Ancrod的第一个国际参考制剂由一批编码为74/581的安瓿组成。安瓿中含有高度纯化的安克罗德制剂溶液冷冻干燥后的残留物，安克罗德是一种来自红口蝮蛇毒液的酶。
WHO74/581蛇毒去纤维酶国际标准品Ancrod在重构之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。不应试图称重冷冻干燥材料中的任何部分的重量。将安瓿的总含量溶于1.0 ml蒸馏水中。该溶液将含有55国际单位。应使用合适的缓冲溶液对重构的参考制剂进行进一步稀释。散装材料散装材料由395ml通过琼脂糖亲和层析纯化的ancrod溶液组成；批号33-002-Q。该材料由美国芝加哥雅培实验室通过G.Barlow博士的斡旋善意捐赠。它于1[……]
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WHO21/142人凝血因子VIII国际标准FVIII该材料不用于体外诊断。该制剂含有人类来源的材料，其最终产品或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。
标准物质存放在NIBSC有保证的温控储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。加速降解研究表明，该标准在-20摄氏度和邮寄温度下都是稳定的。在-20摄氏度下储存时，FVIII:C的预测损失无法预测，因为在升高的降解温度下储存12个月后，效力损失不足。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。
WHO21/142人凝血因子VIII国际标准FVIII该制剂含有人类来源的物质，其最终产物或来[……]
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电感耦合等离子体法
(1)电感耦合等离子体原子发射光谱法（ICP-AES）
高频感应电流产生的高温将反应气加热、电离，利用元素发出的特征谱线进行测定谱线强度与重金属量成正比。ICP-AES法灵敏度高，干扰小，线性范围宽，可同时或顺序测定多种金属元素（Cd，Hg）。
(2)电感耦合等离子体质谱法（ICP-MS）
将电感耦合等离子体与质谱联用，利用电感耦合等离子体使样品汽化，将待测金属分离出来，从而进入质谱进行测定，通过离子荷质比进行无机元素的定性分析、半定量分析、定量分析，同时进行多种元素及同位素的测定，具有比原子吸收法更低的检出限，是痕量元素分析领域中最先进的方法，单价[……]
世界卫生组织血液凝固因子XIII（FXIII）血浆第二国际标准由编码20/292的安瓿组成，其中含有含有FXIII的冻干人血浆的等分试样。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会于2022年10月建立（1）。本标准旨在用于测量血浆中FXIII的活性和抗原（A2B2复合物和总FXIII-B亚基），主要用于二级和/或内部工作的FXIII血浆标准的愈伤组织。可从世界卫生组织（www.WHO.int/）获取最新的ECBS报告。文件编号：世界卫生组织/BS/2022.2437（1）。
WHO20/292人血浆因子XIII国际标准品FXIII该制剂含有人类来源的物质，其最终产物或来源物质已经检测，H[……]
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WHO19/188人凝血酶国际标准品Thrombin上述标准是为了取代凝血酶的第二个国际标准（01/580）而制定的。新标准品的效价为90国际单位/安瓿。
标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是，不对其国际参考材料指定有效期，在撤回或修订之前，这些材料在指定效力下仍然有效。通过监测储存在随时间加速降解条件下的安瓿，可以预测长期稳定性。
WHO19/188人凝血酶国际标准品Thrombin此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终[……]
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因子V，人血浆的第2个国际标准由编码16/374的安瓿组成，其中含有大约1 mL冷冻干燥的合并正常人血浆等分试样。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会（ECBS）于2018年制定为第2个人体血浆因子V国际标准。世界卫生组织世界卫生组织/BS/2018.2341号文件提供了价值分配的详细信息。该标准旨在用于人血浆中凝血因子V活性和抗原的定量。
WHO16/374人血浆中凝血因子V国际标准品FV此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在[……]
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前激肽释放酶激活剂（PKA），也称为活化的FXII或活化的Hageman因子，是从分级血浆制备的人白蛋白溶液和免疫球蛋白溶液中的污染物。众所周知，当白蛋白溶液被显著水平的PKA污染并输注到患者体内时，可能会发生不良事件，包括血管舒张和低血压。这是一个特别值得关注的问题，因为白蛋白可以作为血浆扩张器来对抗低血容量，因此这种治疗可能会加剧现有的问题。对血浆中允许的PKA的最高水平设定了限制，并使用国际标准（IS）对PKA的测定进行标准化。PKA的当前第3个IS取代了第2个IS（02/168）。第三个IS是冷冻干燥的20%白蛋白制剂，含有显著水平的PKA。
WHO16/364前激肽释放酶激活剂[……]
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链激酶是一种来源于溶血性链球菌的纤溶酶原激活剂。链激酶本身不具有蛋白水解或酯水解活性，并且必须与纤溶酶原形成1:1的复合物，从而产生能够从游离纤溶酶原产生纤溶酶原的纤溶酶原激活物复合物。以这种方式产生的纤溶酶能够消化纤维蛋白，从而溶解血栓。
WHO16/358链激酶国际标准品Streptokinase在重构之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。安瓿在环境温度下运输，抵达后应在–20°C的黑暗中原封不动地储存。要重新配制，请将安瓿加热至室温，并确保冷冻干燥的材料都在安瓿的底部，然后小心地折断安瓿的顶部。应使用1 ml蒸馏水对内容物进行重新配制，并轻轻混合，形成清澈无色的溶液。该溶液应储[……]
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世界卫生组织巴曲酶参照试剂（15/140）由世界卫生组织生物标准化专家委员会于2016年10月建立。该制剂的预期用途是标准化巴曲酶的效价测量。在一项合作研究中，根据以纯化的纤维蛋白原和人血浆为底物的凝血测定，相对于第2个英国巴曲酶标准（93/526），分配了50 U/安瓿的效力。
WHO15/140纤维蛋白原促凝蛋白酶国际标准品Batroxobin标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是，不对其国际参考材料指定有效期，在撤回或修订之前，这些材料在指定效力下仍然有效。[……]
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Ancrod的第二个国际标准（15/106）是由世界卫生组织生物标准化专家委员会于2016年10月制定的。该制剂的预期用途是标准化安克罗的效价测量。在一项合作研究中，根据以纯化纤维蛋白原和人血浆为底物的凝血测定，相对于Ancrod的第一个国际标准（74/581），分配了54 IU/安瓿的效力。该标准旨在用作校准IU中的Ancrod制剂的主要参考材料。它不打算作为药物用于人类或动物的研究
WHO15/106恩克罗特国际标准品Ancrod标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织[……]
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