当前抗 VEGF 靶向新药、血管内皮生长因子诊断试剂研发行业普遍存在计量痛点：市面重组 VEGF 蛋白无统一国际活性单位，企业自制校准品缺少 WHO 权威定值、无多国实验室联合比对数据，新药申报、试剂盒注册、CNAS 评审时常因计量溯源链条缺失被驳回。
WHO19/246 VEGF165国际标准品作为全球首款 WHO 认证 VEGF165 一级国际标准品，依托全球多中心协作定值体系，效价溯源前代 WHO 参比试剂，搭建全球统一 VEGF 生物活性 IU 计量标尺，彻底消除不同实验室、不同药企数据不可比的行业难题。WHO19/246冻干基质耐常温运输，-20℃长效稳定无固定有效期，复溶[……]
统一VEGF活性国际IU基准｜WHO19/246 VEGF165国际标准品 Read More »
一、产品基础资质与规格参数
标的物 NIBSC07/202 WHO rsTfR参比试剂，说明书 V1.0（2010.03.23），英国 NIBSC 原产，WHO/CDC人群铁评估指定计量标准。重组rsTfR为人 TfR胞外121–760片段，质谱、糖基化验证匹配天然 sTfR；重组可溶性转铁蛋白受体标准物质rsTfR冻干基质为去转铁蛋白阴性人血清，全部人源原料 HBsAg、HIV、HCV 筛查阴性；单支灌装 0.5mL 溶液冻干，灌装 CV 0.24%，残余水分 0.54%，干重 0.04g。0.5mL 纯水复溶后定值 21.7mg/L（303nmol/L），经 6 款试剂盒国际协同标定[……]
NIBSC07/202重组可溶性转铁蛋白受体标准物质rsTfR技术说明 Read More »
JCCLS CRM‑001e (R3) 是 JCCLS 发布的多酶冻干有证参考物质，定位 ISO 17511 (2020) 二级校准物质，对比单一酶标准品、实验室自制质控血清，拥有多项核心技术特点：多重组人酶复合基质、ISO‑GUIDE35 完整定值、25 家实验室协同测定、JSCC/IFCC‑SOP 双溯源路径、区分正式认证值与参考值、明确复溶后 24h 检测时限、禁止复冻要求。
第一，基质优势：多种人源重组酶复合，包含 AST、ALT、CK、ALP、LD、γ‑GT、AMY；牛血清白蛋白 + 蔗糖作为冻干保护剂；一次复溶即可获得多项酶活性的校准溶液，适合多项目同时评价。
第二[……]
JCCLS CRM‑001e (R3) 多酶标准物质技术亮点 Read More »
糖化血红蛋白HbA1c是糖尿病筛查、疗效监测的核心标志物，检测结果的一致性与准确度高度依赖计量可溯源、基质匹配的有证参考物质。JCCRM 411‑5 是日本 ReCCS 研究所推出的五浓度梯度冷冻人源HbA1c有证参考物质，满足 ISO 17034 参考物质生产者、ISO/IEC 17025 校准实验室、ISO 15195 临床标准测量机构的体系要求，IFCC 量值获得 ILAC‑APLAC 国际互认，广泛服务于国内临床参考实验室、IVD 糖化检测试剂企业、医学计量与糖尿病相关质检机构。
HbA1c五梯度有证标准物质为冷冻液态溶血人源基质，套装包含 5 支独立玻璃小瓶，每支 0.1 [……]
糖尿病检测计量溯源基准｜JCCRM 411‑5 HbA1c五梯度有证标准物质 Read More »
ERM-DA192 HUMAN SERUM (cortisol unspiked)
产品详情如下，更多产品详情，请咨询客服，供实验室使用！
产品货号ERM-DA192产品名称HUMAN SERUM (cortisol unspiked)/LYOPHILISED HUMAN SERUM/人血清（未添加皮质醇）/冻干人血清/冻干人血清标准物质/冻干人血清标准品销售单位小瓶产品净重0.100克（g）产品毛重6000克（g）储存温度-20摄氏度
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ERM-BF436c[……]
ERM-DA192 HUMAN SERUM (cortisol unspiked) Read More »
