NIBSC 10/218流感抗原A国际参考试剂(N1)NA血清溯源性

名称       抗甲型流感病毒/加利福尼亚州/7/2009(N1)NA血清/流感抗原A国际参考试剂(N1)NA血清

货号       10/218 NIBSC10/218

关键字   绵羊抗神经氨酸酶N1 NA抗血清

预期用途流感抗血清试剂10/218在绵羊中制备,用于神经氨酸酶身份测试。

单位此物料未指定单位。

生物材料的原产国:英国。在绵羊(SH 521)中制备了针对NIBRG-127(H7N1)病毒的抗血清。NIBRG-127是NIBSC开发的重组体,具有来自a/Prague/56(H7N7)的HA基因、来自a/California/7/2009(H1N1)的NA基因和来自a/PR/8/34(H1N1)中的六个内部基因。肌肉注射一剂约10微克的纯化病毒和弗氏完全佐剂(FCA)。两周后,再次服用约10微克的弗氏不完全佐剂(FIA)。随后,每周再服用三剂10微克的FIA。初次免疫六周后,收集血清并加入叠氮化钠(0.05%w/v)。然后用动植物检疫局批准的灭活口蹄疫病毒的方法处理血清,然后用含有叠氮化钠(0.05%w/v)的PBS缓冲液以2:1稀释,并装入1ml体积的小瓶中。

NIBSC 10/218流感抗原A国际参考试剂(N1)NA血清溯源性 用于确保生物制剂效力的复杂测定需要使用生物活性标准(一批被指定为活性单位并用作“基准”的物质)。

世界卫生组织(WHO)国际标准体系提供了一套通用标准,如果世界不同地区的质量测试结果要具有可比性,这些标准至关重要。国际标准是“黄金标准”,各国和制造商可以根据这些标准校准自己的生物测试工作标准。

根据世界卫生组织指南制造的国际标准,按照生物活性单位进行校准,这些生物活性单位是在涉及多个国际实验室的广泛研究后指定的。然后,在世界卫生组织生物标准化专家委员会(ECBS)10月份的年会上进行审查后,正式建立了这些标准。

NIBSC的目标是保持世界领先的生物药物高质量国际参考材料的开发商和供应商,并被公认为世界上最重要的生物标准化专业知识和卓越中心。

本公司的优势品牌有:美国NIST标准品、英国NIBSC(WHO国际标准品)、日本药典JP、欧洲标准局ERM、Cerilliant、加拿大TRC、欧洲药典EP、英国药典BP、美国药典USP、欧洲标准局ERM、加拿大Wellington等。欢迎咨询订购。