BCR-304 为欧盟 JRC-IRMM 官方 BC 体系一级冻干人血清多元素标准物质，证书最新修订 2007 年，自采购日起 4℃冷藏有效期 12 个月；单支真空安瓿冻干粉末约 0.4 g，复溶等效 5.3 mL 天然人血清，无外源钙镁锂人工盐添加，原生血清蛋白完整保留。

捐献血清 HBsAg、HIV 筛查阴性，归类 BSL 二级人源生物样本；14 家欧洲权威实验室联合六种分析方法协同定值，三元元素同步出具 SI 认定值与 95% 置信扩展不确定，钙 2.201±0.019、镁 1.85±0.03、锂 0.985±0.029 mmol/L，完整溯源欧盟高纯一级无机参比品，多实验室均[……]

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BCR-694 HUMAN RECOMBINANT LIPASE (enzymatic activity)

产品详情如下，更多产品详情，请咨询客服，供实验室使用！

产品货号BCR-694产品名称HUMAN RECOMBINANT LIPASE (enzymatic activity)/HUMAN RECOMBINANT LIPASE/人重组脂肪酶（酶活性）/人重组脂肪酶/人重组脂肪酶活性标准物质，人重组脂肪酶标准品（酶活性）销售单位小瓶产品净重0.040克（g）产品毛重4.000克（g）储存温度-20摄氏度运输条件通过快递服务进行冷藏运输其他信息蛋白质活性（催化、凝血酶原）[……]

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1） 该值是4个实验室按照报告中详细规定的37°C滴定标准操作程序独立获得的p个可接受（未加权）平均值的未加权平均值。通过乘以0.01667，将值从U/L转换为µkat/L。认证值可追溯到所应用的方法。

2） 不确定性被视为均值95%置信区间的半宽度。

注：本材料已获得BCR（共同体参考局，欧盟委员会的前参考材料计划）的认证。IRMM负责修订证书

BCR-693人胰腺脂肪酶活性标准物质样品详情：每个样品均为冻干形式，相当于约1mL来自人胰液的纯化人胰脂肪酶溶液。该制剂通过掺入Tris 20 mmol/l、pH=7.6和BSA 40 g/l的基质中而稳定。通过测量其催化活性评估[……]

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BCR-647人腺苷脱氨酶酶标准品ada1市场报告 本报告描述了含有纯化人腺苷脱氨酶的冻干材料的制备及其催化浓度的认证。

通过STREAMLINETMDEAE和嘌呤核糖核苷Sepharose连续层析，从人红细胞中纯化出约5.0mg腺苷脱氨酶。纯化的酶比活为1.12ukat/mg蛋白质，催化浓度为186ukat/L，聚丙烯酰胺凝胶电泳纯度>99%。对材料进行了检查，以确定是否存在几种可能的污染酶，这些酶仅以痕量存在。纯化的腺苷脱氨酶的分子量为41500g/mol，等电点pH为5.0。

人腺苷脱氨酶酶标准品ada1该材料是通过将纯化的腺苷脱氨酶稀释在含有50 mmol/L T[……]

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BCR-638人血清（铝、硒、锌）制备过滤–血清在室温下解冻过夜23.09.24.09.1996。在生产的第1天进行预过滤和无菌过滤。

人血清（铝、硒、锌）预过滤–将血清汇集在容量为30 L的无菌罐中，并通过三个串联的10英寸微孔过滤器进行预过滤（CP 20->CP 06→> CWSS）在低压下放入另一个容量为30L的无菌罐中。持续时间：30分钟。

BCR-638无菌过滤–配备四个B20玻璃瓶（M、A、B和C），连接并高压灭菌。然后，预过滤的血清通过0.22μM Millidisc过滤器30#03 MCGL从30 L罐中无菌过滤，并在高压下进入无菌瓶M。时长：45分钟。将血清搅拌[……]

