现发布2026年第一期国家药品标准物质供应新情况，包括69个上市的新品种（见表1）和27个已换批品种（含有效使用期限，见表2）和4个停用品种名单（见表3）。
表1：上市的新品种名单
序号编号品种名称批号上市日期11016212-氯-5-硝基苯甲酸101621-2025012025/12/2521016235-硝基水杨酸101623-2025012025/12/2531010693-氨基水杨酸101069-2025012025/12/264171371米氮平杂质F171371-2025012025/12/2951121765-羟甲基-2-呋喃甲酸112176-2025012025/1[……]
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重要的基准物质
基准物质，这个词您一点也不陌生吧！基准物质是分析化学中用于直接配制标准溶液或标定滴定分析中操作溶液浓度的物质，它在化学测量、生物测量、工程测量与物理测量领域得到了广泛的应用，是化学计量的重要组成部分和量值传递与溯源的一种重要手段，广泛应用于国民经济和社会发展的各个方面，这么重要！关于它，得多说几句了！
基准物质应符合五项要求
１．纯度（质量分数）应≥９９．９％；
２．组成与它的化学式完全相符，如含有结晶水，其结晶水的含量均应符合化学式；
３．性质稳定，一般情况下不易失水、吸水或变质，不与空气中的氧气及二氧化碳反应；
４．参加反应时，应按反应式[……]
JCCRM 521 (GN3-6) 冷冻人血清中葡萄糖、肌酐、尿酸和尿素氮标准物质SI单位的可追溯性
用于向国际单位制提供计量可追溯性的校准传输协议如下。
通过与NIST SRM（肌酐：SRM 914a，纯度99.7±0.3%）进行校准，确保肌酐测量可追溯到SI单位，并通过与其他相关标准材料进行比较来确认一致性。测量中使用的标准溶液和样品溶液是通过使用校准天平的重量分析法制备的。
通过按照NIST SRM（葡萄糖：SRM 917c，纯度99.7±0.2%，尿素：SRM912b，纯度99.95±0.01%）进行校准，确保葡萄糖和尿素可追溯到SI单位，并通过与其他相关标准材料[……]
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《标准物质管理办法》出台详解
为加强标准物质管理，保障国家计量单位制的统一和测量结果的准确可靠，近日，市场监管总局出台《标准物质管理办法》（以下简称《办法》），将于2026年12月1日起正式施行。
标准物质是化学、生物等检测活动中作为量值依据的“标尺”和“砝码”，是关键的计量公共产品和基础性战略科技资源。现行的《标准物质管理办法》为规范性文件，已实施近40年，难以适应新形势和新要求，且位阶过低，需要整体修订并上升为部门规章。
《办法》主要围绕以下四个方面进行修订：一是明确标准物质的概念，《办法》所称标准物质是指具有均匀性、稳定性，所含特性值具有可靠的计量溯源性和不确定度，[……]
标准物质在在化学计量中的作用
标准物质的作用就是作为一种“量具”，并且它的使用领域就是分析测量行业。它还具有十分强大的特性，主要包括稳定性、准确性和均匀性等三大特性，更为重要的是，其特性也是标准物质的基本要求。
在分析化学中，标准物质是溯源链的主要组成单元。因此，它们的计量学特征，特别是所提供特性量值的不确定度和在溯源层级中所处的位置，是分析测量质量保证关心的焦点问题。
标准物质所提供特性量值的不确定度必须已知且满足测量需求。因此，标准物质可以按不确定度等级（越小越好，但评定必须合理）和依据不确定度报告的可靠性和验证结果进行分级分类。
在化学计量中，除了某些特定的气体分[……]
BCR-504 BOVINE URINE (clenbuterol and salbutamol)
产品详情如下，更多产品详情，请咨询客服，供实验室使用！
产品货号BCR-504产品名称BOVINE URINE (clenbuterol and salbutamol)/牛尿中瘦肉精标准物质（克伦特罗和沙丁胺醇）/冻干牛尿基质中克伦特罗和沙丁胺醇标准物质销售单位vial产品净重0.350 Gram (g)产品毛重32.000 Gram (g)储存温度-20 °C运输条件Cooled shipment by courier service
部分相关产品如下，更多相关产品的详细[……]
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米粉中高水平直链淀粉标准物质材料说明-CRM BCR®-467含有经过直链淀粉质量分数认证的米粉。该材料以约10克为单位供应，并真空包装在小袋中。
BCR-467注意事项–该材料已获得BCR（欧盟委员会前参考材料计划——共同体参考局）的认证。IRMM负责修订证书
BCR-467米粉中高水平直链淀粉标准物质分析方法— 用于认证BCR®-467米粉中直链淀粉质量分数的方法是国际标准方法ISO 6647:1987（E）大米-直链淀粉含量的测定。
安全信息–通常的实验室预防措施适用。
使用说明和预期用途– BCR®-467旨在用于大米样品中直链淀粉质量分数测定的校准和质[……]
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BCR-466米粉中直链淀粉标准物质中水平数据报告
均匀性–测试从脱皮米中提取的低含量（约80%）面粉的直链淀粉含量可能本质上是均匀的。均匀性研究的主要目的是验证将散装样品包装成800 x 10 g小袋后，大米材料仍然是均匀的，即材料不会因包装过程而变得不均匀。米粉中中水平直链淀粉标准物质
米粉中直链淀粉标准物质中水平测试程序：在一个实验室中，通过分析每批25袋中每袋100±0.5mg的样品，检查三批大米CRM 465、466和467（每批由800袋组成）的均匀性。每批25个小袋以32个小袋的间隔取出，编号如下：032、064、096、128、160、192、224、256、[……]
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BCR-465米粉（直链淀粉，低水平）材料来源
用于认证的大米样本由菲律宾马尼拉的国际水稻研究所（IRRI）提供。该研究所拥有世界上最多样化的水稻种质之一，经常向其他国家提供材料用于研究目的。将精米的直链淀粉含量分为低（10-20%）、中（20-25%）和高（>25%）是有充分记录和接受的。因此，这些范围内的直链淀粉所需材料的大米样品认证是通过ISO 6647方法分析的典型样品。米粉（直链淀粉，低水平）已经对具有不同直链淀粉含量的许多品种进行了表征12，从中选出了三个合适的品种（IR24、IR64和IR74），并根据BCR进行了编码，如下所示：
表中的数字是直链淀粉含量的近似水平[……]
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1-虾夷扇贝毒素校准溶液标准物质预期用途
CRM-hYTX-b是一种经过认证的校准溶液，专为hYTX的分析方法开发和准确定量而设计。该浓度适用于制备稀释系列，用于校准分析仪器，如液相色谱-质谱（LC-MS）仪器，以及用于加标回收实验的对照样品。
CRM-hYTX-b储存和使用说明
为确保CRM-hYTX-b的稳定性，安瓿应储存在-12°C或以下。
打开前，应将每个安瓿加热至室温，并将内容物充分混合。安瓿应在预先划线的位置打开。应使用校准过的容量设备准确转移等分试样。如果溶液打开超过几分钟，则会因溶剂蒸发而导致浓度增加。建议不要将CRM蒸发至干燥，因为可能会造成损失[……]
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