各种质控品概念和用途

质控品：质控品是用于体外诊断的质量控制的物质，是一种旨在用于医学检验用途的检测系统中使用的物质、材料或物品，其目的是评价或验证测量精密度、准确度以及由于试剂或分析仪器的变化检测系统可能产生的分析偏差等性能特征，可用于室内质量控制（IQC）和室间质量评估（EQA）。

第三方质控品：第三方商品化质控品是指不专为某特定方法、仪器设定或使用最佳化，其性能与试剂或试剂盒批号完全无关、可以对检测系统提供无偏倚评估的质控品。

线性质控品：主要是验证试剂线性参数。对试剂线性参数进行验证时，需在已知线性范围内选择 5-7 个浓度水平（有时候是高低浓度按倍比稀释几个浓度），[……]

继续阅读

麻痹性贝类中毒（PSP）是由食用积累了甲藻产生的沙氏毒素的贝类引起的[1]。CRM PSP Mus是整个贻贝组织（贻贝）、培养的亚历山大藻属生物量和半纯化毒素的混合物[2]。提供了沙西毒素（STX）、gonyautoxin-2（GTX2）和gonyautosin-3（GTX3）的认证值和扩展不确定度（表1），并提供了其他STX类似物的信息值（表2）。还提供了软骨藻酸（DA）和C5′-表软骨藻酸的总和的认证值（表3）。NRC标准品CRM-PSP-Mus石房蛤毒素及其相关类似物的贻贝组织参考物质

’

Compoundµmol/kgµg STXdiHCl eqv/kg*Saxit[……]

继续阅读

贻贝组织冻干粉中多种海洋毒素标准物质预期用途

CRM-FDMT1是一种矩阵CRM，旨在测试整个分析方法的准确性。CRM含有许多贝类毒素，这些毒素在生物毒素监测程序中受到监管。该材料中的分析物种类繁多，其中一些具有指定的认证值和不确定性，另一些具有信息值，使CRM-FDMT1成为开发有效样品提取程序、优化分离和检测方法以及测量常规质量控制中的真实性的有价值材料。

CRM-FDMT1贻贝组织冻干粉中多种海洋毒素标准物质储存和使用说明

CRM-FDMT1的密封瓶应储存在冷冻室（≤−12°C）中，以确保二次取样之间的稳定性。获取内容物后，应使用橡胶塞和压接帽或实验室薄膜在惰性气体[……]

继续阅读

分析方法与价值分配

CRM-DTX2-c的认证值（表1）是NRC使用qNMR（使用苯甲酸进行校准）、LC-MS/MS（使用CRM-DTX20-b作为校准品）和LC-CAD（使用CRM-DTX1-c作为校准物）获得的结果的不确定度加权平均值。

通过qNMR和LC–HRMS，CRM-DTX2-c中存在的19-epi-DTX2的信息值为0.12±0.03µg/g。19-epi-TX2在反相色谱中与OA共洗脱是常见的[7]。在与OA的混合溶液中使用CRM-DTX2-c之前，应考虑这一点。材料中存在微量（总计约1.4%）的其他结构相关杂质。

鳍藻毒素2标准品CRM-DTX2-c同质性

[……]

继续阅读

134842-07-2去甲基微囊藻毒素LR标准品dmMCLR不确定性

CRM dmMCLR的总体不确定度估计（UCRM）包括与批次表征（uchar）、瓶间变化（uhom）和与长期储存（ustab）相关的不确定性[5-6]。这些组件可以组合为：

CLND和QNMR的定量测量贡献了最显著的不确定性。当组合时，它们导致批次表征的相对不确定性（uchar）为0.087。由于该CRM是一个真正的解决方案，uhom并不重要，因为解决方案本质上是同质的[7]。尽管如此，还是进行了同质性测试（见“同质性”一节），并确定瓶间方差不大于测量方差，导致uhom的相对值为0.020。对该CRM进行了长[……]

继续阅读

质控品是不是就是标准物质？

质控品和标准物质在实验室质量控制中均扮演重要角色，但二者并非完全等同，主要区别如下：

1. 定义与用途

标准物质（Reference Material, RM）

定义：具有一种或多种足够均匀、稳定且明确特性值的物质（如浓度、纯度、物理性质等），经权威机构认证，通常附有证书。

用途：用于校准仪器、验证方法、赋值其他物质或质量控制。

质控品（Quality Control Material, QC）

定义：用于监测检测过程稳定性和精密度（重复性）的物质，其特性值可能已知或未知，但通常无需权威认证。

用途：日常检测中评估系统[……]

继续阅读

NIST RM 8375 Microbial Genomic DNA Standards for Sequencing Performance Assessment(MG-001, MG-002, MG-003, MG-004)

产品货号RM 8375产品名称Microbial Genomic DNA Standards for Sequencing Performance Assessment(MG-001, MG-002, MG-003, MG-004)中文名称用于测序性能评估的微生物基因组DNA(MG-001, MG-002, MG-003, MG-004)/用于测序性能评估的[……]

冷冻人血清中的葡萄糖标准品

本标准参考物质（NIST SRM 965b）主要用于评估人体血清中葡萄糖测定程序的准确性。它也用于验证工作或次要参考材料。因为冷冻人血清中的葡萄糖是由经过修饰以达到目标浓度的人血清池制成的，所以在所有常规葡萄糖测量程序中，这种材料可能无法与天然人血清交换。然而，NIST没有意识到之前批次的这种冷冻血清材料存在任何可交换性问题，这些材料是类似制备的。SRM 965b的一个单元由八个冷冻人血清的火焰密封安瓿组成，四个不同葡萄糖浓度水平的安瓿各两个。每个安瓿含有2.00 mL±0.04 mL的人血清。

NIST标准品SRM 965b冷冻人血清中的葡萄糖认证浓度[……]

NIST SRM 1957人血清中的多氯联苯（PCB）同系物、氯化农药和多溴二苯醚（PBDE）同系物标准物质参考质量分数值：表4提供了其他多氯联苯同系物、氯化农药和多溴二苯醚同系物的参考值，以质量分数表示；表5所选PFC化合物；表6为选定的多氯二苯并对二恶英和多氯二氟同系物。血清脂质的参考值见表7。参考值是对真实值的估计的非认证值；然而，这些值不符合NIST的认证标准，并且具有相关的不确定性，这些不确定性可能仅反映测量精度，可能不包括所有不确定性来源，或者可能反映多种分析方法之间缺乏足够的统计一致性[1]。以质量分数单位的重组血清为基础报告值[2]。

信息质量分数值：表8中提供了所选[……]

继续阅读

冷冻人血清中同型半胱氨酸和叶酸标准品用途：应将待分析的SRM瓶从冰箱中取出，并在室温下放置，直到解冻。材料解冻至室温后，应立即使用。在取出等分试样之前，应轻轻地旋转材料使其混合。

冷冻人血清中同型半胱氨酸和叶酸标准品NIST SRM 1955材料来源：SRM1955冷冻人血清中的同型半胱氨酸和叶酸由阿尔托科学有限公司（加利福尼亚州卡尔斯巴德）制备。

材料的制备：该材料是从人血清主池中制备的。1级和2级材料中的分析物浓度未被强化。强化了3级材料中的分析物浓度。2级材料相当于人类血清主库。通过用pH 7.04的磷酸盐缓冲盐水溶液稀释2级材料来制备1级材料。通过向2级材料中加入适量的[……]

继续阅读