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在标准物质的分析证书上，认证值（也称为参考值、标准值）是最核心的参数。ERM-DA471/IFCC人血清胱抑素C标准物质的认证值为5.48 mg/L。这个看似普通的数值，是整个标准物质研制工作的核心成果，凝聚了6家国际实验室、三种独立方法、严格统计分析和完整溯源体系的心血。本文将深入解读5.48 mg/L这一参考值的科学内涵，包括其确定过程、统计方法、影响因素、临床意义以及与其他参考值的关系。

参考值的定义与定位

在标准物质领域，”认证值”（Certified value）是指”有证标准物质证书中载明的、经过严格定值程序确定的特性量值，该值附有不确定度，并具有溯源性”。ERM-[……]

在临床检验、生化分析科研领域，尿素检测仪器性能评估、方法开发、实验室校准工作，需要权威一级标准物质作为实物参照。NIST SRM 912b 尿素一级标准物质，兼顾临床常规校准业务与科研方法开发，杂质信息完整，适配多类实验需求。

SRM 912b 证书签发 2017‑05‑30，25g 高纯结晶尿素，认证纯度 99.95%±0.01%，有效期至 2027‑09‑30。定值采用质量平衡纯度评估，DSC、¹H‑NMR、卡尔费休、LC‑UV、离子色谱、TGA 多技术杂质筛查；主要杂质缩二脲约 0.025%，水分约 0.015%。不确定度采用贝叶斯‑MCMC 计算 95% 覆盖区间 U₉₅。N[……]

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在临床生化检验中，尿酸检测对痛风、肾功能损伤等疾病筛查诊断意义重大，检测结果的准确性离不开权威可溯源标准物质。NIST SRM 913b 尿酸标准参考物质，由美国国家标准与技术研究院研制，专门用于临床尿酸测定程序的校准标准化，同时用于实验室日常工作标准的关键评价，被全球众多参考实验室选用。

SRM 913b 每单元为一瓶 10g 结晶尿酸，证书更新发布于 2023‑12‑18，认证值有效期至 2033‑12‑31。认证纯度 99.8%±0.2%。尿酸无法熔融，DSC 不能用于整体纯度评估，NIST 创新采用多技术杂质扣减定值策略：LC‑MS、GC‑MS、紫外光谱、干燥失重、800℃灰[……]

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标准物质不能只看标称纯度，不确定度评估体系直接决定校准结果可信度。NIST SRM 917d D‑葡萄糖标准参考物质，除 99.6±0.3% 认证纯度之外，配套一套严谨的不确定度评定流程，为临床葡萄糖检测校准提供完整量值控制方案。

SRM917d 发布时间 2023‑01‑18，有效期至 2032‑12‑31，规格约 50 g 结晶D‑葡萄糖，用于临床样本葡萄糖检测系统校准。定值采用q¹H‑NMR定量核磁内标法，整套测量数据使用贝叶斯统计方法处理，不确定度采用蒙特卡洛方法计算得到最短 95% 覆盖区间，±0.3% 代表约 95% 置信水平测量区间。不同于普通厂商简单合成的误差范围，N[……]

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肾功能标志物肌酐检测，覆盖生化酶法、比色法、ID‑LC‑MS/MS质谱多类平台，方法验证、自制质控品赋值迫切需要SI溯源真实人血清基质标准物质。NIST SRM 967b冷冻人血清肌酐标准物质，低、高双浓度人血清基质；肌酐、血清密度均具备 NIST 官方认定值，支持多单位计量换算；本品仅限实验室科研，不可用于临床诊断。

SRM 967b 每套包含低水平、高水平人血清各 2 瓶，每瓶约 1.0 mL。人源混合血清原料完成 FDA 许可项目传染病筛查；人源材料必须 BSL‑2 生物安全操作；完整制备、定值统计见 NIST SP 260‑239。肌酐认定值溯源 SI 单位，同时输出 μg/[……]

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