NIBSC15/180人血浆中的凝血因子XI和XII国家标准物质

预期用途本材料是人血浆XI因子的第二个国际标准和人血浆第十二因子的第一个国际标准。它由编码为15/180的安瓿组成,含有约1 mL冻干的人体正常血浆。该制剂旨在用于测量血浆中的FXI功能活性(FXI:C)和抗原(FXI:Ag)以及FXII功能活性(FXII:C)与抗原(FXII:Ag)。此外,它还可用于FXI治疗浓缩物的效价分配。可从世界卫生组织获取ECBS报告。

NIBSC15/180人血浆中的凝血因子XI和XII国家标准物质注意事项此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产品或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来[……]

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NIBSC13/172狼疮抗凝物国际标准物质LAC预期用途

NIBSC13/172狼疮抗凝物国际标准物质LAC预期用途第一个狼疮抗凝药国际参考血浆小组,13/172,是一组三种冻干人血浆:狼疮抗凝药(LA)阴性血浆(12/148)、中度LA阳性血浆(12/150)和强LA阳性等离子体(12/152)。当临床实验室需要建立新的方法或更换仪器和操作员或进行故障排除时,这套参考材料的预期用途是用于验证狼疮抗凝血剂测定方法。该小组成立于2014年10月,是世界卫生组织生物标准化专家委员会(ECBS)设立的第一个狼疮抗凝药国际参考血浆小组。ECBS报告可从世界卫生组织(www.WHO.int/biologicals)获取。文件编号:世界卫生组织/BS/2014.[……]

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NIBSC12/252 ADAMTS 13血浆国际标准物质预期用途

NIBSC12/252 ADAMTS 13血浆国际标准物质预期用途世界卫生组织生物标准化专家委员会于2014年制定了血浆中ADAMTS13的第一个国际标准,有关制备和价值分配的详细信息,请参阅世界卫生组织/BS/2014.2246号文件该制剂由玻璃安瓿(编码12/252)组成,其中含有1毫升冷冻干燥的合并正常人血浆等分试样。国际标准(IS)具有ADAMTS13功能和抗原的赋值。该标准旨在用于估计人体血浆中的这些分析物。

注意事项此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产品或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料[……]

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NIBSC09/172血浆中凝血因子II,VII,IX和X功能活性校准国际标准物质Factors II VII IX X注意事项

预期用途血浆凝血因子II、VII、IX、X第四国际标准由安瓿组成,编号09/172,含有约1毫升冷冻干燥的正常人血浆。本制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会于2010年制定为第四个《凝血因子II、VII、IX、X血浆国际标准》,旨在作为血浆样品中凝血因子II,VII,IX和X功能活性校准的主要参考标准。世界卫生组织/BS/10.2145中介绍了合作研究的详细情况,可从世界卫生组织获得,该制剂于2015年由世界卫生组织生物标准化专家委员会进一步建立,用于血浆中凝血因子IX抗原,仅用作校准血浆样品中凝血因子Ⅸ抗原的主要参考标准。治疗浓缩物中的因子IX抗原测量需要对该参考标准进行局部验证。世界卫生[……]

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NIBSC08/262校准人血浆中功能性C1抑制剂测量值国际标准物质C1INH生物活性

预期用途世界卫生组织(世界卫生组织)生物标准化专家委员会于2010年10月制定了首个血浆C1抑制剂国际标准(08/262)。该制剂的预期用途是校准人体血浆中功能性C1抑制剂的测量值,用于诊断C1抑制剂缺乏症。

NIBSC08/262校准人血浆中功能性C1抑制剂测量值国际标准物质C1INH注意:此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产品或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或[……]

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NIBSC08/258人血浆中抗凝血酶国际标准物质AT注意事项

预期用途血浆抗凝血酶第三国际标准由安瓿组成,编号08/258,含有约1ml冷冻干燥的正常人血浆。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会于2010年制定为血浆抗凝血酶的第三个国际标准,主要用于校准二级血浆参考制剂中的抗凝血酶功能活性和抗原水平。

NIBSC08/258人血浆中抗凝血酶国际标准物质AT注意事项:此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产品或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气[……]

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NIBSC02/342人反应蛋白C国际标准物质CRP预期用途

预期用途人类血浆蛋白C的第二个国际标准由安瓿组成,编码02/342,含有约1 mL冷冻干燥的正常人血浆。该制剂于2006年10月由世界卫生组织生物标准化专家委员会(ECBS)制定为第二个人血浆蛋白C国际标准。ECBS报告可从世界卫生组织(www.WHO.int/biologicals)获取。文件编号:世界卫生组织/BS/2045。

NIBSC02/342人反应蛋白C国际标准物质CRP此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产品或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您[……]

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NIBSC98/708氰化高铁血红蛋白国际标准物质Haemiglobincyanide生物活性

预期用途一批材料由英国Thame的Diagnostic Reagents公司制备。该批材料的一部分成为欧盟共同体参考局认证参考材料(CRM)522。同一批次的另一部分成为第6个血红蛋白氰化物国际标准。自1998年10月23日起,英国Potters Bar国家生物标准与控制研究所(NIBSC)是该材料的保管人和经销商。该标准被指定为NIBSC代码编号98/708。

此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有牛源材料。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应[……]

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NIBSC95/528全血叶酸的微生物测定和结合测定国际标准物质FA生物单位

预期用途本标准用于全血叶酸的微生物测定和结合测定。来自5个国家的13个实验室对95/528全血制剂进行了评估。使用微生物测定法和放射性测定法对照内部标准对制剂进行测定。根据研究结果,并经合作研究参与者同意,世界卫生组织(世界卫生组织)生物标准化专家委员会制定了95/528作为第一个全血叶酸国际标准,指定含量为13纳克/安培。

NIBSC95/528全血叶酸的微生物测定和结合测定国际标准物质FA此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产品或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害[……]

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NIBSC89/666血红蛋白A2裂解物国际标准物质HbA2适用范围

NIBSC89/666血红蛋白A2裂解物国际标准物质HbA2适用范围此材料(装在编码为89/666的安瓿中)用于控制β-地中海贫血特征诊断中使用的测试程序。

此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产品或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。不要吸入烟雾,因为这种材料含有氰化物。

NIBSC89/666血红蛋白A2裂解物国际标准物质HbA2该材料[……]

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