作者姓名:深圳德博瑞生物科技有限公司

NIBSC16/152脑膜炎球菌血清群W多糖国际参考试剂同质性

名称       脑膜炎球菌血清群W多糖/脑膜炎球菌血清群W多糖国际参考试剂

货号       16/152 NIBSC16/152

关键字   脑膜炎多糖脑膜炎奈瑟菌血清世界卫生组织

本产品拟用于(结合)多糖疫苗中脑膜炎球菌荚膜W组多糖的定量测定或二级标准品的校准。间苯二酚[……]

继续阅读

NIBSC16/152脑膜炎球菌血清群W多糖国际参考试剂同质性 Read More »

WHO标准品16/206脑膜炎球菌血清群Y多糖产品分析

名称脑膜炎球菌血清群Y多糖/脑膜炎球菌血清群Y多糖标准品货号16/206 WHO16/206类别疫苗脑膜炎球菌试剂关键字国际标准脑膜炎球菌多糖脑膜炎奈瑟菌血清胶囊男性世界卫生组织级别国际标准证书类型本产品用于定量分析和校准二级标准。当ELISA需要涂层试剂时,应使用产品编号01/246。最小订购量[……]

继续阅读

WHO标准品16/206脑膜炎球菌血清群Y多糖产品分析 Read More »

测量不确定度在实验室内部质最控制中的运用

测量不确定度在实验室内部质最控制中的运用

实验室应在方法验证或确认阶段系统评定测量不确定度。方法使用期间,也应定期重新评定测量不确定度。给出以下建议:

a)在方法验证或确认阶段评定的测量不确定度是在实验室现有技术水平下,方法存在的所有误差分量的总和,将此运用到实验室质量控制活动中有更为科[……]

继续阅读

测量不确定度在实验室内部质最控制中的运用 Read More »

WHO标准品007SP人抗肺炎球菌胶囊参考血清分配单位

名称人抗肺炎球菌胶囊参考血清/人抗肺炎球菌胶囊参考血清标准品货号007SP类别疫苗肺炎球菌疫苗关键字肺炎链球菌肺炎球菌人血清标准品级别国际标准证书类型007SP.pdf使用说明最小订购量1

最初,在一项涉及5个实验室的国际合作研究中,对候选标准品的13种血清型(1、3、4、5、6A、6B、7F[……]

继续阅读

WHO标准品007SP人抗肺炎球菌胶囊参考血清分配单位 Read More »

NIBSC16/206脑膜炎球菌血清群Y多糖国际参考试剂溯源性

名称       脑膜炎球菌血清群Y多糖/脑膜炎球菌血清群Y多糖国际参考试剂/脑膜炎球菌Y群多糖标准品

货号       16/206 NIBSC16/206

关键字   脑膜炎球菌多糖脑膜炎奈瑟菌血清 世界卫生组织

本产品拟用于(结合)多糖疫苗中脑膜炎球菌荚膜Y组多糖的定量[……]

继续阅读

NIBSC16/206脑膜炎球菌血清群Y多糖国际参考试剂溯源性 Read More »

WHO16/152脑膜炎球菌血清群W多糖国际标准品重构条件

名称脑膜炎球菌血清群W多糖/脑膜炎球菌血清群W多糖国际标准品/脑膜炎奈瑟菌W群多糖标准品货号16/152 NIBSC16/152 WHO16/152类别疫苗脑膜炎球菌试剂关键字国际标准脑膜炎多糖脑膜炎奈瑟菌血清胶囊男世界卫生组织级别国际标准证书类型本产品用于定量分析和校准二级标准。当ELIS[……]

继续阅读

WHO16/152脑膜炎球菌血清群W多糖国际标准品重构条件 Read More »

NIBSC02/232非吸附型破伤风类毒素标准物质预期用途

NIBSC02/232非吸附型破伤风类毒素标准物质预期用途 破伤风类毒素由法国安万特巴斯德MSD公司提供给NIBSC。2002年11月,该产品在含有甘氨酸的培养基中冷冻干燥。已证实其适合用作免疫扩散身份测定中的对照抗原。

非吸附型破伤风类毒素标准物质注意事项:本制剂不适用于人类或人类食物[……]

继续阅读

NIBSC02/232非吸附型破伤风类毒素标准物质预期用途 Read More »

分析系统核查工具

分析系统核查工具

1)控制图使用控制图核查分析系统,应满足下列要求:

a)应在SOP中规定利用控制图实施分析系统核查的要求。明确使用的控制图种类和建立、使用控制图的方法。

b)建立控制图时,实验室应确认分析系统是稳定的,能出具准确可靠的检测结果。同时应根据核查频次的要求确定控制的浓[……]

继续阅读

分析系统核查工具 Read More »