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NIBSC12/300免疫球蛋白阴性对照用IVIG和抗D标准物质这些材料是血凝试验的参考制剂，用于控制正常静脉注射免疫球蛋白（IVIG）产品中的抗-D水平。面板20/112由2个安瓿组成，每个安瓿为13/148和12/300。欧洲药品质量管理局（EDQM）和美国食品药品监督管理局（FDA）生物制品评[……]

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名称

IVIG中的抗A和抗B：血凝试验阳性对照/免疫球蛋白中的抗A和抗B国际标准物质

货号

07/306     NIBSC07/306     WHO07/306

类别[……]

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NIBSC07/306免疫球蛋白中的抗A和抗B国际标准物质（血凝试验阳性对照）该材料是一种参考制剂，用于标准化血凝试验，以控制正常静脉注射免疫球蛋白（IVIG）产品中的抗a和抗B水平，并确保此类试验具有足够的敏感性和特异性。该制剂已在NIBSC、EDQM和CBER/FDA组织的一项国际合作研究（代码[……]

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名称

生物素化Brad-5（Bio-Brad-5）/生物素化Brad-5标准物质

货号

02/230   NIBSC02/230     WHO02/230

类别

生物治疗学免疫球蛋白与免疫[……]

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NIBSC02/230生物素化Brad-5标准物质（Bio-Brad-5）该试剂用于《欧洲药典》竞争性EIA，用于免疫球蛋白制剂中的抗-D定量。

此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有[……]

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名称

IVIG+抗-D与阴性对照IVIG(世卫组织参考试剂)/

货号

02/228   NIBSC02/228   WHO02/228

类别

生物治疗学免疫球蛋白与免疫血清生物治疗学

关键字[……]

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NIBSC02/228 IVIG+抗-D与阴性对照IVIG国际标准物质这些材料是血凝试验的参考制剂，用于控制正常静脉注射免疫球蛋白（IVIG）产品中的抗-D水平。使用木瓜蛋白酶处理的OR2R2红细胞的直接血凝法，制剂02/228的标称滴度为8。制剂02/226为阴性对照品。一项国际合作研究表明，使用[……]

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名称

IVIG阴性对照用于IVIG+抗-D/用于IVIG+抗-D阴性对照国际标准物质

货号

02/226   NIBSC02/226    WHO02/226

类别

生物治疗学免疫球蛋白与免疫血清生物[……]

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这些材料是血凝试验的参考制剂，用于控制正常静脉注射免疫球蛋白（IVIG）产品中的抗-D水平。使用木瓜蛋白酶处理的OR2R2红细胞的直接血凝法，制剂02/228的标称滴度为8。制剂02/226为阴性对照品。一项国际合作研究表明，使用参考试剂将有助于克服血凝试验中的实验室间变异性，并确保此类试验足够灵敏[……]

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名称

英夫利昔单抗抗药物抗体ADAs/英夫利西单克隆抗体国际标准物质Infliximab

货号

22/272    NIBSC22/272     WHO22/272

类别

生物治[……]

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