WHO标准品RTF/16凝血活酶,人,重组重构步骤

名称 凝血活酶,人,重组/重组人促凝血酶原激酶国际标准物质
货号 RTF/16    WHO标准品     WHO RTF/16
类别 生物治疗止血生物治疗
关键字 ISI,国际敏感指数,INR,国际标准化比值,国际标准比值,香豆素,抗凝剂,华法林,口服抗凝剂,凝血酶原时间,PT,维生素K拮抗剂,组织因子,TF,人重组
级别 国际标准
证书类型 用于人凝血活酶试剂的ISI校准
最小订购量 1

WHO标准品RTF/16凝血活酶,人,重组在室温下重构Equilibrate安瓿至少15分钟之前,不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。每个安瓿的冻干rTF/16试剂(14/324)将用恰好1.0ml的所提供的稀释剂(14/326)重新配制。不要试图将拇指放在安瓿的开口端上混合内容物。将安瓿在室温下静置20分钟,然后轻轻旋转以溶解内容物。确保整个冻干试剂溶解。如果需要多个安瓿来完成任何一个校准会话,则将安瓿中的内容物混合。将重组的凝血活酶(rTF/16)置于室温下,并在重组后4小时内使用。应丢弃未使用的材料。

与rTF/16一起使用的校准程序

根据世界卫生组织指南(1),应对20名健康受试者和60名接受稳定口服抗凝治疗的患者的血浆进行凝血激酶校准。整个校准过程可以方便地分为五个或五个以上的工作阶段,而不一定是连续的。一天校准时间表:在前2小时内采集血液,离心分离贫血小板血浆,并根据说明重建凝血活酶。在接下来的2-3小时内,根据提供的设计对等离子体进行实际测试。

健康受试者和患者的选择

健康受试者必须是行动自如的成年人(可以包括服用口服避孕药的女性)。在每个工作日使用男性和女性受试者(如果可能的话),并每天选择不同的受试者。根据实验室的常规试剂,患者每天必须不同,并在健康状况良好的患者(门诊患者)中进行选择,并在1.5至4.5印度卢比的治疗范围内稳定至少6周。选择涵盖从1.5到4.5的整个抗凝范围的患者。为了避免偏差,必须记录所选患者血浆的所有结果。

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