NIBSC17/240 5%免疫球蛋白标准物质（阴性对照）该材料是阴性对照制剂，用于标准化血凝试验，以控制正常静脉注射免疫球蛋白（IVIG）产品中的抗a和抗B水平，并确保此类试验具有足够的敏感性和特异性。当使用木瓜蛋白酶处理的红细胞使用直接“旋转”血凝法从1/2稀释液中进行测定时，该制剂不应显示任何表型的细胞凝集（1）。该阴性对照制剂可与世界卫生组织参考试剂07/306一起使用，该试剂是具有确定的抗a和抗B滴度的阳性对照品。
此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
阴性对照
阴性对照IVIG制剂由安瓿组成，安瓿中含有约0.5 mL 5%IVIG制剂的冻干残留物，用无菌缓冲液（250mM甘氨酸和0.4%NaCl）从10%稀释而成。10%IVIG制剂完全由CSL Behring从AB血型捐献者收集的血浆制成。AB组血浆不含有针对A和B血型抗原的抗体。在NIBSC进行的直接血凝测定中未检测到抗-A和抗-B活性。配制溶液的平均重量为0.5151g，填充物的不精确性（CV）为0.45%，残余水分为0.16%。
NIBSC17/240 5%免疫球蛋白标准物质（阴性对照）将未开封的安瓿储存在-20°C或以下。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
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