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description生物测定用重组人甲状腺刺激激素TSH/生物测定用重组人促甲状腺激素国际标准物质TSHProduct number03/192   WHO标准品    WHO03/192Category生物治疗蛋白质激素和内分泌产品Keywords生物测定Type of[……]

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NIBSC15/272 ICS阳性对照淋巴细胞标准物质该材料含有稳定、刺激的细胞，用于细胞内细胞因子染色方法和流式细胞术计数的阳性对照。该材料可用于验证设备、操作员或协议的变化，以进行实验室间和实验室内的性能监测和培训，并对新用户进行资格鉴定或建立新的分析。该产品不打算用作体外诊断设备（IVD）。参[……]

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本材料旨在通过流式细胞术作为CD4 T细胞计数的细胞对照。它已经使用单平台和双平台经典流式细胞仪以及护理点设备InstantCount进行了鉴定。该材料可用于比较CD4 T细胞计数的不同技术，验证设备、操作员或方案的变化，用于实验室间和实验室内的性能监测，以及用于培训和鉴定新用户或新测定。每个重组小[……]

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预期用途世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会（ECBS）认识到需要一个参考标准来评估用于评估西妥昔单抗生物活性的生物测定的性能。该国际标准制剂旨在支持用于评估西妥昔单抗生物活性的测定的表征、校准和验证，并支持建立和校准内部参考标准。应注意的是，分配给本标准的单位不是为了定义监管目的的特异[……]

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预期用途世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会（ECBS）认识到需要一个参考标准来评估用于评估曲妥珠单抗生物活性的生物测定的性能。曲妥珠单抗制剂19/108已在一项国际多中心合作研究中进行了评估（如第3节所述）。根据本研究的数据，该制剂已被ECBS正式采用为世界卫生组织曲妥珠单抗体外生物活[……]

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预期用途国际标准18/210旨在支持用于评估贝伐单抗的分析的校准、表征和验证，并支持建立内部标准。该标准在一项国际合作研究中进行了评估（如第3节所述），用于贝伐单抗的体外生物活性。

NIBSC18/210贝伐珠单抗国际标准物质Bevacizumab该制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂[……]

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预期用途世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会（ECBS）认识到需要一个参考标准来评估阿达木单抗体外生物测定的性能。国际标准17/236旨在支持用于评估阿达木单抗的测定的校准、表征和验证，并支持建立内部标准。该标准在阿达木单抗体外生物活性的国际合作研究中进行了评估（如第3节所述）。该标准也[……]

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预期用途世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会（ECBS）认识到需要一个参考标准来评估英夫利昔单抗体外生物测定的性能。16/170制剂在一项国际合作研究中进行了评估（如第3节所述），并被ECBS正式采用为英夫利昔单抗体外生物活性的第一个世界卫生组织国际标准（IS）。此外，ECBS还建议将该[……]

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标准物质（RM)是一种或多种特性值已经很好地被确定的足够均匀的材料或物质，有证标准物质(CRM)是附有证书的标准物质，其一种或多种特性值用建立了溯源性的程序确定，使之可溯源到准确实现用于表示该特性值的计量单位，而且每个标准值都附有给定置信水平的不确定度。

在化学分析实验室中标准物质被广泛用于校[……]

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预期用途此材料用作流式细胞术参考试剂，可用于测量人白细胞上的CD4抗原。

NIBSC11/210抗人CD4-FITC标准物质此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。这种材料是由鼠单克隆抗体制备的。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃[……]

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