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NIBSC16/278抗-D免疫球蛋白对照制剂标准物质活性单位

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制备16/278旨在用作免疫球蛋白产物的抗D效力测定中的对照，以监测测定的一致性。它不是标准制剂或参考制剂。为此，应使用抗D免疫球蛋白国际标准16/332。

NIBSC16/278抗-D免疫球蛋白对照制剂标准物质此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源[……]

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NIBSC14/160 IVIG中的高滴度抗-A标准物质注意事项

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IVIG中抗-A和/或抗-B的被动转移可能导致受体的不良反应，包括溶血。因此，有适当的监管要求来控制这些血凝素的水平。通用WHO-Ph。欧洲-美国食品药品监督管理局参考制剂可用于改善IVIG产品测试的国际协调性，并在适用的情况下定义药典限制。制剂14/160是具有高滴度溶血性抗A的IVIG制剂。4个[……]

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NIBSC13/148 IVIG+抗-D与阴性对照IVIG标准物质预期用途

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这些材料是血凝试验的参考制剂，用于控制正常静脉注射免疫球蛋白（IVIG）产品中的抗-D水平。面板20/112由2个安瓿组成，每个安瓿为13/148和12/300。欧洲药品质量管理局（EDQM）和美国食品药品监督管理局（FDA）生物制品评估与研究中心（CBER）已采取必要措施，对静脉注射用人体正常免疫[……]

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ERM-BF418b 转基因玉米1507 (1级-0.1 % GMO)标准物质使用说明

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样品说明–ERM-BF418b 转基因玉米1507 (1级-0.1 % GMO)标准物质是一套四种玉米粉CRM的一部分，含有不同质量分数的转基因（GM）1507玉米。

通过将干燥的非转基因玉米粉和1507GM干燥的玉米粉定量混合，然后在干混合技术的帮助下进行均质化来制备材料。ERM®-BF4[……]

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ERM-BF418a 转基因玉米1507标准物质空白组储存条件

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样品说明–ERM-BF418a 转基因玉米1507标准物质空白组是一套四种玉米粉CRM的一部分，含有不同质量分数的转基因（GM）1507玉米。ERM-BF418a装在玻璃瓶中，玻璃瓶中装有大约1g在氩气气氛下封闭的玉米粉。

该参考材料由Pioneer Hi-Bred Internationa[……]

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ERM-BF417d 转基因玉米MON 863 x MON 810 MAIZE (3级-10 % GMO)标准物质分析方法

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样品说明–ERM-BF417d 转基因玉米MON 863 x MON 810 MAIZE (3级-10 % GMO)标准物质是一组含有不同质量分数玉米粉的CRM的一部分，这些玉米粉是由转基因（GM）MON 863 x MON 810玉米制备的。

通过将干燥的非转基因玉米粉和MON 863 x[……]

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ERM-BF417c 转基因玉米MON 863 x MON 810 MAIZE (2级-1 % GMO)标准物质

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样品说明–ERM-BF417c 转基因玉米MON 863 x MON 810 MAIZE (2级-1 % GMO)标准物质是一组含有不同质量分数玉米粉的CRM的一部分，这些玉米粉是由转基因（GM）MON 863 x MON 810玉米制备的。

通过将干燥的非转基因玉米粉和MON 863 x[……]

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