NIBSC19/246 1st WHO International Standard for VEGF165 Bioactivity Calibration

NIBSC19/246 is the First WHO International Standard for human VEGF165, manufactured by NIBSC (UK WHO International Laboratory for Biological Standards under MHRA), validated via global multi-laboratory collaborative study published as WHO/BS/2023.2443.

Each lyophilized DIN ampoule net weight 5 m[……]

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缺铁检测统一金标——WHO07/202重组可溶性转铁蛋白受体标准物质rsTfR

血清sTfR是WHO推荐联合铁蛋白评估人群、个体铁缺乏关键指标,妇幼保健、流行病调查、贫血诊断均需精准定量,但市面上试剂盒校准品多为自制重组蛋白,序列、糖基化、血清基质不统一,不同医院、疾控、企业检测结果无法对标,流调报告、器械注册材料常因缺少一级溯源标准受阻。

NIBSC07/202 是 WHO 官方可溶性转铁蛋白受体一级参比试剂,重组片段与人天然 sTfR 结构高度一致,质谱完整表征,采用无转铁蛋白阴性人血清作为冻干基质,消除内源蛋白干扰。

重组可溶性转铁蛋白受体标准物质rsTfR灌装均一性优异,长期储存年活性损耗仅 0.05%,常温物流降低采购仓储成本;0.5mL 纯水复[……]

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临床酶学国际溯源基准|ERM‑AD456/IFCC人胰腺α‑淀粉酶冻干有证标准物质

临床生化酶学检测中,α‑淀粉酶催化活性测量结果的真实度,高度依赖匹配基质、计量可溯源的有证参考物质。ERM‑AD456/IFCC 是欧盟 JRC 联合研究中心推出的人胰腺α‑淀粉酶冻干ERM参考物质,获得 ISO 17034 参考物质生产资质,由包括国内多家 CNAS 认可实验室在内的国际协作网络定值,完全采用 IFCC 37 ℃α‑淀粉酶一级参考测量程序,广泛用于国内临床检验参考实验室、IVD 试剂研发企业、医学计量机构。

人胰腺α‑淀粉酶冻干有证标准物质形态为玻璃螺口瓶冻干粉末,由 1 mL 人胰腺 α‑淀粉酶缓冲溶液冻干制得,基质含有人血清白蛋白;原料经过乙肝表面抗原、HIV‑[……]

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酶学检测专用基准|BCR‑647人腺苷脱氨酶ADA1有证参考物质

腺苷脱氨酶(ADA‑1)是临床生化重要标志物,广泛应用于浆膜腔积液、血清样本的临床辅助诊断。酶催化活性检测高度依赖反应条件,不同实验室、不同试剂盒容易出现结果偏移,亟需权威有证参考物质用于方法评价。欧盟 JRC‑IRMM 开发的 BCR‑647 是人红细胞来源ADA1冻干有证参考物质,为腺苷脱氨酶测量程序提供定值基准,被多家酶学参考实验室选用。

BCR‑647 为冻干安瓿包装,安瓿内部充干燥氮气保护,复溶之后等效约 1 mL 纯化人红细胞 ADA1 酶溶液。基质体系为 50 mmol/L Tris‑HCl 缓冲液 pH7.4,添加 30 g/L 人血清白蛋白作为稳定剂。认证催化活性[……]

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高直链淀粉质控基准|BCR‑467高水平直链淀粉大米粉标准物质

直链淀粉是决定大米食味、蒸煮加工性能的关键指标,高直链淀粉大米育种、加工分析,需要基质匹配的有证参考物质用于方法校准和质量控制。欧盟 JRC‑IRMM 的 BCR‑467 大米粉CRM,真空铝箔袋密封,作为梯度套装的高值点,被多家谷物分析实验室选用。

BCR‑467 每单元真空铝箔袋内含约 10 g 粉碎大米粉。高水平直链淀粉大米粉标准物质直链淀粉认证质量分数 27.7 g/100 g,不确定度 0.8 g/100 g,为 7 组有效数据集均值的 95% 置信区间半宽。定值严格执行ISO 6647:1987 大米‑直链淀粉含量测定国际标准方法;欧洲 12 家谷物、食品研究机构参与定值[……]

