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NIBSC64/003人类风湿性关节炎血清标准物质RA注意事项

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第2个英国标准（产品代码64/003）旨在用于诊断类风湿性关节炎的血清学测定的校准。所提出的标准在一项大型国际合作研究中得到了表征，并被证明具有与类风湿血清相当的行为和效力：第一世界卫生组织国际标准（代码：W1066）和第一英国标准（代码为64/002），这两种标准均来源于与64/003相同的血清库[……]

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NIBSC20/112 IVIG+抗-D（13/148）x2阴性对照IVIG（12/300）x2标准物质预期用途

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NIBSC20/112 IVIG+抗-D（13/148）x2阴性对照IVIG（12/300）x2标准物质这些材料是血凝试验的参考制剂，用于控制正常静脉注射免疫球蛋白（IVIG）产品中的抗-D水平。面板20/112由2个安瓿组成，每个安瓿为13/148和12/300。欧洲药品质量管理局（EDQM）和美[……]

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NIBSC18/204抗环瓜氨酸肽抗体国际标准物质ACPA预期用途

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第一国际标准（产品代码18/204）旨在用于校准免疫测定，以测量人血浆和血清中的抗瓜氨酸肽/蛋白质抗体（ACPA）。该标准在一项大型国际合作研究中得到了表征，该研究表明，与大多数第二代（抗CCP2）方法一致，可以改善实验室间的变异性。2023年，世界卫生组织生物标准化专家委员会将该制剂确立为ACPA[……]

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NIBSC17/240 5%免疫球蛋白标准物质（阴性对照）储存条件

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NIBSC17/240 5%免疫球蛋白标准物质（阴性对照）该材料是阴性对照制剂，用于标准化血凝试验，以控制正常静脉注射免疫球蛋白（IVIG）产品中的抗a和抗B水平，并确保此类试验具有足够的敏感性和特异性。当使用木瓜蛋白酶处理的红细胞使用直接“旋转”血凝法从1/2稀释液中进行测定时，该制剂不应显示任何[……]

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NIBSC16/332抗-D免疫球蛋白国际标准物质（抗-D Ig）计量单位

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制剂16/332是抗D免疫球蛋白的第三个国际标准，旨在用作抗D免疫球蛋白产品效力测定的标准。

NIBSC16/332抗-D免疫球蛋白国际标准物质（抗-D Ig）此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA[……]

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