NIBSC07/350  Blood Coagulation Factor VIII Concentrate (8th I.S.)

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Product description
Blood Coagulation Factor VIII Concentrate (8th I.S.)
Product number
07/350 NIBSC07/350
Category

Biotherapeutics HaemostasisBiotherapeutics[……]

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名称

未分离肝素/普通肝素国际标准物质

货号

07/328    WHO标准品   WHO07/328

类别

生物治疗止血生物治疗

关键字

肝素血浆止血

级别

国际标准

证书类型

07-328.pdf使用说明

最小订购量

1

WHO标准品07/328未分离肝素在重构之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。将安瓿加热至室温。按照指示打开安瓿，注意确保所有材料都在安瓿的下部。用1.0 ml蒸馏水重新配制。肝[……]

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第6版《未分级肝素国际标准》由NIBSC07/328普通肝素国际标准物质的安瓿组成，安瓿中含有从猪粘膜制备的冻干肝素等分试样。该制剂由世界卫生组织生物标准化专家委员会于2009年制定为第六个未分级肝素国际标准，其标记效力为2145 IU/安瓿。

NIBSC07/328普通肝素国际标准物质此制剂不适用于人类或人类食物链中的动物。该材料不是人类或牛的来源。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。

该标准品由18个国家的33个实验室根据第五个未分[……]

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NIBSC07/328  Unfractionated Heparin (6th I.S.)

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Product description
Unfractionated Heparin (6th I.S.)
Product number
07/328 NIBSC07/328
Category

Biotherapeutics HaemostasisBiotherapeutics

Keywords

Haemostasis Heparin[……]

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名称

血浆中凝血因子VIII和血管性血友病因子/人血浆中凝血因子VIII和血管性血友病因子国际标准物质FVIII，VWF

货号

07/316
   WHO标准品   WHO07/316

类别

生物治疗止血生物治疗

关键字

血友病、von Willebrand病、bldi、FVIII、VWF、凝血、凝血因子、凝血因子，凝血、因子VIII抗原、FVIII抗原、VWF抗原、ristocetin辅因子、胶原结合、前肽、前肽

级别

国际标准

证书类型[……]

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计量单位–WHO07/316人血浆中凝血因子VIII和血管性血友病因子标准物质FVIII，VWF世界卫生组织第六项国际标准于2008年3月在国家生物标准和控制研究所用从80名捐献者收集的23升血浆编制而成。将血液收集到CPD-A抗凝血剂（63ml CPD-A+420ml血液）中，并通过过滤对每个单元进行白细胞贫化。单个捐赠物经过两次离心循环，然后在-70°C下冷冻储存，直到填充当天。血浆单位在填充当天通过浸泡在37°C的水浴中解冻。通过添加HEPES将合并的血浆缓冲至0.04mol/l的最终浓度。将合并的血浆在整个分配过程中保持在4°C下至约20000个玻璃安瓿中，然后在国际生物标准的条件下[……]

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注意事项–NIBSC07/316人血浆中凝血因子VIII和血管性血友病因子国际标准品FVIII，VWF不适用于人类或人类食物链中的动物。该制剂含有人类来源的材料，其最终产物或来源材料已经检测，HBsAg、抗-HIV和HCV RNA呈阴性。与所有生物来源的材料一样，这种制剂应被视为对健康有潜在危害。应根据您自己实验室的安全程序使用和丢弃它。此类安全程序应包括佩戴防护手套和避免产生气溶胶。打开安瓿或小瓶时应小心，避免割伤。

活性单位–在一项涉及14个国家44个实验室的国际合作研究中，通过与血浆中世界卫生组织第五国际标准因子VIII/von Willebrand因子（02/150）进行比较[……]

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预期用途–世界卫生组织生物标准化专家委员会于2009年10月制定了血浆中因子VIII和von Willebrand因子的第六个国际标准，有关制备和价值分配的详细信息，请参见世界卫生组织/BS/09.2116号文件。如世界卫生组织/BS/111.2171号文件所述，世界卫生组织欧洲委员会于2011年10月同意分配一种额外分析物von Willebrand因子前肽的价值。该制剂还用作测量与重组糖蛋白Ib结合的VWF的方法的国际参考试剂，所述重组蛋白Ib是ristocetin-dependent（VWF:GPIbR）或依赖于GPIb的功能获得突变（VWF:GPIbM），并且如文件世界卫生组织/BS[……]

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NIBSC07/316  Blood Coagulation Factor VIII and Von Willebrand Factor in Plasma (6th
I.S.)

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Blood Coagulation Factor
VIII and Von Willebrand Factor in Plasma (6th I.S.)

Product number

07/316  NIBSC07/316

Category[……]

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名称

凝血因子VIIa，浓缩物，人/人凝血因子VIIa国际标准物质FVIIa

货号

07/228   
WHO标准品     WHO07/228

类别

生物治疗止血生物治疗

关键字

活化因子VII、FVIIa、凝血、凝血因子、凝血因子，凝血、因子VIII抑制剂

级别

国际标准

证书类型

用于活性FVII浓缩物的效价评估

最小订购量

1

在重新配制之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何[……]

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