NIBSC64/003人类风湿性关节炎血清标准物质RA注意事项

第2个英国标准(产品代码64/003)旨在用于诊断类风湿性关节炎的血清学测定的校准。所提出的标准在一项大型国际合作研究中得到了表征,并被证明具有与类风湿血清相当的行为和效力:第一世界卫生组织国际标准(代码:W1066)和第一英国标准(代码为64/002),这两种标准均来源于与64/003相同的血清库。[1] 安瓿材料经过检测,HBsAg和抗-HIV均为阴性。新的、高度敏感的技术已经表明,这种制剂通过聚合酶链式反应对丙型肝炎病毒核糖核酸呈阳性。

NIBSC64/003人类风湿性关节炎血清标准物质RA该制剂含有人类来源的物质,其最终产物或来源物质已经检测,HBsAg和抗-HIV呈阴性,HCV RNA呈阳性。该制剂不适用于人类或动物。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

每安瓿100国际单位该制剂,64/003,由13个国家的36个实验室进行评估,并通过凝集和ELISA免疫测定法对第一批IS类风湿性关节炎血清(W1066)进行测定。在大多数测定中,该制剂在免疫学上与第1个IS相似,并在加速降解研究中表现出足够的稳定性。

NIBSC64/003人类风湿性关节炎血清标准物质RA本标准由类风湿性关节炎患者的冻干血清制成。

将未开封的安瓿储存在-20°C或以下。请注意,由于冻干材料的固有稳定性,NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。

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