NIBSC 07/228人凝血因子VIIa国际标准物质FVIIa活性单位

世界卫生组织生物标准化专家委员会于2008年10月制定了第二个因子VIIa国际标准,即浓缩物。该制剂由安瓿(编码07/228)组成,其中含有1ml等份的冷冻干燥因子VIIa浓缩物。合作研究的详细情况见世界卫生组织/BS/08.2090号文件。该标准主要用于活化因子VII的治疗浓缩物的相对效力估计。

NIBSC 07/228人凝血因子VIIa国际标准物质FVIIa此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产物或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序[……]

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NIBSC07/228 Blood Coagulation Factor VIIa, Concentrate, Human, 2nd International Standard

NIBSC07/228  Blood Coagulation Factor VIIa, Concentrate, Human, 2nd International
Standard

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Product description
Blood Coagulation Factor VIIa, Concentrate, Human, 2nd International Standard
Product number
07/228 NIBSC07/228
Category[……]

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WHO标准品06/166抗凝血酶浓缩物,人ATIII测试方法

名称

抗凝血酶浓缩物,人/人抗凝血酶浓缩物国际标准物质

货号

06/166    WHO标准品    WHO06/166

类别

生物治疗止血生物治疗

关键字

凝血因子浓缩止血
ATIII

级别

国际标准

证书类型

06-166.pdf使用说明

最小订购量

5

在重构之前,不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。将安瓿加热至室温。打开安瓿,注意确保所有材料都在下部,并用1.0 ml蒸馏水重新配制。[……]

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WHO标准品06/166抗凝血酶浓缩物,人ATIII重构步骤

名称

抗凝血酶浓缩物,人/人抗凝血酶浓缩物国际标准物质

货号

06/166    WHO标准品    WHO06/166

类别

生物治疗止血生物治疗

关键字

凝血因子浓缩止血
ATIII

级别

国际标准

证书类型

06-166.pdf使用说明

最小订购量

5

在重构之前,不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。将安瓿加热至室温。打开安瓿,注意确保所有材料都在下部,并用1.0 ml蒸馏水重新配制。[……]

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NIBSC06/166人抗凝血酶浓缩物国际标准物质ATIII注意事项

NIBSC06/166人抗凝血酶浓缩物国际标准物质ATIII,包括安瓿,编码06/166,包含从人血浆制备的冻干浓缩物的等分试样。该制剂于2007年由世界卫生组织生物标准化专家委员会制定为第三个人类浓缩抗凝血酶国际标准。本标准用于评估抗凝血酶浓缩物的功能活性和抗原含量。

此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料,其最终产物或来源材料已经检测,HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样,这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心,避免割[……]

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NIBSC06/166 Antithrombin Concentrate, Human (3rd International Standard)

NIBSC06/166 Antithrombin Concentrate,
Human (3rd International Standard)

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Product description
Antithrombin Concentrate, Human (3rd International Standard)
Product number
06/166 NIBSC06/166
Category

Biotherapeutics HaemostasisBiothera[……]

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WHO标准品05/162α1-抗胰蛋白酶,血浆来源α-1-AT分析方法

名称

α1-抗胰蛋白酶,血浆来源/人血浆中α1-抗胰蛋白酶国际标准物质AAT

货号

05/162    WHO标准品     WHO05/162

类别

生物治疗止血生物治疗

关键字

AAT、Alpha-1、Alpha-1-蛋白酶抑制剂

级别

国际标准

证书类型

从血浆中纯化的AAT标准,用于测定血浆或重组来源的AAT产物的效力。以摩尔和毫克为单位进行校准。

最小订购量

1

在重构之前,[……]

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NIBSC05/162人血浆中α1-抗胰蛋白酶国际标准物质AAT预期用途

α-1-抗胰蛋白酶(AAT)属于丝氨酸蛋白酶抑制剂家族,弹性蛋白酶是主要的生理靶标。血浆衍生的治疗性AAT产品用于治疗AAT缺乏症(Alpha-1),这是一种在几乎所有人群中都发现的遗传疾病,可导致成人和儿童的肝脏和肺部疾病。AAT的第一个国际标准由从血浆中纯化的AAT制成,由治疗浓缩物制造商提供,主要用于标准化用于替代治疗的AAT效力的测定,包括血浆衍生的、重组的和转基因的产品。该标准也适用于分配AAT制剂的总蛋白和抗原浓度。对于抗原测定,各个实验室应调查用于待测材料的抗体的适用性。当测试重组产物时,糖基化模式的差异可能会影响结果,这一点尤为重要。这些研究报告可作为BS工作文件世界卫生组织/[……]

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NIBSC05/162 Alpha-1-Antitrypsin, plasma derived(1st International standard)

NIBSC05/162  Alpha-1-Antitrypsin, plasma derived(1st International standard)

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Alpha-1-Antitrypsin, plasma derived(1st International standard)
Product number
05/162 NIBSC05/162
Category

Biotherapeutics Haemost[……]

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WHO标准品05/112用于分子量校准的低分子量肝素简介

名称

用于分子量校准的低分子量肝素国际标准物质

货号

05/112    WHO标准品       WHO05/112

类别

生物治疗止血生物治疗

关键字

肝素分子量

级别

国际标准

证书类型

仅用于分子量校准;参见01/608了解第二个IS效力标准。每位顾客每年限量10安瓿

最小订购量

1

在重构之前,不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。校准剂用于通过尺寸排阻色谱[……]

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