名称抗甲型流感/马/新市场/2/93（H3N8）HA血清（SH-376）货号97/614 NIBSC97/614类别流感疫苗关键字0级别流感证书类型97-614.pdf使用说明最小订购量1

打开小瓶的方向有一个“向上翻”的圆形盖子。在小瓶的盖子或套环上，都有撬出盖子的指示点。这暴露了塞子的一个区域，通过该区域可以使用皮下注射针和注射器进行制剂的复溶和提取。如果首选移液管，则使用镊子等完全移除金属套环，注意戴合适的手套避免割伤。拆下塞子以便进入。应注意防止内容物丢失。

97/614抗甲型流感HA血清标准品（H3N8）重构条件 材料的使用不应尝试称量材料的任何部分。对于1ml中[……]

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NIBSC21/100抗甲型流感病毒国际参考试剂柬埔寨/e0826360溯源性 流感抗原试剂21/100是使用适当的NIBSC抗血清试剂制备的，用于A/Cambodia/e0826360/2020（IVR-224）蛋源抗原的单次径向扩散测定。

NIBSC 21/100 H3N2 流感灭活冻干抗原，毒株 A/Cambodia/e0826360/2020（IVR-224）；官方标定 57 μg HA/mL，专为单向放射免疫扩散（SRD）血凝素定量设计；鸡胚扩增福尔马林灭活，欧洲药典验证无活病毒，含蔗糖保护剂白色冻干粉末；整支 1mL 水复溶，-20℃储存，可常温运输，长期储存至少 10[……]

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产品全称：WHO小鼠百日咳抗血清国际参比试剂/百日咳杆菌抗血清标准品（小鼠）1RR

NIBSC编号：97/642 WHO97/642

研制 / 保管分发机构：英国 NIBSC（英国药监下属 WHO 国际生物标准实验室）

合规背书：经 WHO 生物标准化专家委员会（ECBS）批准，属于 WHO 一级国际参比试剂；WHO 生物标准不单独出具 COA，全部定值、制备、使用信息完整记载于本说明书

物料来源：小鼠血清，不含人源、牛源成分；原产加工国英国

WHO标准品97/642百日咳杆菌抗血清（小鼠）1RR参考值 每瓶含有17单位的抗PT、143单位的抗FHA、[……]

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14/156定量MenX含量脑膜炎奈瑟菌群X多糖标准品

预期用途 由古巴芬利研究所提供的脑膜炎奈瑟菌血清群X荚膜多糖（MenX）冻干制剂在生物参考物质中心（CBRM，NIBSC）以安瓿（2014年）制备，编码14/156。2014/2015年，11个实验室对这种材料进行了一项合作研究，以根据定量核磁共振测定法确定以SI单位表示的MenX含量，并评估其作为MenX疫苗最终填充物和散装物中MenX定量标准的适用性（包括磷和HPAEC-PAD测定）。该材料适用于通过其他测定法定量MenX含量，但用户应验证其适用性，并确定其特定测定中的测量不确定性。英国Potters Bar的NIBSC是该[……]

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AOCS 官方第三批次AOCS 0304-A3 空白阴性油菜标准品，拜耳定制阴性空白基质，专门适配 GT73/RT73、MON 94100、MON 88302 三大转基因油菜品系检测，全流程 ISO 17034（A2LA）生产 + ISO17025 实验室定值，证书有效期至 2026 年 7，是转基因 qPCR 实验阴性对照、基质匹配、空白限验证、试剂盒阴性质控全球通用合规标样，完美满足 CMA/CNAS 内审、能力验证、试剂盒注册、进出口粮油筛查。

空白阴性油菜标准品零转基因本底，杂质上限可控

采用多代自交常规油菜种子，3500 粒单粒 PCR 全阴性，定值 0 g/kg，扩[……]

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AOCS 0222-A转基因油菜NS-B50027-4种子标准品定值数据

目标转基因：B50027-4 油菜阳性

认证标准值：1000 g/kg

扩展不确定度：±2 3 g/kg（覆盖因子 k=2，95% 置信区间，真实值≥977 g/kg）

定值依据：352 粒种子全部 PCR 阳性，种子纯度 100%，通过 SeedCalc8 软件计算纯度；

定值检测机构：OMIC USA INC（ISO 17025 认可实验室）

定值方法：品系特异性实时荧光 PCR（event-specific real-time PCR）

转基因油菜NS-B50027-4[……]

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产品全称：T45转基因油菜叶片基因组DNA有证标准物质，第八批次，专为巴斯夫农业种子公司制备

AOCS 0208-A8核心定值指标

转基因 T45 阳性含量：＞999.99 ng/μg T45 DNA

测量不确定度：0.01 ng/μg

定值检测方法：品系特异性实时荧光 PCR（event-specific real-time PCR）

包装与规格

容器：无菌 0.5mL 带裙边螺旋自封管

单管总 DNA 量：约 10 μg

溶液体积：约 128.3 μL

DNA 浓度：55.7 ng/μL

原料来源

DNA 提取自多代自交[……]

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JCCRM 400-2 糖化血红蛋白临界值专用标准品

ReCCS JCCRM 400-2 糖化血红蛋白临界值有证冷冻标准品，套装 2 支（0.1mL / 支），含 6.5% 糖尿病诊断临界梯度 + 10.5% 高值梯度；溯源至 JCCRM411 一级标品，提供 NGSP 认定值与对应 IFCC 换算值；纯化无血浆人红细胞基质，低干扰无防腐剂；≤-70℃冷冻有效期 12 个月，干冰冷链运输。专为 HbA1c 诊断阈值准确度验证设计，适配医院检验科、IVD 试剂盒注册、人群糖尿病筛查质控，配套 2025 年完整版官方 COA 证书，符合 ISO15189/IVDR 溯源要求。

糖化[……]

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JCCRM 423-11 冻干糖化血红蛋白标准物质认定值与换算标准

1 NGSP（%）官方认定值，k=2（95% 置信）

梯度认定值扩展不确定度M（正常）5.650.20H（偏高）7.600.27HH（极高）10.490.34

2 IFCC 对应换算值（无独立定值，由换算公式计算）

换算公式：

NGSP = 0.0915 × IFCC + 2.15

IFCC = 10.93 × NGSP − 23.5

冻干糖化血红蛋白标准物质换算结果：

3 JCCRM 423-11不确定度构成

严格遵循 ISO GUM（JCGM 1008），总不确[……]

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JCCRM 411-5 HbA1c 糖化血红蛋白有证标准物质（CRM）原料来源：20 份以上混合人全血，筛选无异常血红蛋白样本

产品货号：JCCRM 411-5

产品全称：HbA1c 糖化血红蛋白有证标准物质（CRM）

生产厂商：日本临床化学标准物质研究所（ReCCS）

资质认证：生产体系符合 ISO 17034；检测实验室满足 ISO/IEC 17025、ISO 15195；获 IAJapan ASNITE 认可，数据通过 ILAC/APLAC 国际互认

核心用途：糖化血红蛋白常规检测方法校准、准确度评价，适配临床检验科、IVD 企业、临检质控机构

套[……]

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