NIBSC04/176用于NAT测定的恶性疟原虫DNA国际标准物质注意事项

用于NAT测定的恶性疟原虫DNA国际标准物质 预期用途世界卫生组织恶性疟原虫DNA核酸扩增技术国际标准(NAT)测定包括通过交换输血从患者身上采集的冻干全血制剂。标准品已冻干成0.5ml等分,并储存在-20℃下。该材料在一项涉及14个实验室的国际合作研究中进行了校准。该标准已通过PCR检测,发现以下血液传播病毒呈阴性:丙型肝炎病毒、乙型肝炎病毒、甲型肝炎病毒、HIV-1和细小病毒B19 DNA。

NIBSC04/176用于NAT测定的恶性疟原虫DNA国际标准物质注意事项:本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质,最终产品或其来源的源材料经过检测,HBsAg、抗-H[……]

继续阅读

NIBSC04/176用于NAT测定的恶性疟原虫DNA国际标准物质注意事项 Read More »

NIBSC01/600人抗弓形虫IgG国际标准物质anti-tox IgG预期用途

NIBSC01/600人抗弓形虫IgG国际标准物质anti-tox IgG预期用途该标准仅含有特异性IgG,旨在规范Sabin Feldman染色试验,可用于各种弓形虫病诊断的免疫测定[1]。

人抗弓形虫IgG国际标准物质anti-tox IgG 注意:本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质,最终产品或其来源的源材料经过检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。与所有生物来源的物质一样,该制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割伤。

相对于[……]

继续阅读

NIBSC01/600人抗弓形虫IgG国际标准物质anti-tox IgG预期用途 Read More »

方法确认概念

方法确认概念

1方法确认Method Validation

    实验室通过试验,提供客观有效证据证明特定检测方法满足预期的用途。注:方法确认应当建立方法的性能特性和使用的限制条件,并识别影响方法性能的因素及影响程度,确定方法所适用的基体,以及方法的正确度和精密度。(ISO/IEC指南99:2007,2.45)

    2方法验证Method Verification

    实验室通过核查,提供客观有效证据证明满足方法规定的要求。(ISO/IEC指南99:2007,2.44)

    3实验室内方法确认In-house Method Validation

    在一个实验室内,在合理[……]

    继续阅读

    方法确认概念 Read More »

    NIBSC02/318 Botulinum Antitoxin Equine Type E 02/318

    NIBSC02/318 Botulinum Antitoxin Equine Type E 02/318

    Product descriptionBotulinum Antitoxin Equine Type E/E型肉毒杆菌抗毒素,马Product number02/318 NIBSC02/318CategoryVaccines Botulinum/ E型肉毒杆菌抗毒素标准品,来源马KeywordsClostridium; botulinum; botulinus; botulisme; botulino; tosina[……]

    继续阅读

    NIBSC02/318 Botulinum Antitoxin Equine Type E 02/318 Read More »

    NIBSC01/512 Botulinum type G antitoxin, equine 01/512

    NIBSC01/512 Botulinum type G antitoxin, equine 01/512

    Product descriptionBotulinum type G antitoxin, equine/型肉毒杆菌抗毒素,马Product number01/512 NIBSC01/512CategoryVaccines Botulinum/ G型肉毒杆菌抗毒素标准品,来源马KeywordsClostridium; botulinum; botulinus; botulisme; botulino; tosin[……]

    继续阅读

    NIBSC01/512 Botulinum type G antitoxin, equine 01/512 Read More »

    WHO86/500人白细胞介素2国际参考物质IL-2附加信息

    名称白细胞介素-2(人类,rDNA衍生)(第二国际标准)/人白细胞介素2国际参考物质IL-2货号86/500 WHO86/500类别生物治疗细胞因子和生长因子关键字IL-2生物测定白细胞介素细胞因子级别国际标准证书类型取代第一国际标准86/504。最小订购量86-500.pdf使用说明书

    内容

    生物材料原产国:英国。

    每个安瓿含有冷冻干燥的残留物,在氮气气氛下包含:

