| Product description | 生物测定用重组人甲状腺刺激激素TSH/生物测定用重组人促甲状腺激素国际标准物质TSH |
| Product number | 03/192 WHO标准品 WHO03/192 |
| Category | 生物治疗蛋白质激素和内分泌产品 |
| Keywords | 生物测定 |
| Type of standard | 国际标准 |
| Instructions for Use | 03-192.pdf使用说明 |
| Minimum quantity | 1 |
03/192生物测定用重组人促甲状腺激素国际标准物质TSH世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会（ECBS）认识到（2004年）有必要制定重组人促甲状腺激素（rhTSH）生物测定的国际标准，根据该标准可以表达治疗产品的活性。将CHO-细胞来源的rhTSH制剂捐赠给世界卫生组织，并在NIBSC分发成安瓿（编号03/192），其内容通过国际合作研究分配为国际单位（IU），并被确立为第一个人类促甲状腺激素国际标准，本文件可从世界卫生组织获得，描述了在四个国家的七个实验室进行的国际合作研究中rhTSH候选标准的特征及其与当前TSH参考制剂的比较。研究结果表明，候选标准具有适当的生物活性，在热加速降解研究的基础上足够稳定，因此适合作为国际标准。
192年3月的每支安瓿（根据定义）含有9.5 IU。不确定度：指定的单位是任意的，不具有相关的不确定度。必要时，不确定度可被视为安瓿含量的变化系数，并确定为±0.07%（cv）
每个安瓿含有冷冻干燥后的残留物1.0 ml溶液，该溶液含有：重组TSH标称0.87 mg磷酸钠2.6 mg氯化钠2.0 mg甘露醇30 mg
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