前激肽释放酶激活剂（PKA），也称为活化的FXII或活化的Hageman因子，是从分级血浆制备的人白蛋白溶液和免疫球蛋白溶液中的污染物。众所周知，当白蛋白溶液被显著水平的PKA污染并输注到患者体内时，可能会发生不良事件，包括血管舒张和低血压。这是一个特别值得关注的问题，因为白蛋白可以作为血浆扩张器来对抗低血容量，因此这种治疗可能会加剧现有的问题。对血浆中允许的PKA的最高水平设定了限制，并使用国际标准（IS）对PKA的测定进行标准化。PKA的当前第3个IS取代了第2个IS（02/168）。第三个IS是冷冻干燥的20%白蛋白制剂，含有显著水平的PKA。
WHO16/364前激肽释放酶激活剂国际标准品PKA标准物质存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。目前的所有迹象表明，PKA的第三次IS非常稳定，之前的第二次IS也是如此。样品保存在70、-20、4、20、37、45和56°C。在NIBSC中测定储存1年和2年后的效力，以计算相对于保持在-70°C的样品由于温度升高而导致的活性损失。使用Arrhenius模型对原始数据的分析预测，在-20°C时，活动损失为0.005%/年。原始数据显示，在环境温度下具有良好的稳定性，可以在不制冷的情况下运输IS。建议将样品长期保存在-20°C的温度下。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策
此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
WHO16/364前激肽释放酶激活剂国际标准品PKA每安瓿30 IU PKA。当在1毫升蒸馏水中重新配制时，每个安瓿含有30 IU/ml的PKA。冻干塞子的完全溶解可能需要长达30分钟的时间，并且应注意确保所有固体材料都已完全溶解。轻轻旋转可获得最佳效果。应避免剧烈混合或涡流，因为这会导致起泡，导致安瓿内容物不完全溶解。一旦复原，PKA溶液应储存在冰上，并在1天内使用。NIBSC不能保证在较长时间内保持稳定的单位数，如果溶液要等分和储存，用户应在自己的条件下确定稳定性。
每个安瓿含有1ml冷冻干燥的20%白蛋白溶液的残留物，该溶液由商业来源生产用于临床，无需任何进一步添加。平均填充重量为1.0084g（cv=0.16%）。冷冻干燥后的残余水分含量为0.20%，并且没有进行二次干燥。不确定度：指定的单位不具有与其校准相关的不确定度。因此，不确定度可被视为安瓿含量的变化，并被确定为+/-0.16%。
储存温度为-20°C的安瓿应在打开冷冻干燥内容物并重新配制之前达到室温。
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