分析方法与价值分配
CRM-DTX2-c的认证值(表1)是NRC使用qNMR(使用苯甲酸进行校准)、LC-MS/MS(使用CRM-DTX20-b作为校准品)和LC-CAD(使用CRM-DTX1-c作为校准物)获得的结果的不确定度加权平均值。
通过qNMR和LC–HRMS,CRM-DTX2-c中存在的19-epi-DTX2的信息值为0.12±0.03µg/g。19-epi-TX2在反相色谱中与OA共洗脱是常见的[7]。在与OA的混合溶液中使用CRM-DTX2-c之前,应考虑这一点。材料中存在微量(总计约1.4%)的其他结构相关杂质。
鳍藻毒素2标准品CRM-DTX2-c同质性
从整个灌装系列中选择具有代表性数量的CRM-DTX2-c安瓿,并通过LC–MS/MS进行分析。未观察到异质性。
鳍藻毒素2标准品稳定性
DTX2在甲醇中的研究表明,在−12°C及以下的温度下储存在密封安瓿中时具有良好的稳定性[7]。
不确定性
考虑并测量了与CRM-DTX2-c表征相关的所有合理的不确定度来源。总体不确定性估计(UCRM)包括与批次表征(uchar)和储存过程中的不稳定性(ustab)相关的不确定性[8]。表2中列出了这些组件,它们的组合和扩展如下:

更多信息可咨询客服。
本公司的优势品牌有:美国NIST标准品、英国NIBSC(WHO国际标准品)、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。