。尽管酶的催化性质主要取决于其来源和类型，但它们可以通过纯化过程中的程序、添加基质和冻干过程来改变。因此，必须探索和控制基质效应。
人重组脂肪酶标准品（酶活性）材料基质人胰液含有大量相当稳定的脂肪酶。这种分泌物代表了一种预纯化的培养基，它比胰腺匀浆更受欢迎，因为胰腺匀浆中描述了不同形式的脂肪酶（Sarda，1964）。初步[……]
BCR-694人重组脂肪酶标准品（酶活性）材料基质 Read More »
BCR-647人腺苷脱氨酶酶ada1使用说明–不建议使用安瓿中包含的部分冻干材料。安瓿的全部内容物必须重新配制。为了准备使用，必须根据认证报告第9章所述的程序对材料进行重新配制。该材料与常规体外诊断设备的互换性尚未得到评估。如果该材料用于体外诊断设备的校准，则用户必须评估其可交换性。
人腺苷脱氨酶酶ada1样品描述–每个样品都是冻干的，相当于约1毫升来自人红细胞的纯化腺苷脱氨酶（ADA 1）溶液。该制剂通过掺入50 mmol/L Tris/HCl缓冲液pH=7.4和30 g/L人血清白蛋白的基质中而稳定。通过测量其催化活性，未检测到以下酶的污染：酸性磷酸酶、乙酰胆碱酯酶、谷氨酸脱[……]
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在食品安全检测领域，标准物质是检测结果准确可靠的”定海神针”。而在有机氯农药残留检测这一重点领域，BCR-188加标奶粉标准物质无疑是公认的”金标准”。这款由欧盟委员会联合研究中心（JRC）下属标准物质与测量研究所（IRMM）认证发布的奶粉基质标准物质，凭借其官方背景、严谨定值和数十年应用验证，成为全球食品检验实验室信赖的参考物质。
BCR-188的历史渊源深厚。它原由BCR（欧洲共同体参考局，欧盟委员会前参考物质计划）于1989年认证，是欧盟早期标准物质计划的代表性成果。数十年来，该标准物质被全球食品检验实验室广泛用于方法验证和正确度评估，其量值权威性历经长期实践检验，证书现由IR[……]
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dcSTX脱氨甲酰石房蛤毒素可由海洋亚历山大藻以及淡水蓝藻产生，属于我国水产品进出口安全重点监控麻痹性贝类毒素。普通人工配制标准品缺少真实毒素制备基质，而 NRC CRM‑dcSTX‑c 采用藻源毒素经过多步色谱纯化制备，酸性基质匹配实际检测前处理环境，适配 LC‑ox‑FLD、LC‑MS/MS 水产品贝类毒素检测各类实验室。
CRM‑dcSTX‑c 采用氩气保护琥珀色安瓿封装，每支约 0.5 mL 脱气 0.5 mM 盐酸水溶液基质；dcSTX 认证浓度 65.3 ± 2.6 µmol/L；k=2，95% 置信；三套独立方法定值，瓶间均匀性优异；执行 ISO 17034 体系；+4[……]
水产品贝毒检测优选｜NRC CRM‑dcSTX‑c脱氨甲酰石房蛤毒素标准品 Read More »