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蛋白CRM特殊定值|BCR‑393人载脂蛋白A‑I标准物质Apo AI

大分子蛋白类标准物质,无法套用小分子化合物纯度定值策略。BCR‑393 人载脂蛋白A‑I CRM采用定量氨基酸组成分析作为核心定值手段,多实验室协同,95% 置信区间不确定度,为Apo‑I纯品校准提供完备量值方案。

BCR‑393 氮气密封冻干安瓿,原始 1.5 mL 无添加剂人 Apo‑AI 蛋白冻干。认证 37.7 µmol/L,1.06 g/L;不确定度 1.8 µmol/L、0.05 g/L,为 8 套实验室均值 95% 置信区间半宽。定值依靠定量氨基酸组成分析,认证值溯源至该蛋白氨基酸组成;摩尔‑质量换算摩尔质量取值 28100;8 家欧美独立实验室协同测定,结果未加权平均[……]

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激素检测质量管控优选|BCR‑348R人血清中孕酮标准品

殖内分泌实验室孕酮检测包含 ID‑GC‑MS 参考质谱法以及各类免疫试剂盒,两套技术原理、取样体积差异巨大。BCR‑348R IRMM 人血清孕酮有证参考物质,一套人血清中孕酮标准品同时适配质谱参考方法的正确度评估以及免疫法的质量控制,是内分泌实验室激素质量管控理想实物参照。

BCR‑348R 氮气密封冻干安瓿,约 80 mg 冻干人血清粉末,完整复溶等效 1 mL 人血清。孕酮认证 8.5 µg/L(26.9 nmol/L);扩展不确定度 0.4 µg/L(1.2 nmol/L),k=2,95% 置信,GUM 框架评定。定值采用 ID‑GC‑MS 同位素稀释气质联用,液‑液萃取,同[……]

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NRC标准品SLRS-6河水痕量金属参考材料

SLRS-6  河水中微量金属和其他成分的标准物质/河水痕量金属参考材料标准品

下表显示了已为该河水认证参考物质(CRM)确定认证、参考和信息值的成分。

认证值中的扩展不确定度(UCRM)等于U=kuc,其中uc是根据JCGM指南[1]计算的组合标准不确定度,k是覆盖系数。所有元素的覆盖系数均为二(2)。UCRM旨在说明合理导致测量不确定性的各个方面。SLRS-6的密度在21℃时为0.9985 g/mL。

河水痕量金属参考材料标准品测量能力的国际认可

支持这些结果的测量能力在国际计量局(BIPM)的校准和测量能力(CMC)数据库中注册,表明参与相互认可安排(MRA)[……]

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虾夷扇贝毒素标准品CRM-YTX-c不确定性

虾夷扇贝毒素标准品CRM-YTX-c不确定性

考虑并定量了与CRM-YTX-c表征相关的所有合理误差来源。包括与所使用的两种分析方法相关的组合不确定度分量(uchar)。总体不确定性估计(UCRM)包括与批次表征(uchar)、瓶间变化(uhom)和长期储存期间的不稳定性(ustab)相关的不确定性[6-8]。表3列出了这些组件,它们的组合和扩展如下:

虾夷扇贝毒素标准品储存和使用说明

为确保CRM-YTX-c的稳定性,安瓿应储存在-12°c或以下。

打开前,应将每个安瓿加热至室温,并将内容物充分混合。安瓿应在预先划线的位置打开。打开安瓿后,应使用校准的容量设备取出[……]

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4368-28-9河豚毒素标准品CRM-TTX效期

4368-28-9安全说明

摄入足量的TTX会导致瘫痪甚至死亡[9,10],因此只有合格的人员才能处理溶液,并应使用适当的处理方法。在玻璃破碎的情况下打开安瓿时,应使用合适的个人防护设备。CRM-TTX提供了安全数据表(SDS)。

4368-28-9河豚毒素标准品CRM-TTX效期

如果在建议的-12°C(或以下)储存条件下未开封储存,则CRM-TTX的认证浓度有效期为自销售之日起1年。

计量溯源性

本证书中提供的结果可通过NIST邻苯二甲酸氢钾认证参考物质(NIST SRM 84L)的重量分析标准追溯到SI(Système international d’u[……]

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