量值可控|NIST SRM 917d D‑葡萄糖标准参考物质

标准物质不能只看标称纯度,不确定度评估体系直接决定校准结果可信度。NIST SRM 917d D‑葡萄糖标准参考物质,除 99.6±0.3% 认证纯度之外,配套一套严谨的不确定度评定流程,为临床葡萄糖检测校准提供完整量值控制方案。

SRM917d 发布时间 2023‑01‑18,有效期至 2032‑12‑31,规格约 50 g 结晶D‑葡萄糖,用于临床样本葡萄糖检测系统校准。定值采用q¹H‑NMR定量核磁内标法,整套测量数据使用贝叶斯统计方法处理,不确定度采用蒙特卡洛方法计算得到最短 95% 覆盖区间,±0.3% 代表约 95% 置信水平测量区间。不同于普通厂商简单合成的误差范围,NIST 该不确定度把定值方法、均匀性、各类潜在偏倚全部纳入评估,为实验室开展不确定度传递提供合规依据。

NIST 在全部生产批次中,间隔抽取 17 瓶样品,完成身份确认、纯度、均匀性考察。结果证明取样≥10 mg 条件下无显著异质性,分装顺序不存在纯度变化趋势,保障不同瓶单元之间量值统一。最小取样量 10 mg 需要严格遵守,取样量低于该阈值,均匀性带来的误差将无法被证书不确定度覆盖。

D‑葡萄糖标准参考物质证书有效期建立在物料完好、储存使用合规基础之上。一旦物料污染、破损、储存不当,认证值直接失效。NIST 持续监控 SRM 状态,出现实质性技术变更会在 SRM 官网发布修订证书,建议使用者确认证书为最新版本,注册用户可接收推送通知。

D‑葡萄糖标准参考物质储存与使用:本品极易吸潮,75% RH 环境会大量吸水;原装瓶密封,温度≤25 ℃,避光避热;高湿环境存放干燥器;长期冷藏储存放干燥器,开盖前回温室温,避免冷凝水。使用不需要预干燥,直接称量。

NIST SRM 917d证书提供 10 mg/mL 标准溶液配制操作,苯甲酸作为防腐剂适配临床分析。杂质水平:水分<0.06%,无机灰分<0.02%。 安全提醒:SRM917d 仅用于科研,禁止人体食用。完整定值研究报告见 NIST SP 260‑232,公开出版物引用按照证书给出格式。对于需要开展方法学验证、建立测量不确定度的检验实验室,SRM917d 完备的不确定度信息,能够帮助实验室构建完整可靠量值链条。

1.本公司承诺所采购产品来自加拿大NIST官方。

2.本公司保证全程采用官方指定运输条件进行产品运输。

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