NIM-QCM2001 5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶基因（MTHFR）C677T突变全血质控品
货号NIM-QCM2001名称5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶基因（MTHFR）C677T突变全血质控品英文名称Control material for 5,10-Methylenetetrahydrofolate reductase gene (MTHFR) C677T mutant in whole blood当前批次量值MTHFR T677T基因纯合突变全血质控品为非定值质控品，均匀性良好，稳定性暂定为2年。应用领域临床\卫生及法医/临床检验保存条件置于-20°C冰箱中保存，采[……]
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NIM-QCM2002 5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶基因（MTHFR）T677T纯合突变全血质控品
货号NIM-QCM2002名称5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶基因（MTHFR）T677T纯合突变全血质控品英文名称Control material for 5,10-Methylenetetrahydrofolate reductase gene (MTHFR) T677T homozygous mutant in whole blood当前批次量值MTHFR T677T基因纯合突变全血质控品为非定值质控品，均匀性良好，稳定性暂定为2年。应用领域临床\卫生及法医/临床检验保存条[……]
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NIM-QCM2003 5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶基因（MTHFR）C677C、A1298A和甲硫氨酸合成酶还原酶基因基因（MTRR）A66A野生型位点全血质控品
货号NIM-QCM2003名称5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶基因（MTHFR）C677C、A1298A和甲硫氨酸合成酶还原酶基因基因（MTRR）A66A野生型位点全血质控品英文名称Control material for wild-type site of 5,10-Methylenetetrahydrofolate reductase gene (MTHFR) C677C, A1298A and methionine s[……]
NIM-QCM2003 5,10-亚甲基四氢叶酸还原酶基因（MTHFR）C677C、A1298A和甲硫氨酸合成酶还原酶基因基因（MTRR）A66A野生型位点全血质控品 Read More »
NIM-QCM2004 乙型肝炎病毒假病毒血清质控品
英文名称Control Material for Hepatitis B Virus Pseudoviruses in serum当前批次量值乙型肝炎病毒假病毒血清质控品的标准值和扩展不确定度为2.00E+06IU/mL（70%，k=2）；其参考值为1.73E+06 copies/mL (15%，k=2).应用领域临床\卫生及法医/临床检验,蛋白质&核酸检测用标准物质/核酸保存条件冰袋运输，置于-20℃以下条件保存。使用注意事项使用前平衡至室温混匀后使用，不建议反复冻融使用。特征形态液态主要分析方法荧光定量PCR法#绝对定量数[……]
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恶性疟原虫抗原国际标准物质材料 预期用途第一个世界卫生组织恶性疟原虫抗原国际标准由W2株培养源恶性疟原虫的冻干制剂组成。标准品已冻干在0.5mL等分试样中，并储存在-70℃下。在一项合作研究中评估了该制剂是否适用于一系列恶性疟原虫抗原检测试验。合作研究报告包含16/376反应性的全部细节[1]。本国际标准的预期用途是允许恶性疟原虫HRP2和pLDH抗原检测试验的标准化以及性能和灵敏度的评估。
NIBSC16/376 注意：本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质，最终产品或其来源的源材料经过检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA均为阴性。与所有生物来源的物质[……]
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人弓形虫抗体国际标准物质 预期用途一项合作研究比较了Sabin Feldman染色试验中13/132（第四种人源抗体国际标准）对弓形虫的效力，与TOXM（第三种人源抗弓形虫血清国际标准；每安瓿1000 IU）和01/600（第一种抗弓形虫IgG国际标准，人源；每安瓿20 IU）相比[1-3]。13/132适用于Ig、IgA、IgM、IgG和IgG亲和力的酶联荧光测定和酶联免疫吸附测定，以及用于检测IgG和IgM的凝集测定、免疫荧光测定和免疫印迹测定。在所有这些检测中，13/132对Ig、IgA、IgG和IgM呈强阳性反应[1,2]。13/132的IgG亲和力较低，与TOXM相似[1-3]。就抗[……]
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NIBSC11/216预期用途第一个世界卫生组织查加斯抗体参考小组由两个国际标准（IS）组成：IS 09/186和IS 09/188。简而言之，09/186含有抗克氏锥虫抗体，是生活在巴西的本土个体血清阳性样本的代表，巴西是克氏锥形体II流行的地区。09/188含有抗克氏锥虫抗体，代表了生活在墨西哥的本土个体的血清阳性样本，该地区克氏锥形体I是地方性Tcl。建议同时使用这两个is。有关IS的完整信息，请访问其各自的使用说明（IFU）。关于合作研究报告的初稿[1]。
巨食管症抗体对照组国际标准物质注意：本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的物质，最终产品或其来源的源材[……]
NIBSC11/216巨食管症抗体对照组国际标准物质运输说明 Read More »
弓形虫DNA核酸扩增技术国际标准物质预期用途世界卫生组织弓形虫DNA核酸扩增技术国际标准（NAT）测定包括在抗生素盐水中从小鼠收获的弓形虫速殖子的冻干制剂，然后在含有30mg/ml海藻糖和10mM Tris缓冲液的缓冲液中稀释。标准品已冻干成0.5ml等分，并储存在-20℃下。该材料在一项涉及17个实验室的国际合作研究中进行了校准。
NIBSC10/242注意：本制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应按照您自己实验室的安全程序使用和丢弃。此类安全程序应包括戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应[……]
NIBSC10/242弓形虫DNA核酸扩增技术国际标准物质储存条件 Read More »
人血浆中的南美锥虫（抗克氏锥虫I）抗体国际标准物质 预期用途冻干制剂09/188含有抗克氏锥虫抗体，由生活在克氏锥形体I流行地区Mexcio的本土个体的血清阳性样本组成。然而，这种寄生虫无法从处于慢性疾病阶段的个体献血者的血液中分离出来。因此，克氏锥虫的基因组无法得到证实。该制剂已在一项合作研究中进行了评估，以确定其是否适用于各种酶联免疫吸附试验、免疫荧光试验、凝集试验、侧流试验/快速免疫图谱试验、蛋白质印迹和放射免疫沉淀试验。合作研究报告包含了09/188反应性的全部细节[1]。该制剂可用于评估检测克氏锥虫抗体的测试的分析灵敏度。09/188是构成第一个世界卫生组织Chagas（抗克鲁氏锥虫[……]
NIBSC09/188人血浆中的南美锥虫（抗克氏锥虫I）抗体国际标准物质生物活性 Read More »
人血浆中的南美锥虫（抗克氏锥虫II）抗体国际标准物质 预期用途冻干制剂09/186含有抗克氏锥虫抗体，代表了生活在巴西的克氏锥形体II流行地区的本土个体的血清阳性样本。然而，寄生虫无法从处于慢性疾病阶段的个体献血者的血液中分离出来。因此，克氏锥虫基因型无法得到证实。该制剂已在一项合作研究中进行了评估，以确定其是否适用于各种酶联免疫吸附试验、免疫荧光试验、凝集试验、侧流试验或快速免疫层析试验、蛋白质印迹和放射免疫沉淀试验。合作研究报告包含了09/186反应性的全部细节[1]。该制剂可用于评估检测克氏锥虫抗体的测试的分析灵敏度。09/186是构成第一个世界卫生组织抗克鲁氏锥虫I和II抗体参考小组的[……]
NIBSC09/186人血浆中的南美锥虫（抗克氏锥虫II）抗体国际标准物质计量单位 Read More »