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英夫利昔单抗抗药物抗体国际参考小组（ADAs）由两种单克隆抗体组成，旨在促进英夫利昔单抗抗药抗体测定的开发、表征和验证。两种抗体都可以用于测定选择和用于监测测定性能。该小组包含：19/234-一种高亲和力、中和性人IgG1，用于校准内部和市售的抗英夫利昔单抗制剂，该制剂已被指定为结合活性和中和活性的[……]

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名称

红细胞生成素抗体参照组B/促红细胞生成素抗体参考小组B国际标准物质

货号

15/242   WHO15/242

类别

生物治疗免疫原性

关键字

红细胞生成素促红细胞生成刺激剂抗体中和非中和

级别[……]

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抗人红细胞生成素（EPO）的人单克隆抗体参考小组旨在促进能够检测所有EPO抗体的测定的选择，用于评估抗体测定的性能和测定验证。抗体被分为：

A组编码15/240；

12/272 IgG2（低亲和力，非中和）

12/268 IgG2（中等亲和力，弱中和）

12/274 IgM（[……]

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名称

红细胞生成素抗体参照组A/促红细胞生成素抗体参考小组A国际标准物质

货号

15/240   NIBSC15/240   WHO15/240

类别

生物治疗免疫原性

关键字

红细胞生成素[……]

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抗人红细胞生成素（EPO）的人单克隆抗体参考小组旨在促进能够检测所有EPO抗体的测定的选择，用于评估抗体测定的性能和测定验证。抗体被分为：

A组编码15/240；12/272 IgG2（低亲和力，非中和）

12/268 IgG2（中等亲和力，弱中和）

12/274 IgM（低亲和力[……]

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名称

红细胞生成素抗体参照组阴性对照抗体EPO/促红细胞生成素抗体参考小组阴性对照抗体国际标准物质EPO

货号

13/122   NIBSC13/122   WHO13/122

类别

生物治疗免疫原性[……]

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针对人红细胞生成素（EPO）的人单克隆抗体参考小组旨在促进能够检测所有EPO抗体的测定的选择，用于评估抗体测定的性能和测定验证。抗体分为13/122 IgG1阴性对照抗体，用于下文所述的EPO抗体参考板中的任一个。

Panel A coded 15/240;

 12/272 I[……]

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血液采集和血浆制备

在每个工作日开始时，采集健康受试者和口服抗凝剂治疗稳定的患者的血液。将通过在塑料（或玻璃硅化真空）管中进行清洁静脉穿刺来收集血液，该塑料管含有浓度在105-109 mmol/L范围内的柠檬酸三钠溶液（9体积的血液/1体积的柠檬酸钠抗凝剂）。导管必须倒置几次，以确保血液和抗凝[……]

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名称

凝血活酶，人，重组/重组人促凝血酶原激酶国际标准物质

货号

RTF/16    WHO标准品     WHO RTF/16

类别

生物治疗止血生物治疗

关键字[……]

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NIBSC RTF/16重组人促凝血酶原激酶国际标准物质本标准用于人凝血活酶试剂的ISI校准。本标准由世界卫生组织生物标准化专家委员会（ECBS）于2016年制定为《世界卫生组织第5版人重组血小板增塑素国际标准（IS）》，由含有冻干重组人组织因子试剂的安瓿（编号14/324）和用于重构的稀释剂安瓿（[……]

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