质控品&校准品基质选择：人源血清、动物血清还是重组人血清？
临床检验室内和室间质量控制是各实验室为了监测和评价本室工作质量，以决定检验报告是否可靠可对外发出所采取的一系列检查、控制手段。各类临床检验项目应有相应的室内质量控制程序,以给被检测者的检验结果提供相应的质量保障和可信度。
理想的质控品&校准品应具备以下的特性：
1、质控品&校准品基质分布均匀。
2、稳定并有足够的效期且易于保存。
3、添加剂和调制物的数量少。
4、没有传染性。
5、瓶间变异小,CV应小于1%。
6、开瓶或复溶后应有足够的稳定期。
实际工作中，有关质控品&校准品基质，有用部分或全部人源阴性血清或血浆混合配置质控，有用临床样本稀释做成质控，也有用动物血清替代人源血清，还有用人工血清替代人源血清，各有利弊。
人源血清
对于一些单位来说是一种易得、成本极低的，且来源较为混乱，有血站、检验科、体检中心、进口、公司组织的自愿捐献等。血液属于人体组织，是人的重要组成部分。《中华人民共和国献血法》和《医疗机构临床用血管理办法》均明确指出：卖血和接受卖血均属于违法行为。使用人源血清的法规风险是确定的。除无法合规获得外，人源血清批间差大，稳定性不可控也是问题。
动物血清
最大的优势是方便获得，价格高低均有，劣势是动物血清基质与人源血清基质差别较大，难免与新鲜患者血清存在表现上的差异，不利于真正检出误差。
重组人血清(IVD通用型)
根据人血清/人血浆在IVD应用领域内主要有效物质组分及免疫诊断的功能作用，经过反复试验及工艺优化调整，研制开发出重组人血清（CTA-9028B）生物活性材料，该重组人血清能够代替传统人血清/人血浆在IVD应用领域的一些作用，在酶免、发光、免疫比浊、免疫荧光等技术平台上应用，尤其在酶免、磁微粒化学发光、板式发光中的甲功、性激素等小分子诊断试剂产品的研发及生产上，在质控品、校准品、标准品、对照品等的配制中，在酶稀释液优化改进项目中等。该产品不含激素成分、不含内毒素成分，组分清晰、功效明确，批内及批间相对稳定，能够大规模工业化生产，可以合法稳定供应，能够满足IVD领域对人血清/人血浆的一些替代使用。
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