| Product description | Meningococcal serogroup Y Polysaccharide/结合多糖疫苗中脑膜炎球菌荚膜Y组多糖的定量测定标准品/脑膜炎球菌血清群Y多糖标准品 |
| Product number | 16/206 |
| Category | Vaccines Meningococcal Reagents |
| Keywords | International Standard Meningococcal polysaccharide neisseria meningitidis MenY Serogroup Capsule Men WHO |
| Type of standard | International Standard |
| Customer notes | This product is intended for use in quantitative assays and calibrating secondary standards. Product number 01/246 should be used where a coating reagent is required for ELISA. |
| Instructions for Use | 16-206.pdf Instructions for Use |
| Minimum quantity | 1 |
16/206结合多糖疫苗中脑膜炎球菌荚膜Y组多糖的定量测定标准品拟用于（结合）多糖疫苗中脑膜炎球菌荚膜Y组多糖的定量测定或二级标准品的校准。间苯二酚和HPAEC-PAD测定是合作研究[1]的主要方法，用于确定这些测定中材料的适用性。也进行了其他测定（HPLC、蒽酮和浊度法），但用户应验证其适用性，并确定其特定测定中测量的不确定性。
是世界卫生组织关于脑膜炎球菌囊泡性Goup Y多糖16/206的第一个国际标准，其含量为0.958±0.076 mg多糖/安瓿（扩展不确定度，覆盖因子k=2.26，对应95%置信水平），通过间苯二酚测定法测定。2017/2018年，12个实验室进行了一项合作研究[1]，确定了MenY的国际单位含量，并评估了其作为散装MenY多糖结合物中MenY定量标准的适用性。
注意：本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。
生物材料原产国：意大利。每支安瓿含有1ml MenY多糖的冻干粉，标称浓度为1mg/ml。通过热重分析测定，水分含量为0.72%。通过合作研究[1]确定，MenY-PS的残留重量为494.110 g/mol，乙酰化度为51.6%。由意大利葛兰素史克疫苗有限公司提供的脑膜炎奈瑟菌荚膜Y组（MenY，血清组Y）多糖冻干制剂于2016年在NIBSC生物参考物质中心（CBRM）以安瓿形式制备，编码16/206。英国Potters Bar的NIBSC是该材料的保管人和分销商。