NIBSC07/316人血浆中凝血因子VIII和血管性血友病因子国际标准物质FVIII,VWF预期用途

预期用途–世界卫生组织生物标准化专家委员会于2009年10月制定了血浆中因子VIII和von Willebrand因子的第六个国际标准,有关制备和价值分配的详细信息,请参见世界卫生组织/BS/09.2116号文件。如世界卫生组织/BS/111.2171号文件所述,世界卫生组织欧洲委员会于2011年10月同意分配一种额外分析物von Willebrand因子前肽的价值。该制剂还用作测量与重组糖蛋白Ib结合的VWF的方法的国际参考试剂,所述重组蛋白Ib是ristocetin-dependent(VWF:GPIbR)或依赖于GPIb的功能获得突变(VWF:GPIbM),并且如文件世界卫生组织/BS/2018.2337中所述,在2018年10月分配了值。该制剂由玻璃安瓿(编码07/316)组成,其中含有1毫升冷冻干燥的合并正常人血浆等分试样。NIBSC07/316人血浆中凝血因子VIII和血管性血友病因子国际标准物质FVIII,VWF,具有以下分析物的赋值:

因子VIII凝血活性-FVIII:C

因子VIII抗原-FVIII:Ag

血管性血友病因子抗原-VWF:Ag

von Willebrand因子Ristocetin协同作用-VWF:RCo

VWF与recGPIb结合-ristocetin依赖性-VWF:GPIbR

VWF与recGPIb结合-功能获得突变体-VWF:GPIbM

von Willebrand因子胶原结合功能-VWF:CB

von Willebrand因子推进肽-VWFpp该标准旨在用于估计人类血浆中的这些分析物。对于治疗浓缩物中FVIII:C的估计,建议使用当前世界卫生组织国际标准因子VIII浓缩物。对于治疗浓缩物中VWF:Ag、VWF:CB和VWF:RCo的估计,建议使用当前世界卫生组织国际标准von Willebrand因子浓缩物。NIBSC07/316人血浆中凝血因子VIII和血管性血友病因子国际标准物质FVIII,VWF

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