材料的使用
PEI129095/12抗乙型肝炎病毒“e”抗原国际标准品不应试图称量在重构之前冷冻干燥的材料。每个安瓿应重新配制0.5 mL蒸馏水。
稳定性
PEI129095/12抗乙型肝炎病毒“e”抗原国际标准品是冻干的，应储存在-20°C或以下。世界卫生组织的政策是指定其国际参考的有效期材料。它们在指定效力下仍然有效以及撤销或修改前的状态。尽管如此，标准还是由PEI定期监控间隔。迄今为止获得的结果表明-20°C或以下的稳定性。
PEI129095/12抗乙型肝炎病毒“e”抗原国际标准品还有复原材料可在-20°C或更低温度下储存，前提是用户自行确定稳定性材料制备、储存[……]
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PEI
anti-HBe IgG WHO国际校准品使用注意事项
预期用途
PEI anti-HBe IgG WHO国际校准品本国际标准是为抗-HBe分析灵敏度的测定化验。它也可用于抗-HBe测试的校准试剂盒和质量控制。由PaulEhrlich-Institut（PEI）组织的世界卫生组织合作研究对候选国际标准（规范129095/12）检测针对乙型肝炎病毒e抗原的抗体（抗-HBe）。21个实验室来自12个国家对上述材料进行了测试使用16种不同的测定。
规格/活性
PEI anti-HBe IgG WHO国际校准品该材料的单位为120 IU/mL。每个小瓶含有0.5 mL冻[……]
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供应PEI129095/12抗乙型肝炎病毒“e”抗原国际标准品（抗-HBe）
产品详情如下，更多产品价格和货期，请咨询客服，供实验室使用！
货号：PEI129095/12
产品全称： Anti-hepatitis
B virus “e” antigen (anti-HBe), 1st International Standard 2013
产品名称： anti-HBe
IgG
规格： 0.5ml
中文名称： 抗乙型肝炎病毒“e[……]
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供应PEI anti-HBe IgG WHO国际校准品
产品详情如下，更多产品价格和货期，请咨询客服，供实验室使用！
货号： 129095/12 PEI
产品全称： Anti-hepatitis
B virus “e” antigen (anti-HBe), 1st International Standard 2013
产品名称： anti-HBe IgG
规格： 0.5ml
中文名称： anti-HBe IgG WHO国际校准品
储存温度： [……]
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NIBSC标准品二级标准品-工作标准品
世界卫生组织的国际标准是分析物的主要标准。它们不应用于常规测定。它们作为一级标准品提供，可用于校准二级标准品。
这些二级标准可能是国家标准、地区标准或制造商、监管机构或其他机构实验室常规使用的工作参考材料。通过这种方式，生物医药产品的效力被校准并可追溯到世界卫生组织初级标准。
对于一些常用的标准，NIBSC已经制定了“工作标准”，可以大量供应，通常是5的倍数。这些是作为内部直接参考材料使用的。
工作标准主要是血液制品和输血对照品。目前有10多种工作标准。 NIBSC标准品二级标准品
NIBSC工作标准 工作标准品
[……]
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NIBSC国际标准品-国际参考试剂
国际参照试剂是世界卫生组织参照标准，其活性由世界卫生组织以单位定义。这类参考标准是临时性的，不会被取代。
在材料被确定为参考试剂后的一段时间内，应该收集足够的信息，使其能够被视为国际标准。一旦一种材料被确立为国际标准，其效力就以国际单位表示。
在一项国际合作研究中进行评估后，预计IU中正式分配的效力将与原始分配的单位数相同。只有在合理的科学理由的基础上才能分配不同的价值。
参考试剂的类别是根据一些新生物产品的开发速度而建立的。对具有世界卫生组织官方地位的参考标准的需求往往是监管和科学活动的结果
为了缩短候选材料的制备和分发之间的[……]
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NIBSC国际标准品常见问题解答-国际单位IU
国际单位（IU）被分配给国际标准或其他参考材料，以允许以一致的国际商定方式评估“生物制品”。
指定值为国际单位的生物参考物质可用于不可能或不适合进行国际标准单位（如质量）物理化学测定的情况。可能没有公认的有效参考测定方法，或者简单的质量单位可能无法充分定义临床相关的活性测量，如糖蛋白激素。
世界卫生组织（世界卫生组织）提供生物参考材料，作为以国际商定单位表示的确定生物活性的参考来源。它们的使用应通过帮助临床医生、科学家、监管机构和制造商比较临床试验或研究出版物的数据，并使用共同商定的单位为治疗方案提供监管限制和指南，从而改善实验[……]
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世界卫生组织和其他生物参考材料的有效期/NIBSC国际标准品为什么没有有效期？
世界卫生组织的政策是不对其国际参考资料指定有效期。在撤销或修改之前，它们仍然具有指定的效力和状态。
国际标准或其他生物参考材料是作为具有定义内容的物理实体提供的。它们是在精心控制的条件下生产的，以确保生产批次内的均匀性，以及长期储存和运输的稳定性。在可能的情况下，它们通常会被冷冻干燥以提高稳定性。常见问题解答
将生产足够的数量，为任何特定的参考材料提供多年的供应。标准物质存放在NIBSC有保证的温控储存设施内。稳定性受到监测，只要它保持稳定，只要库存持续，is就会一直可用。 NIBSC国际标准品[……]
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NIBSC国际标准品2023年1月前更新产品-血清学诊断国际标准物质
03/104-022 HTLV-1
(antibody) Monitor Sample HTLV-1（抗体）监测样本
20/168-002 Monitor
Sample for Anti HTLV-II 抗HTLV-II监测样品
20/168-[……]
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NIBSC国际标准品2023年1月前更新产品-克隆抗体国际标准物质
22/242 Anti-pneumococcal serotype 11A monoclonal antibody 抗肺炎球菌血清型11A单克隆抗体 NIBSC国际标准品
22/256 Anti-pneumococcal
serotype 15A/B monoclonal antibody 抗肺炎球菌血清型15A/B单克隆抗体
22/244 Anti-pneumococca[……]
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