NIBSC11/210 Anti-human CD4 FITC
conjugated 0.5ml 11/210

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Product description
Anti-human CD4 FITC conjugated 0.5ml
Product number
11/210 NIBSC11/210
Category

Biotherapeutics Monoclonal Antibodies

Keywords

0

Type of stan[……]

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编码14/316的人活化因子IX（FIXa）第二国际标准由安瓿组成，安瓿中含有由活化的重组人因子IX制备的冻干纯化人FIXa的等分试样，世界卫生组织生物标准化专家委员会于2017年10月通过。本标准的预期用途是测量FIXa。

标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤回或修改之前，它们仍然有效，具有指定的效力和状态。14/316的加速降解研究涉及储存在高温下的安瓿相对于储存在-150°C以下的安瓿的效力估计，该研究表明，当制剂储存在-[……]

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世界卫生组织生物标准化专家委员会于2015年10月制定了第五个浓缩人凝血因子IX国际标准。本批标准品由安瓿（编号14/148）组成，安瓿中含有冻干凝血因子IX浓缩物的等分试样，用于校准治疗浓缩物中凝血因子IX的功能活性。

WHO14/148人凝血血因子IX国际标准品Fa IX标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是不对国际参考资料指定有效期。在撤回或修改之前，它们仍然有效，具有指定的效力和状态。本标准的稳定性已在加速降解研究中进行了评估，该研究涉及储存在高温下的安瓿[……]

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2014年10月，世界卫生组织生物标准化专家委员会制定了第四个Plasmin国际标准（13/206），世界卫生组织提供了合作研究报告，参考号为世界卫生组织/BS/2014.2249。该制剂的预期用途是在酶测定中标准化纤溶酶的效力测量。在一项合作研究中，根据与血浆蛋白第三国际标准（97/536）相关的显色分析，分配了8.0 IU/安瓿的效力。13/206的活性位点滴定提供了安瓿中活性酶的估计值，用1毫升水重构后为1.5µM；然而，这只是一个实验室的估计，应作为指导。

WHO13/206纤维蛋白溶酶国际标准品Plasmin标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时[……]

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人类激活凝血因子XI（FXIa）的第一个国际标准旨在量化治疗产品中的FXIa活性。该制剂于2014年10月由世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会（ECBS）制定为国际标准，标签效力为9.8 IU/安瓿。

WHO13/100人活性凝血因子XI国际标准品FXIa标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是不对国际参考资料指定有效期。加速降解研究涉及对储存在高温下的样品与储存在-150°C以下的样品进行测试，研究表明，当储存在-20°C或以下时，第一国际标准在未开[……]

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通过国际合作研究测定标准品的效力，发现与第一个高分子量尿激酶国际标准品（87/594）（1）相比，该标准品的效价为3200IU/安瓿。该标准由世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会于2012年10月制定，校准研究的全部细节可参见世界卫生组织/BS/2012.2205号文件。使用基于纤维蛋白的凝块溶解测定方法分配每安瓿3200IU的效力。当使用替代分析方法解释结果时，建议谨慎。本标准旨在用作酶测定的活性标准。散装材料的活性位点滴定提供了用1毫升水重构后安瓿中活性酶的380 nM的估计值，相当于每安瓿约21µg尿激酶。然而，该值仅为一个实验室的估计值，应仅作为指南。本标准未指定抗原值。

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低分子肝素第三国际标准由安瓿组成，编号11/176，包含从猪粘膜制备的冻干材料的等分试样。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会于2012年制定为低分子肝素的第3个国际标准。它旨在评估低分子肝素的抗Xa和抗IIa效力。

WHO11/176低分子肝素国际标准品标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。它们在指定的效力和状态下仍然有效，直到撤回或终止。迄今为止，该制剂的加速降解研究显示其活性没有损失

此制剂不适用于人类或人类食物链中的[……]

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因子II和X的第四个国际标准，浓缩物，由安瓿组成，编码11/126，包含从人血浆制备的冻干浓缩物的等分试样。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会于2012年10月制定为第四个因子II和X的国际标准，即浓缩物。该制剂用于因子IX和凝血酶原复合物浓缩物中的FII和X效价估计。

WHO11/126人凝血因子II和X国际标准品Fa II & X标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是不对国际参考资料指定有效期。在撤回或修改之前，它们仍然有效，具有指定的效力和状态[……]

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2012年10月，世界卫生组织生物标准化专家委员会制定了第二个因子VII浓缩物国际标准（10/252）。该制剂的预期用途是用于因子VII浓缩物的效价评估。

WHO10/252人凝血因子VII国际标准品FaVII标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是，不对其国际参考材料指定有效期，在撤回或修订之前，这些材料在指定效力下仍然有效。通过监测储存在随时间加速降解条件下的安瓿，可以预测长期稳定性。根据稳定性测试的结果，建议安瓿在重构后储存在湿冰上，效力测定应在重构后2小时内[……]

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世界卫生组织纤维蛋白原血浆第3国际标准由玻璃安瓿组成，编号09/264，含有1ml冻干溶剂清洁剂处理的合并正常人血浆。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会于2011年10月建立，世界卫生组织/BS/2011.2168号文件提供了制剂和价值分配的详细信息。本标准用于测量血浆中的纤维蛋白原，主要用于校准纤维蛋白原血浆的二级和/或内部工作标准。

WHO09/264人血浆中的纤维蛋白原D国际标准品此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危[……]

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