流感抗原试剂21/316是使用适当的NIBSC抗血清试剂制备的，用于B/Austria/1359417/2021（BVR-26）蛋源抗原的单次径向扩散测定.
21/316单次径向扩散测定用流感抗原B标准品BVR-26单位21/316的估计效力值为52µg/ml。
单次径向扩散测定用流感抗原B标准品生物材料的原产国：英国。抗原试剂21/316由福尔马林灭活、部分纯化的流感抗原B/Austria/1359417/2021（BVR-26）病毒制备，该病毒在鸡蛋中生长，悬浮在含有1%（w/v）蔗糖的PBSA缓冲液中，并按照以下所述进行冷冻干燥处理：试剂已按照用于生产在欧盟注册的人流感疫苗的[……]
21/316单次径向扩散测定用流感抗原B标准品BVR-26 Read More »
国家药品标准物质供应新情况(2025年第六期）
现发布2025年第六期国家药品标准物质供应新情况，包括11个上市的新品种（见表1），38个已换批品种（含有效使用期限，见表2）和1个停用品种名单（见表3）。
表1：上市的新品种名单
序号编号品种名称批号上市时间1195137▲丙二醇乙醚195137-2025012025/6/272195132▲乙酸异丙酯195132-2025012025/6/273130797夫西地酸二乙醇胺130797-2025012025/7/34410082人生长激素系统适用性对照品410082-2025012025/7/75198022▲糠醇19802[……]
国家药品标准物质供应新情况(2025年第六期） Read More »
样品的标识
1、样品的识别包括不同样品的区分识别和样品不同检测状态的识别。
2、样品区分识别号可贴在样品上或贴（写）在样品包装物上。识别号由收样部门统一编排。3、样品所处的检测状态，用“待检”、“在检” “检毕” 和“留样”标签加以识别。
4、样品在不同的检测状态，或样品的接收、制备、流转、贮存和处置等阶段，应根据样品的
不同特点和不同要求，如样品的物理状态、样品的备样要求（如分样或混样）、复检样要求、样品形状的大小、样品制备、加工及分解要求、样品的包装状态和其他有特殊要求的样品，根据检测活动的具体情况，做好样品标识的转移工作，以保持清晰的样品识别号，保证各检测室内样品[……]
样品标识的优点
样品管理是实验室管理的一项重要内容，选择科学、有效的样品标识表示形式可以提升样品管理水平，提高检测工作效率，确保样品管理的可靠性和准确性。样品标识为每个样品赋予识别和记录的唯一标记，也就是样品的身份证明。有了科学的标识管理，再也不用为弄混样品而烦恼了。
样品标识的重要性
样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度，因此必须对样品的取样、贮存、识别以及样品的处置等各个环节实施有效的控制，确保检验结果准确、可靠。并做好样品的保密与安全工作。
标识是信息传递的一种重要的手段，例如：对于有追溯性要求的要素，须有唯一性的标识以便于追溯；对受控对象加以标[……]
关于样品空白常见疑问解答
不加入样品，与样品一起加入同样的处理试剂和经过同样的消化、赶酸、定容步骤后得到的溶液即为样品空白，将该溶液所在位置设为样品空白，则样品的上机获得的荧光值均需减去该溶液的荧光值，得到真正的样品检测荧光值。
答：试剂空白是指由于测试试剂本身而带来的测试结果的微小的正误差。样品空白是指在某项测试程序中，使用某个样品的浓度作为仪器的零基准。样品空白可以抵消加入测试试剂前由于样品自身存在的色度或浊度而引起的正误差。一般情况下,试剂空白要求用高纯度的去离子水做。
答：样品前处理用的试剂质量有问题，不知道你用的是微波消解、干法消解还是湿法消解？微波消解[……]
质控品&校准品基质选择：人源血清、动物血清还是重组人血清？
临床检验室内和室间质量控制是各实验室为了监测和评价本室工作质量，以决定检验报告是否可靠可对外发出所采取的一系列检查、控制手段。各类临床检验项目应有相应的室内质量控制程序,以给被检测者的检验结果提供相应的质量保障和可信度。
理想的质控品&校准品应具备以下的特性：
1、质控品&校准品基质分布均匀。
2、稳定并有足够的效期且易于保存。
3、添加剂和调制物的数量少。
4、没有传染性。
5、瓶间变异小,CV应小于1%。
6、开瓶或复溶后应有足够的稳定期。
实际工作中，[……]
质控品&校准品基质选择：人源血清、动物血清还是重组人血清？ Read More »
第三方质控品是用来校准的吗？答：不是
第三方质控品不是用来校准的，而是用于质量控制和质量保证的物质。以下是关于第三方质控品的详细解释：
一、定义与用途
定义：第三方质控品是经过精心设计、制造和评价的，旨在用于评价或验证医学检验中的测量精密度、准确度以及由于试剂或分析仪器的变化可能产生的分析偏差等性能特征。
用途：保障检测质量：第三方质控品具有准确性和可靠性，可以用来监控实验室的检测过程和结果，及时发现和纠正误差，从而保障检测质量。
统一检测标准：提供统一的检测标准，使得不同实验室之间的检测结果具有可比性，便于临床医生和科研人员对结果进行分析和比较。
监测仪器[……]
第三方质控品是用来校准的吗？答：不是 Read More »
样品空白的处理办法和取舍、意义
样品空白值小于等于测定方法的检出限，说明样品在各个环节没有受到污染；若大于检出限，小于方法空白样，则修正样品测得值；若大于方法空白值，甚至大于样品值，说明样品被污染，检测结果应舍弃。
样品空白值如何取舍？试剂空白值应小于所用测定方法检出限的1/2，样品空白也应小于或等于检出限。如果两个样品空白值差异比较小，可以取均值或者取较大的那一个。如果两个样品空白值差异较大，超出10%，就要分析原因，如果无法解释，则意味着本次采样失败，需要重新采样！
样品空白的意义
1、样品空白是由样品本身决定的，即使是无吸光值的蒸馏水，在实验的过程中如若不进行校正[……]
样品空白产生污染的原因
(1)空气收集器未经质量验收，空气收集器的本底值较高，影响检测结果。如用于采集钠等金属元素的微孔滤膜中可能会含有微量的钠等金属，采样后，可能会出现样品空白的吸光度高于样品吸光度的现象，使得检测结果为负值。
(2)空气收集器未清洗干净，使得样品空白值高于实验室空白。
(3)采样过程不规范，导致样品空白值异常。
(4)样品运输和保存不规范，导致样品被污染，样品空白值也较高。如，使用沾污的样品保存箱运输、保存样品，或者中途无意打开样品空白等，都会影响样品空白值。
(5)样品预处理、测定步骤不规范，实验室环境交叉污染等同样会导致样品空白被污染。
[……]
定标液是校准品还是质控品？
定标液，也称为校准液，其性质更接近于校准品而非质控品。以下是对三者的详细区分：
一、定义与用途
校准品：
定义：用于定量检测时对检测项目的校准，是具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质。
用途：一般包含2个到多个浓度水平，用于克服纯标准液和病人样品间的基体差异，确保检测结果的准确性。
质控品：
定义：专门用于质量控制目的的标本或溶液。
用途：用于检查分析仪器或方法的性能，确保仪器和方法的稳定性和可靠性，但不能用作校准。
定标液（校准液）：
定义：用于特定设备（如ABL555系列血气分析仪）的pH、电解质和[……]