NIBSC11/170 Erythropoietin, recombinant, for Bioassay (3rd International Standard)
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Product description
Erythropoietin, recombinant, for Bioassay (3rd International Standard)
Product number
11/170 NIBSC11/170
Category
Biotherapeut[……]
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名称
生物测定用重组人甲状腺刺激激素TSH/生物测定用重组人促甲状腺激素国际标准物质TSH
货号
03/192 WHO标准品 WHO03/192
类别
生物治疗蛋白质激素和内分泌产品
关键字
生物测定
级别
国际标准
证书类型
03-192.pdf使用说明
最小订购量
1
WHO标准品03/192生物测定用重组人甲状腺刺激激素TSH在重构之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。出于实用目的，每[……]
WHO标准品03/192生物测定用重组人甲状腺刺激激素TSH重构步骤 Read More »
世界卫生组织（世界卫生组织）生物标准化专家委员会（ECBS）认识到（2004年）有必要制定重组人促甲状腺激素（rhTSH）生物测定的国际标准，根据该标准可以表达治疗产品的活性。将CHO-细胞来源的rhTSH制剂捐赠给世界卫生组织，并在NIBSC分发成安瓿（编号03/192），其内容通过国际合作研究分配为国际单位（IU），并被确立为第一个人类促甲状腺激素国际标准，本文件可从世界卫生组织获得，描述了在四个国家的七个实验室进行的国际合作研究中rhTSH候选标准的特征及其与当前TSH参考制剂的比较。研究结果表明，候选标准具有适当的生物活性，在热加速降解研究的基础上足够稳定，因此适合作为国际标准。
[……]
NIBSC03/192生物测定用重组人促甲状腺激素国际标准物质TSH活性单位 Read More »
NIBSC03/192 Thyroid-Stimulating Hormone, Recombinant, Human, for Bioassay (1st
International standard)
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Product description
Thyroid-Stimulating Hormone, Recombinant, Human, for Bioassay (1st International standard)
Product number
03/192 N[……]
名称
类风湿性关节炎血清人RF/人类风湿性关节炎血清标准物质RA
货号
64/003 NIBSC64/003
类别
生物治疗学免疫球蛋白与免疫血清生物治疗学
关键字
类风湿因子关节炎RF
级别
非世界卫生组织参考资料
证书类型
64-003.pdf使用说明
最小订购量
1
在复原之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。可以通过添加1ml蒸馏水或缓冲盐水来复原每个安瓿的内容物，轻轻混合，直到完全复原。该溶液将含有100 IU/ml[……]
NIBSC工作标准品64/003类风湿性关节炎血清人RF简介 Read More »
第2个英国标准（产品代码64/003）旨在用于诊断类风湿性关节炎的血清学测定的校准。所提出的标准在一项大型国际合作研究中得到了表征，并被证明具有与类风湿血清相当的行为和效力：第一世界卫生组织国际标准（代码：W1066）和第一英国标准（代码为64/002），这两种标准均来源于与64/003相同的血清库。[1] 安瓿材料经过检测，HBsAg和抗-HIV均为阴性。新的、高度敏感的技术已经表明，这种制剂通过聚合酶链式反应对丙型肝炎病毒核糖核酸呈阳性。
NIBSC64/003人类风湿性关节炎血清标准物质RA该制剂含有人类来源的物质，其最终产物或来源物质已经检测，HBsAg和抗-HIV呈阴性，HCV[……]
NIBSC64/003人类风湿性关节炎血清标准物质RA注意事项 Read More »
NIBSC64/003 Rheumatoid Arthritis serum Human
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Product description
Rheumatoid Arthritis serum Human
Product number
64/003 NIBSC64/003
Category
Biotherapeutics Immunoglobulins and Immune
SeraBiotherapeutics
Keywords
R[……]
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名称
IVIG+抗-D（13/148）x2阴性对照IVIG（12/300）x2标准物质
货号
20/112 NIBSC20/112
类别
生物治疗学免疫球蛋白与免疫血清生物治疗学
关键字
血凝，血凝，IGIV，药典规范，直接法，RhD
级别
非世界卫生组织参考资料
证书类型
20-112.pdf使用说明
最小订购量
1
在重构之前，不应试图称量冷冻干燥材料的任何部分。用1.0毫升含有0.02%（w/v）AZIDE钠的蒸馏水或去离子水重新配制安[……]
NIBSC工作标准品20/112 IVIG+抗-D（13/148）x2阴性对照IVIG（12/300）x2 Read More »
NIBSC20/112 IVIG+抗-D（13/148）x2阴性对照IVIG（12/300）x2标准物质这些材料是血凝试验的参考制剂，用于控制正常静脉注射免疫球蛋白（IVIG）产品中的抗-D水平。面板20/112由2个安瓿组成，每个安瓿为13/148和12/300。欧洲药品质量管理局（EDQM）和美国食品药品监督管理局（FDA）生物制品评估与研究中心（CBER）已采取必要措施，对静脉注射用人体正常免疫球蛋白（IVIG）产品中的抗-D进行限量和测试[1-3]。IVIG的参考制剂含有0.0475IU/ml的抗-D，并且使用木瓜蛋白酶诱导的OR2R2红细胞的直接血凝法具有8的标称滴度，被认为适合定义[……]
NIBSC20/112 IVIG+抗-D（13/148）x2阴性对照IVIG（12/300）x2标准物质预期用途 Read More »
NIBSC20/112 IVIG + Anti-D (13/148) x2 Negative Control IVIG (12/300) x2
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IVIG + Anti-D (13/148) x2 Negative Control IVIG (12/300) x2
Product number
20/112 NIBSC20/112
Category
Biotherapeutics Immunoglobulins[……]
NIBSC20/112 IVIG + Anti-D (13/148) x2 Negative Control IVIG (12/300) x2 Read More »