WHO05/112用于分子量校准的低分子量肝素国际标准品材料来源

WHO05/112用于分子量校准的低分子量肝素国际标准品此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

用于分子量校准的第二个国际标准低分子量肝素由编码为05/112的安瓿组成,安瓿中含有从猪粘膜制备的冻干材料的等分试样。该制剂于2007年由世界卫生组织生物标准化专家委员会确定为第二个用于分子量校准的低分子量肝素国际标准

年龄没有与本标准相关的指定单位年龄。该标准品由10个国家的15个实验室对照第一个用于分子量校准的国际参考试剂低分子量肝素进行校准(1)。其特征见附录1中的表格。

2005年6月,251.3毫克散装物质溶于10升水中用于注射。将溶液在4°C下分配到10000安瓿中(填充体积的CV为0.15%(n=136)),编码05/112。然后在通常用于国际生物标准的条件下冷冻干燥安瓿中的内容物。冻干塞子的平均干重(n=6)为23.5 mg,含水量为0.29%。

WHO05/112用于分子量校准的低分子量肝素国际标准品未打开的安瓿应储存在–20°C或以下的黑暗中。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

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