NIBSC15/272 ICS阳性对照淋巴细胞标准物质该材料含有稳定、刺激的细胞，用于细胞内细胞因子染色方法和流式细胞术计数的阳性对照。该材料可用于验证设备、操作员或协议的变化，以进行实验室间和实验室内的性能监测和培训，并对新用户进行资格鉴定或建立新的分析。该产品不打算用作体外诊断设备（IVD）。参考材料由在蛋白质转运抑制剂存在下用PMA/离子霉素刺激4-6h的稳定的汇集的外周血单核细胞组成。每个重组小瓶含有刺激的T细胞，产生IL-2、IFNgamma和TNF-α。
NIBSC15/272 ICS阳性对照淋巴细胞标准物质此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产品或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，该制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
年龄试剂没有指定的单位年龄，也不打算用作校准器。IL-2、IFN-γ和TNF-α的平均细胞因子阳性值如第4节所述。
生物材料来源国：英国。该材料是一种稳定、冷冻干燥的人外周血单核细胞制剂，由英国国家血液服务局的混合捐赠制成。在布雷菲尔丁A存在下，用PMA/离子霉素体外刺激分离的细胞（Rajagopal等人，2020）。该材料已在室内进行了表征，其平均+/-SD值分别为69.9+/-0.8%和25.4+/-0.4%；CD4和CD8阳性T细胞。CD4 T细胞对细胞内细胞因子、IL-2、IFNgamma和TNF-α呈阳性，其平均+/-SD值分别为34.3+/-0.5%、7.2+/-0.2%和22.7+/-1.1%。对细胞内细胞因子、IL-2、IFN-γ和TNF-α呈阳性的CD8 T细胞的总体平均+/-SD分别为19+/-0.9%、29.4+/-1.4%和30.4+/-1.3%。平均值取自参考材料的室内重复试验。图1显示了具有代表性的选通策略。
参考材料由NIBSC在有保证的温度控制的储存设施内制造和保存。收到参考材料后，应将其储存在-20°C以下，直至使用。请注意：由于冻干材料的固有稳定性，NIBSC可能会在环境温度下运输这些材料。
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三、本公司保证全程采用NIBSC要求的运输条件进行产品运输。
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