WHO标准品05/112用于分子量校准的低分子量肝素简介

在重构之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。校准剂用于通过尺寸排阻色谱法（SEC，有时也称为凝胶渗透色谱法（GPC））测定低分子量肝素的分子量分布。它可用于通过广泛的标准校准来校准色谱系统（如先前校准品（2）所述），使用附录1中表格中列出的分子量分布信息。对于表中的每个分子量（M），给出了高于M（%>M）的样品百分比和低于M（%<M）的样本百分比。强烈建议使用专门的SEC计算机软件来校准色谱系统和计算低分子肝素样品的分子量。应当注意的是，用于分子量校准的第二国际标准低分子量肝素不适用于Nielsen（3）的方法。

WHO标准品05/112用于分子量校准的低分子量肝素存放在NIBSC有保证的温度控制储存设施内。标准物质应在收到时按照标签上的指示进行储存。NIBSC遵循世界卫生组织关于其参考材料的政策。世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。它们在指定的效力和状态下仍然有效，直到撤回或终止。加速降解研究，包括相对于储存在液氮蒸汽（约-150°C）中的安瓿，在高温下储存的安瓿的效力估计，迄今为止没有显示活性损失。加速降解研究和实时监测将在标准的使用寿命内继续进行。

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