患者血清或血浆中酶水平异常用于诊断或预后目的。通常的做法是根据催化活性浓度来量化酶。人胰腺脂肪酶（酶活性）
观察到的催化活性不仅取决于存在的活性酶的量，还取决于进行测量的实验条件。1980年。联邦通信局（BCR）负责制备和认证一些具有诊断重要性的酶的参考制剂，即γ-谷氨酰转移酶、碱性磷酸酶、丙氨酸氨基转移酶、肌酸激酶1。肌酸激酶2、前列腺酸性磷酸酶、胰腺α-淀粉酶、乳酸脱氢酶1。
胰脂肪酶（三酰甘油酰水解酶，EC 3.1.1.3）由胰腺腺泡专门加工，然后在刺激条件下分泌，有助于消化近端小肠腔内的消化性三酰甘油。健康人血浆中的脂肪酶催化活性浓度较低，但在胰腺炎症（即急性胰腺炎）的[……]
BCR-693人胰腺脂肪酶（酶活性）适用领域 Read More »
产品货号BCR-188产品名称SPIKED MILK POWDER/ SPIKED MILK POWDER (pesticides)/加标奶粉中的农药标准品/农药残留分析加标奶粉标准物质/加标奶粉中有机污染物标准物质（多环芳烃、多氯联苯、二恶英等）/证明分析方法的准确性加标奶粉中的农药标准品销售单位vial产品净重20产品毛重72计量单位Gram (g)储存温度+4 °C运输条件Animal by-product category 1d (environmental contaminants)
样品描述–样品是通过在103至180°C下喷雾干燥部分脱脂牛奶（与掺有有机氯农药的黄油混[……]
BCR-188证明分析方法的准确性加标奶粉中的农药标准品 Read More »
读懂 CRM 证书官方预期用途，分清适用、不适用场景，防止超范围使用带来实验误判。BCR‑467 证书写明：本CRM用于大米样品直链淀粉质量分数检测方法的校准和质量控制。
高水平大米中直链淀粉标准物质定位是高直链淀粉大米粉基质粮食分析 CRM，不能剪开真空袋之后分次留存样品；不能作为长期反复使用的日常质控样；仅限体外实验室理化分析。可以和BCR‑465、BCR‑466配套用于梯度工作曲线构建。
拆解两大核心官方预期用途： 第一，大米直链淀粉检测测量程序的校准。粮食理化实验室开展高直链淀粉大米直链淀粉检测，将高水平大米中直链淀粉标准物质作为基质匹配基准，对整套测量程序进行校准，校[……]
解析BCR-467高水平大米中直链淀粉标准物质 Read More »
BCR-647人红细胞腺苷脱氨酶ADA‑1冻干有证标准物质，依托多实验室协同定值结果、完整杂酶信息，在临床实验室质量管控、试剂盒开发、科研方法评价多个场景发挥酶学实物基准作用。
第一大场景：临床实验室腺苷脱氨酶检测程序的方法学验证。临床检验科开展 ADA 检测用于浆膜腔积液、血清样本辅助诊断结核等疾病。当实验室新建检测方法、更换试剂、更换仪器版本，需要完成方法学验证。人红细胞腺苷脱氨酶ADA‑1冻干有证标准物质作为 CRM，用于评估检测方法准确度、系统偏移；但需要注意，BCR-647认证酶活建立在 Bota 参考方法条件之上，如果实验室反应体系和参考方法不一致，不可以直接把认证值当作[……]
BCR-647人红细胞腺苷脱氨酶ADA‑1冻干有证标准物质应用领域 Read More »
ERM‑AD456/IFCC 为欧盟JRC人胰腺α-淀粉酶冻干ERM有证参考物质，对比重组酶、人工基质标准品，拥有多项核心特点：真实人胰腺组织来源纯化 α‑淀粉酶，添加人血清白蛋白生理基质；完全采用 IFCC‑PRMP 一级参考测量程序，多国 CNAS/DAkkS 认可实验室协同定值；ISO 17034 资质，量值溯源 SI；瓶间均匀性完成评估；特殊重量称量法复溶体积校正；复溶后 4 小时硬性检测时限，最小取样体积 5 µL；不推荐直接做校准品，互通性为使用前置条件；人源性生物材料，病毒筛查阴性，生物安全防护要求。
第一基质原料优势：α-淀粉酶标准物质源自人胰腺组织纯化 α‑淀粉酶，[……]
ERM‑AD456/IFCC α-淀粉酶标准物质技术亮点 Read More »