    IL-2,约15.3纳克

    RPMI 1640中型

    2.5毫克海藻糖

    5.0mg人血清白蛋白

    IL-2蛋白在大肠杆菌中表达。

    WHO86/500人白细胞介素2国际参考物质I[……]

    继续阅读

    WHO86/500人白细胞介素2国际参考物质IL-2附加信息 Read More »

    WHO83/514人干扰素α-1D国际参考物质IFN-α稳定性

    名称干扰素α-1D(人rDNA衍生)/人干扰素α-1D国际标准物质IFN-α/人干扰素α-1D国际标准品IFN-α货号83/514   NIBSC83/514    WHO83/514类别生物治疗细胞因子和生长因子关键字IFN-αIFN-α干扰素IFN-α级别国际标准证书类型每次请求限量2安瓿最小订购量1

    内容

    生物材料原产国:英国。

    每个安瓿含有冷冻干燥的残留物,在氮气气氛下包含:

    干扰素α1(D)约1.12微克

    2mg人血清白蛋白

    6-盐磷酸盐缓冲盐水

    IFNα1(D)蛋白在大肠杆菌中表达

    W[……]

    继续阅读

    WHO83/514人干扰素α-1D国际参考物质IFN-α稳定性 Read More »

    NIBSC82/587白细胞中人干扰素γ参考物质IFN-γ不确定性

    名称干扰素γ(人,白细胞来源)货号82/587 NIBSC82/587类别生物治疗细胞因子和生长因子关键字IFN-γIFN-γ干扰素级别非世界卫生组织参考资料证书类型含有部分纯化的IFN-γ最小订购量82-587.pdf使用说明

    白细胞中人干扰素γ参考物质IFN-γ 生物内容

    生物材料原产国:英国。

    每个安瓿含有1ml溶液的冻干残留物,该溶液含有:

    人白细胞衍生干扰素γ

    pH7.2的磷酸盐缓冲盐水(PBS),

    6mg人血清白蛋白(HSA)

    干扰素γ从凝集素刺激的人白细胞上清液中部分纯化。

    NIBSC82/587白细胞中人干扰素γ参考物质IF[……]

    继续阅读

    NIBSC82/587白细胞中人干扰素γ参考物质IFN-γ不确定性 Read More »

    WHO21/308人白介素6国际参考物质IL-6安全性

    名称白细胞介素-6第二国际标准货号21/308 WHO21/308类别生物治疗细胞因子和生长因子关键字白细胞介素-6生物测定效力免疫测定级别国际标准证书类型21-308.pdf使用说明最小订购量1

    WHO21/308人白介素6国际参考物质IL-6安全性

    生物材料原产国:英国。

    每安瓿含有1.0ml溶液冷冻干燥后的残留物,该溶液含有:

    大肠杆菌产生1.0μg IL-6蛋白

    50mM磷酸钠

    0.9%氯化钠

    0.6%海藻糖

    0.1%人血清白蛋白

    人白介素6国际参考物质IL-6 该材料未经消毒,不含抑菌剂。

    储存未开封的安瓿应储存在-2[……]

    继续阅读

    WHO21/308人白介素6国际参考物质IL-6安全性 Read More »

    WHO19/246人血管内皮生长因子-165国际参考物质VEGF165适用性

    名称人血管内皮生长因子-165(VEGF165)第一国际标准/人血管内皮生长因子-165国际参考物质VEGF165货号19/246 WHO19/246类别生物治疗细胞因子和生长因子关键字VEGF165生物活性级别国际标准证书类型02/286是在大肠杆菌中合成的人序列VEGF165。01/424自2002年以来一直作为NIBSC研究试剂分发。02/286于2005年建立,作为世界卫生组织人VEGF165的参考试剂。19/246是02/286的直接替代品。最小订购量19-246.pdf使用说明

    WHO19/246人血管内皮生长因子-165国际参考物质VEGF165适用性 内容

    生[……]

    继续阅读

    WHO19/246人血管内皮生长因子-165国际参考物质VEGF165适用性 Read More »