BCR-647人腺苷脱氨酶酶ada1使用说明–不建议使用安瓿中包含的部分冻干材料。安瓿的全部内容物必须重新配制。为了准备使用，必须根据认证报告第9章所述的程序对材料进行重新配制。该材料与常规体外诊断设备的互换性尚未得到评估。如果该材料用于体外诊断设备的校准，则用户必须评估其可交换性。
人腺苷脱氨酶酶ada1样品描述–每个样品都是冻干的，相当于约1毫升来自人红细胞的纯化腺苷脱氨酶（ADA 1）溶液。该制剂通过掺入50 mmol/L Tris/HCl缓冲液pH=7.4和30 g/L人血清白蛋白的基质中而稳定。通过测量其催化活性，未检测到以下酶的污染：酸性磷酸酶、乙酰胆碱酯酶、谷氨酸脱氢酶、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶和腺苷脱氨酶同工酶2。L-乳酸脱氢酶、丙氨酸氨基转移酶和天冬氨酸氨基转移酶的含量分别为0.39%、0.01%和0.09%（占总腺苷脱氨酶催化活性的%）。该材料保存在橡胶塞小瓶中的干燥氮气下。样品的残余水分质量分数为（0.74±0.21%）。该材料的预期用途是验证、校准或评估腺苷脱氨酶催化浓度测量程序的性能。用户必须确保传输程序是充分的。
通过STREAMLINETMDEAE和嘌呤核糖核苷Sepharose连续层析，从人红细胞中纯化出约5.0mg腺苷脱氨酶。纯化的酶比活为1.12ukat/mg蛋白质，催化浓度为186ukat/L，聚丙烯酰胺凝胶电泳纯度>99%。对材料进行了检查，以确定是否存在几种可能的污染酶，这些酶仅以痕量存在。纯化的腺苷脱氨酶的分子量为41500g/mol，等电点pH为5.0。
该材料是通过将纯化的腺苷脱氨酶稀释在含有50 mmol/L Tris/HCl缓冲液（pH=7.4）和30 g/L人白蛋白的基质中，分装在小瓶中并冷冻干燥而制备的。
小瓶之间的催化活性含量没有显著差异。根据加速降解研究，在-20℃下储存时酶活性的损失预计为每年0.0o6%。
根据37°C下规定的测量方法，重构材料样品中腺苷脱氨酶的催化浓度被证明为（2.55±0.09）ukat/L。
该材料可用于验证不同实验室结果的可比性，用于质量控制目的，作为试剂制造商的参考，或用于校准腺苷脱氨酶催化浓度测量值。
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