1） 该值是4个实验室按照报告中详细规定的37°C滴定标准操作程序独立获得的p个可接受（未加权）平均值的未加权平均值。通过乘以0.01667，将值从U/L转换为µkat/L。认证值可追溯到所应用的方法。
2） 不确定性被视为均值95%置信区间的半宽度。
注：本材料已获得BCR（共同体参考局，欧盟委员会的前参考材料计划）的认证。IRMM负责修订证书
BCR-693人胰腺脂肪酶活性标准物质样品详情：每个样品均为冻干形式，相当于约1mL来自人胰液的纯化人胰脂肪酶溶液。该制剂通过掺入Tris 20 mmol/l、pH=7.6和BSA 40 g/l的基质中而稳定。通过测量其催化活性评估，以下酶未检测到污染：ALP、ALT、a-mylase、AST、酯酶、GGT和LDH。该材料保存在中性透明玻璃安瓿中的干燥氮气下，通过熔融密封。样品的残留水质量分数的平均值为0.113%。
37°C下用于认证的分析方法滴定标准化操作程序（详见报告）。
人胰腺脂肪酶标准物质参与者
-塞萨洛尼基亚里士多德大学化学学院，生物化学实验室（GR）-比利时制药协会，布鲁塞尔医学控制服务中心（BE）
-法国国家科学研究中心生物能源与生物技术实验室，马赛（法国）
-斯特拉斯堡第一路易斯·巴斯德大学，伊尔基希应用生物化学实验室药学系（法国）
-德国纽蒙斯特弗里德里希·艾伯特中央实验室
人胰腺脂肪酶活性标准物质安全信息纯化的酶材料由接受胰腺移植的患者获得的人胰液制备。每部分血清的抗-HIV-1和2、抗-HCV和抗-HTLV-I和II检测均为阴性。然而，这些材料是人类来源的，应该小心处理。仅用于体外分析。
BCR-693使用说明为了准备使用，必须根据认证报告第12节中描述的程序对材料进行复溶。该材料的预期用途是：a）确保用具有相同分析特异性的程序获得的结果的可转移性；b）为二次材料赋值，c）校准报告中描述的比色常规程序。该材料与常规体外诊断设备的互换性尚未得到评估。如果该材料用于体外诊断设备的校准，则用户必须评估其可交换性。
人胰腺脂肪酶标准物质储存到达实验室后，材料应储存在-20°C的温度下。然而，欧盟委员会不对在客户场所储存材料期间发生的变化负责，特别是打开的样品。
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