WHO15/240促红细胞生成素抗体参考小组A国际标准品

抗人红细胞生成素(EPO)的人单克隆抗体参考小组旨在促进能够检测所有EPO抗体的测定的选择,用于评估抗体测定的性能和测定验证。抗体被分为:

A组编码15/240;12/272 IgG2(低亲和力,非中和)

12/268 IgG2(中等亲和力,弱中和)

12/274 IgM(低亲和力、非中和)

12/264 IgG4(高亲和力,中和)

13/158 IgG1(高亲和力、强中和)

B组编码15/242;

12/266 IgG1(低亲和力,弱中和)

12/260 IgG2(高亲和力,强中和)

13/150 IgG4(高亲和力、强中和)

12[……]

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WHO13/122促红细胞生成素抗体参考小组阴性对照抗体国际标准品EPO简介

针对人红细胞生成素(EPO)的人单克隆抗体参考小组旨在促进能够检测所有EPO抗体的测定的选择,用于评估抗体测定的性能和测定验证。抗体分为13/122 IgG1阴性对照抗体,用于下文所述的EPO抗体参考板中的任一个。

Panel A coded 15/240;

 12/272 IgG2 (Low affinity, non-neutralizing)

12/268 IgG2 (Moderate affinity, weakly
neutralizing)

 12/274 IgM (Low affinity, non-neutralizing)

[……]

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WHO RTF/16重组人促凝血酶原激酶国际标准品材料来源

WHO RTF/16重组人促凝血酶原激酶国际标准品本标准用于人凝血活酶试剂的ISI校准。本标准由世界卫生组织生物标准化专家委员会(ECBS)于2016年制定为《世界卫生组织第5版人重组血小板增塑素国际标准(IS)》,由含有冻干重组人组织因子试剂的安瓿(编号14/324)和用于重构的稀释剂安瓿(编号14-326)组成。世界卫生组织/BS/2016.2294号文件载有合作研究的详细情况。该标准品必须使用提供的稀释剂(14/326)重新配制

标准物质保存在NIBSC的温度受控存储设施内,应按照标签上的指示在收到时进行存储。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。稳定性研究表明,这种材[……]

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WHO RBT/16兔促凝血酶原激酶国际标准品简介

本标准用于兔凝血活酶试剂的ISI校准。本标准由世界卫生组织生物标准化专家委员会(ECBS)于2016年制定为世界卫生组织第五版兔凝血激酶国际标准,由含有冻干兔脑凝血激酶试剂的安瓿(编号15/314)和重构用稀释液的安瓿(编码15/316)组成。世界卫生组织/BS/2016.2294号文件载有合作研究的详细情况。该标准品必须使用所提供的稀释剂(15/316)重新配制。

在室温下重构Equilibrate安瓿之前,不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分,重构前至少15分钟。冻干RBT/16试剂(15/314)的每安瓿都要用刚好1.0ml提供的稀释剂(编码15/316)重新配制。在室温下静置安瓿3[……]

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WHO98/714重组人组织型纤溶酶原激活物国际标准品t-PA材料来源

通过国际合作研究确定了该标准品的效力,并发现与来自黑色素瘤细胞培养物的组织纤溶酶原激活剂的第二个国际标准品(86/670)相比,该标准品为10000 IU/安瓿(1)。该标准由世界卫生组织(世界卫生组织)生物标准化专家委员会于2000年10月制定。国际合作研究的结果表明,组织纤溶酶原激活剂的第三个国际标准(98/714)是黑色素瘤细胞衍生酶和重组酶的合适标准,并且可能适用于测定其他来源的组织纤溶酶原活化剂(1)。使用基于纤维蛋白的测定方法分配组织纤溶酶原激活剂第三国际标准(98/714)每安瓿10000 IU的效力。当使用替代分析方法解释结果时,建议谨慎。本标准旨在用作酶测定的活性标准。该标准[……]

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WHO94/730血浆中组织型纤溶酶原激活剂国际标准品tPA简介

组织纤溶酶原激活剂(tPA)是内皮细胞功能障碍的标志物,可用于心血管疾病患者。本标准旨在用于校准通过ELISA方法研究血浆中tPA抗原的方法。世界卫生组织(世界卫生组织/BS/07.2068)提供了描述本标准制定的报告。

WHO94/730血浆中组织型纤溶酶原激活剂国际标准品tPA标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。自制造以来,94/730的重复测定表明材料是稳定的(见世界卫生组织/BS/07.2068)

此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,[……]

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WHO92/654人血浆纤溶酶原激活物抑制剂-1国际标准品PAI-1材料来源

WHO92/654人血浆纤溶酶原激活物抑制剂-1国际标准品PAI-1本标准由重新激活的重组(在中国仓鼠卵巢细胞中)PAI-1(1)添加到正常人血浆中,并在NIBSC上安瓿后冻干。

标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。

此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产物或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应[……]

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WHO83/505纯化人血小板因子4国际标准品PF4简介

1984年,世界卫生组织生物标准化专家委员会制定了第一个纯化人血小板因子4(PF4)的国际标准。

WHO83/505纯化人血小板因子4国际标准品PF4在重新配制之前,不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。安瓿的总含量应使用1.0ml蒸馏水重新配制,并通过温和混合溶解。不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。重新配制的标准品应尽快使用,未使用的材料应丢弃。

WHO83/505纯化人血小板因子4国际标准品PF4此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产物或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为[……]

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WHO83/501人β-血栓球蛋白国际标准品β-TG

1984年,世界卫生组织生物标准化专家委员会制定了第一个纯化人β-血栓球蛋白(β-TG)国际标准。

标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤回或修改之前,它们仍然有效,具有指定的效力和状态。鼓励有数据支持任何参考制剂特性恶化的用户联系NIBSC。-将在37℃、45℃和56℃下储存35周的第一个IS样品的TG活性与在-20℃下储存的相同材料的样品进行比较。使用Arrhenius方程(2),样品的降解不足以将降解率与绝对温度联系起来。[……]

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