三个出险概念
1检出限Limit of Detection，LOD
由给定测量程序获得的测得的量值，其对物质中不存在某种成分的误判概率为b，对物质中存在某种成分的误判概率为a。注1：国际理论化学和应用化学联合会（IUPAC）推荐a和b的默认值为0.05。注2：检出限往往分为两种:方法检出限和仪器检出限(ISO/IEC指南99：2007，4.18)
2方法检出限（Method Detection Limit，MDL）
用特定方法可靠地将分析物测定信号从特定基体背景中识别或区分出来时，分析物的最低浓度或最低量。
3仪器检出限（Instrumental Detectio[……]
检测范围概念
1容许限Permitted Limit，PL
对某一定量特性规定和要求的物质限值，如：最大残留限、最高允许浓度或其它最大容许量等。
2.关注浓度水平Level of Interest
对判断样品中物质或分析物是否符合法规规定和要求的有决定性意义的浓度（如：容许限浓度）
3.选择性 Selectivity
测量系统按规定的测量程序使用并提供一个或多个被测量的测得的量值时，每个被测量的值与其他被测量或所研究的现象、物体或物质中的其他量无关的特性。(ISO/IEC指南99：2007，4.13)
4.基质效应Matrix Effect
化学[……]
ASP-Mus-d Mussel Tissue Certified Reference Material for Domoic Acid
Domoic Acid (DA) is a toxin responsible for incidents of amnesic shellfish poisoning (ASP) on the east and west coasts of North America [1,2]. CRM-ASP-Mus-d is a mussel tissue (Mytilus edulis) homogenate containing DA, as well a[……]
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ASP-Mus-d贻贝组织软骨藻酸标准物质认证值
CRM-ASP-Mus-d（表1）的认证浓度由DA及其C5′-非对映异构体C5′-epi-DA的组合浓度组成，C5′-epi DA具有与DA相同的紫外光谱。使用两种分析方法的组合获得认证值。使用完全穷尽的液-固萃取方法制备样品。这涉及四步提取4g ASP-Mus-d组织等分试样，每一步通过与11mL 50%甲醇的涡流混合。将提取物合并，并用50%甲醇使其最终体积为50mL。通过LC-UV对过滤后的提取物进行分析
[5] 和LC-MS（图3）。在对DA和C5′-epi-DA的CRM-ASP-Mus-d提取物进行LC-MS分析时，未发现[……]
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预期用途世界卫生组织血清淀粉样蛋白A国际标准旨在校准测量人类血清淀粉样体A（SAA）的免疫测定。该制剂编号23/148，由世界卫生组织生物标准化专家委员会于2024年10月制定为第二个世界卫生组织SAA国际标准。它取代了编码为92/680的第一个世界卫生组织国际标准。建议本标准的使用者在使用前阅读随附的世界卫生组织ECBS报告（见第9节：参考文献）。在本报告中，由于缺乏个体患者样本，关于该制剂与患者样本可交换性的结论受到限制。因此，建议用户在他们选择的检测中自行评估该制剂与患者样本的可交换性
替换92/680血清淀粉样蛋白A国际标准物质SAA注意事项：本制剂不适用于人类或人类食物链中的动[……]
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NIBSC23/148 Serum Amyloid A (2nd WHO International Standard) 23/148
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Product descriptionSerum Amyloid A (2nd WHO International Standard)血清淀粉样蛋白A（SAA）Product number23/148 NIBSC23/148 WHO23/148CategoryBiotherapeutics Protein BiomarkerBiotherapeutics/血清淀粉样蛋白A国际标准物[……]
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名称贝伐珠单抗国际标准物质Bevacizumab/贝伐珠单抗国际标准品Bevacizumab货号18/210 NIBSC18/210 WHO标准品 WHO18/210类别生物治疗单克隆抗体关键字生物测定、VEGF165中和和VEGF165级别国际标准证书类型18-210.pdf使用说明最小订购量1
WHO18/210贝伐珠单抗国际标准品Bevacizumab材料使用步骤 材料的使用在重构之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。将安瓿的总含量溶解在1.0 ml无菌蒸馏水中。在需要大量稀释的地方使用载体蛋白[……]
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检测方法概念
1定性方法Qualitative Method
根据物质的化学、生物或物理性质对其进行鉴定的分析方法。
2定量方法Quantitative Method
测定被分析物的质量或质量分数的分析方法，可用适当单位的数值表示。
3确证方法Confirmatory Method
能提供全部或部分信息，并明确定性，在必要时可在关注的浓度水平上进行定量的方法。
4筛选方法Screening Method
具有处理大量样品的能力，用于检测一种物质或一组物质在所关注的浓度水平上是否存在的方法。这些方法用于筛选大量样品可能的阳性结果，并用来避免假阴性结[……]
名称阿达木单抗（世界卫生组织第一个国际标准）/阿达木单抗国际标准品Adalimumab货号17/236 WHO17/236类别生物治疗单克隆抗体关键字生物测定、TNH-α中和、TNF-α、治疗药物监测级别国际标准证书类型17-236.pdf使用说明最小订购量1
WHO17/236阿达木单抗国际标准品Adalimumab分析步骤 材料的使用在重构之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。将安瓿的总含量溶解在1.0ml无菌蒸馏水中。在需要大量稀释的地方使用载体蛋白。用户应注意，在极少数情况下，如果IS在高浓度（≥10µg/ml）下使用，可能会发生赋形剂引起的干扰。
稳定性参考材料[……]
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名称英夫利昔单抗国际标准物质Infliximab/英夫利昔单抗第一国际标准/英夫利昔单抗国际标准品Infliximab货号16/170 NIBSC16/170 WHO16/170 WHO标准品类别生物治疗单克隆抗体关键字英夫利昔单抗，生物测定，治疗监测，TNF-α级别国际标准证书类型16-170.pdf使用说明最小订购量1
WHO16/170英夫利昔单抗国际标准品Infliximab重构条件 材料的使用在重构之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。将安瓿的总含量溶解在1.0ml无菌蒸馏水中。该溶液将含有浓度为500[……]
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