NIBSC02/230生物素化Brad-5标准物质(Bio-Brad-5)该试剂用于《欧洲药典》竞争性EIA,用于免疫球蛋白制剂中的抗-D定量。
此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产物或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。
将人IgG1单克隆抗D抗体Brad-5(由英国Herts,Elstree的生物制品实验室提供)生物素化并在含有5%(w/v)人血清白蛋白的磷酸盐缓冲盐水(PBS)中稀释,然后分配到安瓿中并冷冻干燥。该制剂编号为02/230,取代了Bio-Brad-5制剂99/774。NIBSC的平行测试表明,02/230和99/774两种试剂的抗D效价估计值之间没有显著差异。
NIBSC02/230生物素化Brad-5标准物质(Bio-Brad-5)将未开封的安瓿储存在-20ºC或以下。请注意:由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
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